Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von KOS-862 bei der Behandlung von Lungenkrebs

2. Februar 2010 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine Phase-2-Studie mit KOS-862, das 3 Wochen lang alle 4 Wochen intravenös wöchentlich verabreicht wird, bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Krankheit nach der Ersttherapie einer fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung fortgeschritten ist

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein potenzielles Medikament namens KOS-862 oder „Epothilon D“ eine Wirkung als Zweitlinienbehandlung bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) für Patienten hat, bei denen eine vorherige platinhaltige Chemotherapie versagt hat Regime.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bestimmung der Antitumoraktivität, basierend auf der bestätigten objektiven Ansprechrate, von KOS-862, verabreicht intravenös wöchentlich über 3 Wochen alle 4 Wochen, bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Krankheit nach anfänglicher Chemotherapie im fortgeschrittenen Stadium fortgeschritten ist oder metastasierende Erkrankung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

85

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Messbare Krankheit
  • Eine vorherige Behandlung mit einem platinbasierten Arzneimittel wie Cisplatin oder Carboplatin
  • Mindestens 3 Wochen seit der letzten Operation/Bestrahlung/Chemotherapie

Ausschlusskriterien:

  • Hirnmetastasen
  • Veränderungen im Herzrhythmus, die laut EKG-Aufzeichnung als signifikant gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
NSCLC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KOS-201/NO17352

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur KOS-862

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Iran

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren