Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a imunitní odpověď na dvě formulace vakcíny proti HIV (rMVA-HIV a rFPV-HIV) samotné nebo v kombinaci u HIV neinfikovaných dospělých

13. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Studie fáze I k vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) a rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vakcíny, samotné nebo v kombinaci, u zdravých HIV-1 negativních účastníků bez vakcinie

Účelem této studie je vyhodnotit bezpečnost a imunitní odpověď na dvě vakcíny proti HIV, rMVA-HIV a rFPV-HIV, samotné a v kombinaci, u dospělých neinfikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Viry neštovic se používají pro výzkumné vakcíny u lidí, protože dokážou pojmout velké množství cizí DNA, mohou infikovat savčí buňky a mají přístup k cytotoxickým odpovědím T-buněk, které jsou považovány za důležité při kontrole infekce a onemocnění HIV. Pro použití v této studii byly vyvinuty dva páry odpovídajících rekombinantních HIV vakcín. Jeden pár používá modifikovaný vektor vakcínie Ankara (MVA) a druhý pár používá vektor drůbežích neštovic (FPV). Každý vakcínový pár se skládá z jedné vakcíny obsahující sekvence env/gag a jedné vakcíny obsahující modifikované sekvence tat/rev/nef-RT. Sekvence HIV jsou identické a pocházejí z vertikálně přenášeného pediatrického primárního izolátu. Kontroly v této studii jsou vektory MVA a FPV bez genů HIV. Studie vyhodnotí bezpečnost a imunogenicitu párů vakcín.

Tato studie má dvě části. Účastníci v části A budou náhodně rozděleni do jedné z pěti různých očkovacích skupin. V každé skupině budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostali buď vakcínu, nebo kontrolní injekce. Účastníci skupiny 1 obdrží FPV vakcínový pár nebo FPV kontrolu při každé návštěvě vakcíny. Skupiny 2, 3 a 4 dostanou jednu ze tří různých dávek páru vakcíny MVA nebo kontroly MVA při vstupu do studie a v měsíci 1, poté pevnou dávku páru vakcíny FPV nebo kontroly FPV ve 3., 5. a 7. měsíci. Účastníci skupiny 5 obdrží pár vakcíny MVA nebo kontrolu MVA v maximální tolerované dávce (MTD) při každé návštěvě vakcíny. Skupiny 1 a 2 se zapíší současně; Skupiny 3, 4 a 5 se zapíší, jakmile budou k dispozici bezpečnostní údaje z předchozích skupin.

V části B budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby dostali studijní vakcínu nebo kontrolní vakcínu v jedné ze tří očkovacích skupin. Účastníci skupiny 6 obdrží FPV vakcínový pár nebo FPV kontrolu při každé návštěvě vakcíny. Účastníci skupiny 7 obdrží pár vakcíny MVA nebo kontrolu MVA při vstupu do studie a 1. měsíci, poté pevnou dávku páru vakcíny FPV nebo kontrolu FPV ve 3., 5. a 7. měsíci. Účastníci skupiny 8 obdrží pár vakcíny MVA v Kontrola MTD nebo MVA při každé návštěvě vakcíny. Zápis do skupin 6, 7 a 8 bude zahájen současně po dokončení vyhodnocení bezpečnostních údajů ve skupinách 1 a 2.

Očkování do studie bude provedeno při vstupu do studie a v měsících 1, 3, 5 a 7. Testy na poškození srdce budou provedeny při screeningu a při každé 2týdenní následné návštěvě po očkování. Účastníci budou mít elektrokardiogram (EKG) při screeningu a 2 týdny po prvním a posledním očkování. Studijní návštěvy se uskuteční při screeningu, vstupu do studie a při 11 návštěvách během 13 měsíců. Studijní návštěvy se budou skládat z fyzického vyšetření, poradenství v oblasti snižování rizika/prevence těhotenství, hodnocení srdečních příznaků a odběru krve a moči. Ženy budou mít těhotenské testy při vstupu do studie a v 1., 3., 5., 7. a 13. měsíci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
      • San Paulo, Brazílie
        • Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294-2041
        • Alabama Vaccine CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110-2500
        • Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Univ. of Rochester HVTN CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • FHCRC/UW Vaccine CRS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Poznámka: Od 29. 11. 2006 bylo očkování v této studii ukončeno.

Kritéria pro zařazení:

  • HIV neinfikovaný během 8 týdnů před první vakcinací
  • Krevní tlak 140/90 nebo méně při zápisu
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Ochota získat výsledky testů na HIV
  • Pochopte postup očkování
  • Negativní na povrchový antigen hepatitidy B
  • Negativní na protilátky proti viru hepatitidy C (anti-HCV) nebo negativní na HCV PCR, pokud je anti-HCV pozitivní
  • Ochota používat přijatelné formy antikoncepce
  • Ochotný být sledován po dobu studia
  • Mít přístup na stránku účastnící se testování vakcíny proti HIV

Kritéria vyloučení:

  • Vakcíny proti HIV nebo placebo v předchozí studii vakcíny proti HIV
  • Dříve dostával vakcínu Avipox
  • Dříve dostával vakcínu proti vakcinii
  • Imunosupresivní léky během 168 dnů před prvním očkováním
  • Krevní produkty do 120 dnů před první vakcinací
  • Imunoglobulin do 60 dnů před první vakcinací
  • Živé atenuované vakcíny do 30 dnů před první vakcinací
  • Výzkumní výzkumní agenti do 30 dnů před první vakcinací
  • Lékařsky indikované podjednotkové nebo usmrcené vakcíny během 14 dnů před podáním první studijní vakcíny nebo léčba alergie pomocí injekcí antigenu během 30 dnů před první vakcinací
  • Současná profylaxe nebo terapie tuberkulózy
  • Přecitlivělost na vaječné produkty
  • Minulé nebo současné onemocnění srdce
  • Dva nebo více z následujících kardiálních rizikových faktorů: anamnéza LDL nalačno vyšší než 160 mg/dl; příbuzný prvního stupně, který měl srdeční onemocnění, s výjimkou hypertenze; Kouření cigaret
  • EKG s klinicky významnými nálezy (např. porucha vedení, abnormalita repolarizace, významná síňová nebo komorová arytmie, častá síňová nebo komorová ektopie, elevace ST v souladu s ischemií, známky prodělaného nebo rozvíjejícího se infarktu myokardu)
  • Závažná nežádoucí reakce na vakcíny. Není vyloučena osoba, která měla v dětství nežádoucí reakci na vakcínu proti černému kašli.
  • Autoimunitní onemocnění nebo imunodeficience
  • Nestabilní astma
  • Diabetes mellitus typu 1 nebo 2
  • Onemocnění štítné žlázy vyžadující léčbu
  • Závažný angioedém během posledních 3 let
  • Porucha krvácení
  • Malignita, pokud nebyla chirurgicky odstraněna a podle názoru zkoušejícího se pravděpodobně nebude opakovat během období studie
  • Záchvatová porucha vyžadující léky během posledních 3 let
  • Absence sleziny
  • Duševní onemocnění, které by zasahovalo do studie
  • Další podmínky, které by podle úsudku zkoušejícího narušovaly studii
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Vakcína rFPV-HIV podávaná jako dvě samostatné intramuskulární injekce o objemu 1 ml, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu ve dnech 0, 28, 84, 140, a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Prázdný vektor TBC-FPV podávaný jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu ve dnech 0, 28, 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
EXPERIMENTÁLNÍ: 3
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28; rFPV-HIV env/gag a rFPV-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný do každého deltového svalu ve dnech 0, 28; prázdný vektor TBC-FPV podávaný do každého deltového svalu ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu
EXPERIMENTÁLNÍ: 5
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28; rFPV-HIV env/gag a rFPV-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 6
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný v každém deltovém svalu Dny 0, 28; prázdný vektor TBC-FPV podávaný v každém deltovém svalu ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu
EXPERIMENTÁLNÍ: 7
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28; rFPV-HIV env/gag a rFPV-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 8
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný v každém deltovém svalu Dny 0, 28; prázdný vektor TBC-FPV podávaný v každém deltovém svalu ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu
EXPERIMENTÁLNÍ: 9
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28, 84, 140, 196
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 10
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný v každém deltovém svalu Dny 0, 28, 84, 140, 196
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu
EXPERIMENTÁLNÍ: 11
Vakcína rFPV-HIV podávaná jako dvě samostatné intramuskulární injekce o objemu 1 ml, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu ve dnech 0, 28, 84, 140, a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 12
Prázdný vektor TBC-FPV podávaný jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu ve dnech 0, 28, 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
EXPERIMENTÁLNÍ: 13
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28; rFPV-HIV env/gag a rFPV-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
Vakcíny podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rFPV-HIV env/gag do levého deltového svalu, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT do pravého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 14
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný v každém deltovém svalu Dny 0, 28; prázdný vektor TBC-FPV podávaný v každém deltovém svalu ve dnech 84, 140 a 196
Biologický: Prázdný TBC-FPV
Prázdný FPV 10^9 pfu/2 ml podaný jako dvě samostatné 1 ml intramuskulární injekce, jedna do každého deltového svalu.
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu
EXPERIMENTÁLNÍ: 15
rMVA-HIV env/gag a rMVA-HIV tat/rev/nef-RT podávané jako dvě samostatné 1ml intramuskulární injekce, s rMVA-HIV env/gag do levého deltového svalu, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT do pravý deltový sval ve dnech 0, 28, 84, 140, 196
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
Biologický: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu/2 ml podávané do každého deltového svalu
PLACEBO_COMPARATOR: 16
Prázdný vektor TBC-MVA podávaný v každém deltovém svalu Dny 0, 28, 84, 140, 196
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^7 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^8 pfu/2 ml do každého deltového svalu
Biologický: TBC-MVA a TBC-FPV
Vyprázdněte MVA 10^9 pfu/2 ml do každého deltového svalu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost a snášenlivost, jak se posuzuje podle známek a symptomů lokální a systémové reaktogenity, laboratorních měření a nežádoucích účinků
Časové okno: Po každé injekci a 12 měsíců po první injekci
Po každé injekci a 12 měsíců po první injekci
Imunogenicita, jak se posuzuje kvalitativními HIV-1-specifickými reakcemi T-buněk
Časové okno: Ve dnech 98 a 210
Ve dnech 98 a 210

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2004

První zveřejněno (ODHAD)

27. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HVTN 055
  • 10056 (Jiný identifikátor: CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit