Effektiviteten av KOS-862 i behandling av lungekreft
2. februar 2010 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 2-studie av KOS-862, administrert intravenøst ukentlig i 3 uker hver 4. uke, hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft som har utviklet seg etter innledende behandling for avansert eller metastatisk sykdom
Hensikten med denne studien er å finne ut om et potensielt medikament kjent som KOS-862 eller "Epothilone D" har en effekt som en 2. linje behandling ved ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) for pasienter som har mislyktes med en tidligere platinaholdig kjemoterapi diett.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For å bestemme antitumoraktiviteten, basert på den bekreftede objektive responsraten, til KOS-862, administrert intravenøst ukentlig i 3 uker hver 4. uke, hos pasienter med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) hvis sykdom har progrediert etter innledende kjemoterapi for avansert eller metastatisk sykdom.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
85
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Målbar sykdom
- En tidligere behandling av et platinabasert legemiddel som cisplatin eller karboplatin
- Minst 3 uker siden siste operasjon/stråling/kjemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser
- Endringer i hjertets rytme som anses som betydelige, bestemt av en EKG-sporing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
NSCLC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Studiet fullført
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2004
Først lagt ut (Anslag)
7. april 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2010
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KOS-201/NO17352
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .