Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av KOS-862 vid behandling av lungcancer

2 februari 2010 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En fas 2-studie av KOS-862, administrerad intravenöst varje vecka i 3 veckor var 4:e vecka, hos patienter med icke-småcellig lungcancer som har utvecklats efter initial terapi för avancerad eller metastaserad sjukdom

Syftet med denna studie är att avgöra om ett potentiellt läkemedel känt som KOS-862 eller "Epothilone D" har en effekt som en andrahandsbehandling vid icke-småcellig lungcancer (NSCLC) för patienter som har misslyckats med en tidigare platina-innehållande kemoterapi regim.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bestämma antitumöraktiviteten, baserat på den bekräftade objektiva svarsfrekvensen, av KOS-862, administrerat intravenöst varje vecka under 3 veckor var fjärde vecka, hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) vars sjukdom har fortskridit efter initial kemoterapi för avancerad eller metastaserande sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

85

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år
  • Mätbar sjukdom
  • En tidigare behandling av ett platinabaserat läkemedel som cisplatin eller karboplatin
  • Minst 3 veckor sedan senaste operation/strålning/kemoterapi

Exklusions kriterier:

  • Hjärnmetastaser
  • Förändringar i ditt hjärtas rytm som anses signifikanta, bestämt av en EKG-spårning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
NSCLC

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Avslutad studie

1 november 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2004

Första postat (Uppskatta)

7 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2010

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KOS-201/NO17352

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på KOS-862

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera