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Efficacia di KOS-862 nel trattamento del cancro del polmone

2 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase 2 su KOS-862, somministrato per via endovenosa ogni settimana per 3 settimane ogni 4 settimane, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno progredito dopo la terapia iniziale per malattia avanzata o metastatica

Lo scopo di questo studio è determinare se un potenziale farmaco noto come KOS-862 o "Epotilone D" abbia un effetto come trattamento di seconda linea nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) per i pazienti che hanno fallito una precedente chemioterapia contenente platino regime.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per determinare l'attività antitumorale, basata sul tasso di risposta obiettiva confermato, di KOS-862, somministrato per via endovenosa settimanalmente per 3 settimane ogni 4 settimane, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) la cui malattia è progredita dopo chemioterapia iniziale per malattia avanzata o malattia metastatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

85

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • Malattia misurabile
  • Un trattamento precedente di un farmaco a base di platino come il cisplatino o il carboplatino
  • Almeno 3 settimane dall'ultimo intervento chirurgico/radioterapia/chemioterapia

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali
  • Cambiamenti nel ritmo del tuo cuore che sono considerati significativi come determinato da un tracciato ECG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
NSCLC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2004

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KOS-201/NO17352

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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