Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van KOS-862 bij de behandeling van longkanker

2 februari 2010 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 2-studie van KOS-862, wekelijks intraveneus toegediend gedurende 3 weken om de 4 weken, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker die progressie hebben vertoond na initiële therapie voor gevorderde of gemetastaseerde ziekte

Het doel van deze studie is om te bepalen of een potentieel medicijn dat bekend staat als KOS-862 of "Epothilon D" een effect heeft als tweedelijnsbehandeling bij niet-kleincellige longkanker (NSCLC) voor patiënten bij wie een eerdere platinabevattende chemotherapie niet is geslaagd regime.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de antitumoractiviteit te bepalen, op basis van het bevestigde objectieve responspercentage, van KOS-862, wekelijks intraveneus toegediend gedurende 3 weken om de 4 weken, bij patiënten met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) bij wie de ziekte is gevorderd na initiële chemotherapie voor gevorderde of uitgezaaide ziekte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

85

Fase

  • Fase 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Meetbare ziekte
  • Een eerdere behandeling van een geneesmiddel op basis van platina, zoals cisplatine of carboplatine
  • Minstens 3 weken sinds de laatste operatie/bestraling/chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Hersenmetastasen
  • Veranderingen in het ritme van uw hart die als significant worden beschouwd, zoals bepaald door een ECG-tracering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
NSCLC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2003

Studie voltooiing

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2010

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KOS-201/NO17352

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op KOS-862

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren