KOS-862治疗肺癌的疗效
2010年2月2日 更新者:Bristol-Myers Squibb
KOS-862 的 2 期研究,每 4 周每周静脉注射一次,持续 3 周,用于晚期或转移性疾病初始治疗后进展的非小细胞肺癌患者
本研究的目的是确定一种名为 KOS-862 或“Epothilone D”的潜在药物是否对既往含铂化疗失败的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者具有二线治疗效果疗程。
研究概览
详细说明
根据已确认的客观反应率确定 KOS-862 的抗肿瘤活性,每周静脉内给药一次,每 4 周一次,用于非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者,其疾病在晚期初始化疗后出现进展或转移性疾病。
研究类型
介入性
注册
85
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 可测量的疾病
- 以前接受过铂类药物治疗,例如顺铂或卡铂
- 距上次手术/放疗/化疗至少 3 周
排除标准:
- 脑转移
- 由 ECG 追踪确定的被认为重要的心律变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
非小细胞肺癌
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年12月1日
研究完成
2004年11月1日
研究注册日期
首次提交
2004年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2004年4月6日
首次发布 (估计)
2004年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月2日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
KOS-862的临床试验
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Karolinska University Hospital未知
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