Eficacia de KOS-862 en el tratamiento del cáncer de pulmón
2 de febrero de 2010 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 2 de KOS-862, administrado semanalmente por vía intravenosa durante 3 semanas cada 4 semanas, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que han progresado después de la terapia inicial para la enfermedad metastásica o avanzada
El propósito de este estudio es determinar si un fármaco potencial conocido como KOS-862 o "Epotilona D" tiene un efecto como tratamiento de segunda línea en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) para pacientes que no han respondido a una quimioterapia anterior que contiene platino. régimen.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Determinar la actividad antitumoral, en función de la tasa de respuesta objetiva confirmada, de KOS-862, administrado por vía intravenosa semanalmente durante 3 semanas cada 4 semanas, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) cuya enfermedad ha progresado después de la quimioterapia inicial para pacientes avanzados. o enfermedad metastásica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
85
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- enfermedad medible
- Un tratamiento previo de un fármaco a base de platino, como cisplatino o carboplatino
- Al menos 3 semanas desde la última cirugía/radiación/quimioterapia
Criterio de exclusión:
- metástasis cerebrales
- Cambios en el ritmo de su corazón que se consideran significativos según lo determinado por un trazado de ECG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
NSCLC
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2004
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Desoxiepotilona B
Otros números de identificación del estudio
- KOS-201/NO17352
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .