Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность КОС-862 при лечении рака легкого

2 февраля 2010 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Исследование фазы 2 KOS-862, вводимого внутривенно еженедельно в течение 3 недель каждые 4 недели, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, у которых наблюдается прогрессирование после начальной терапии запущенного или метастатического заболевания

Целью данного исследования является определение того, оказывает ли потенциальное лекарство, известное как KOS-862 или «Эпотилон D», эффект в качестве терапии 2-й линии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) у пациентов, у которых одна предыдущая химиотерапия, содержащая препараты платины, оказалась неэффективной. режим.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить противоопухолевую активность, основанную на подтвержденной объективной частоте ответа, KOS-862, вводимого внутривенно еженедельно в течение 3 недель каждые 4 недели, у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых заболевание прогрессировало после начальной химиотерапии по поводу поздних стадий. или метастатическое заболевание.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

85

Фаза

  • Фаза 2

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Измеримое заболевание
  • Одно предшествующее лечение препаратом на основе платины, таким как цисплатин или карбоплатин.
  • Не менее 3 недель после последней операции/облучения/химиотерапии

Критерий исключения:

  • Метастазы в головной мозг
  • Изменения ритма вашего сердца, которые считаются значительными, как определено на ЭКГ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
НМРЛ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2003 г.

Завершение исследования

1 ноября 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KOS-201/NO17352

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КОС-862

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться