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Eficácia do KOS-862 no Tratamento do Câncer de Pulmão

2 de fevereiro de 2010 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo de fase 2 de KOS-862, administrado por via intravenosa semanalmente por 3 semanas a cada 4 semanas, em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas que progrediram após a terapia inicial para doença avançada ou metastática

O objetivo deste estudo é determinar se um potencial medicamento conhecido como KOS-862 ou "Epothilone D" tem efeito como tratamento de 2ª linha no câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) para pacientes que falharam em uma quimioterapia anterior contendo platina regime.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para determinar a atividade antitumoral, com base na taxa de resposta objetiva confirmada, de KOS-862, administrado por via intravenosa semanalmente por 3 semanas a cada 4 semanas, em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) cuja doença progrediu após quimioterapia inicial para avançado ou doença metastática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

85

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • doença mensurável
  • Um tratamento anterior com um medicamento à base de platina, como cisplatina ou carboplatina
  • Pelo menos 3 semanas desde a última cirurgia/radiação/quimioterapia

Critério de exclusão:

  • Metástases cerebrais
  • Alterações no ritmo do seu coração que são consideradas significativas conforme determinado por um traçado de ECG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
NSCLC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

7 de abril de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KOS-201/NO17352

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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