- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00080509
KOS-862:n tehokkuus keuhkosyövän hoidossa
tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb
Vaiheen 2 tutkimus KOS-862:sta, annettuna suonensisäisesti viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon välein, potilaille, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jotka ovat edenneet pitkälle edenneen tai metastaattisen taudin alkuhoidon jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko mahdollisella lääkkeellä, joka tunnetaan nimellä KOS-862 tai "Epothilone D", vaikutus toisen linjan hoitona ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) potilailla, jotka ovat epäonnistuneet yhdestä aikaisemmasta platinaa sisältävästä kemoterapiasta. hoito-ohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
KOS-862:n kasvainten vastaisen aktiivisuuden määrittämiseksi vahvistetun objektiivisen vasteen perusteella laskimoon viikoittain 3 viikon ajan 4 viikon välein potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jonka sairaus on edennyt edenneen edenneen kemoterapian jälkeen. tai metastaattinen sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
85
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Mitattavissa oleva sairaus
- Yksi aikaisempi hoito platinapohjaisella lääkkeellä, kuten sisplatiinilla tai karboplatiinilla
- Vähintään 3 viikkoa edellisestä leikkauksesta/säteilystä/kemoterapiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen metastaasit
- Muutokset sydämesi rytmissä, joita pidetään merkittävinä EKG-jäljityksen perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
NSCLC
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. marraskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. huhtikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 7. huhtikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antineoplastiset aineet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Desoksiepotiloni B
Muut tutkimustunnusnumerot
- KOS-201/NO17352
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .