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Efficacité du KOS-862 dans le traitement du cancer du poumon

2 février 2010 mis à jour par: Bristol-Myers Squibb

Une étude de phase 2 sur le KOS-862, administré par voie intraveineuse hebdomadaire pendant 3 semaines toutes les 4 semaines, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules qui ont progressé après un traitement initial pour une maladie avancée ou métastatique

Le but de cette étude est de déterminer si un médicament potentiel connu sous le nom de KOS-862 ou " Epothilone D " a un effet en tant que traitement de 2e ligne dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) pour les patients ayant échoué à une chimiothérapie antérieure contenant du platine régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Déterminer l'activité antitumorale, sur la base du taux de réponse objective confirmé, du KOS-862, administré par voie intraveineuse hebdomadaire pendant 3 semaines toutes les 4 semaines, chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) dont la maladie a progressé après une chimiothérapie initiale pour un traitement avancé ou une maladie métastatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

85

Phase

  • Phase 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Maladie mesurable
  • Un traitement antérieur d'un médicament à base de platine tel que le cisplatine ou le carboplatine
  • Au moins 3 semaines depuis la dernière chirurgie/radiation/chimiothérapie

Critère d'exclusion:

  • Métastases cérébrales
  • Changements dans le rythme de votre cœur qui sont considérés comme significatifs, déterminés par un tracé ECG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
NSCLC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bristol-Myers Squibb

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2003

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2004

Première publication (Estimation)

7 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2010

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOS-201/NO17352

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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