Effektiviteten af KOS-862 i behandlingen af lungekræft
2. februar 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Et fase 2-studie af KOS-862, administreret intravenøst ugentligt i 3 uger hver 4. uge, hos patienter med ikke-småcellet lungekræft, som har udviklet sig efter indledende terapi for avanceret eller metastatisk sygdom
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et potentielt lægemiddel kendt som KOS-862 eller "Epothilone D" har en effekt som 2. linje behandling i ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) for patienter, der har fejlet en tidligere platinholdig kemoterapi kur.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at bestemme antitumoraktiviteten, baseret på den bekræftede objektive responsrate, af KOS-862, administreret intravenøst ugentligt i 3 uger hver 4. uge, hos patienter med ikke-småcellet lungecancer (NSCLC), hvis sygdom er udviklet efter indledende kemoterapi til fremskredne eller metastatisk sygdom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
85
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Målbar sygdom
- En tidligere behandling af et platinbaseret lægemiddel såsom cisplatin eller carboplatin
- Mindst 3 uger siden sidste operation/strålebehandling/kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
- Hjernemetastaser
- Ændringer i dit hjertes rytme, der anses for at være signifikante som bestemt af en EKG-sporing
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
NSCLC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2003
Studieafslutning
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2004
Først opslået (Skøn)
7. april 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2010
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KOS-201/NO17352
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .