Effectiviteit van KOS-862 bij de behandeling van longkanker
2 februari 2010 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
Een fase 2-studie van KOS-862, wekelijks intraveneus toegediend gedurende 3 weken om de 4 weken, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die progressie hebben vertoond na initiële therapie voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte
Het doel van deze studie is om te bepalen of een potentieel medicijn dat bekend staat als KOS-862 of "Epothilon D" een effect heeft als tweedelijnsbehandeling bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor patiënten bij wie een eerdere platinabevattende chemotherapie niet is geslaagd regime.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Om de antitumoractiviteit te bepalen, op basis van het bevestigde objectieve responspercentage, van KOS-862, wekelijks intraveneus toegediend gedurende 3 weken om de 4 weken, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de ziekte is gevorderd na initiële chemotherapie voor gevorderde of uitgezaaide ziekte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
85
Fase
- Fase 2
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Meetbare ziekte
- Een eerdere behandeling van een geneesmiddel op basis van platina, zoals cisplatine of carboplatine
- Minstens 3 weken sinds de laatste operatie/bestraling/chemotherapie
Uitsluitingscriteria:
- Hersenmetastasen
- Veranderingen in het ritme van uw hart die als significant worden beschouwd, zoals bepaald door een ECG-tracering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
NSCLC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2003
Studie voltooiing
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2004
Eerst geplaatst (Schatting)
7 april 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KOS-201/NO17352
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .