Sicurezza e risposta immunitaria a due formulazioni di vaccini contro l'HIV (rMVA-HIV e rFPV-HIV) da sole o in combinazione in adulti non infetti da HIV
13 ottobre 2021 aggiornato da: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Uno studio di fase I per valutare la sicurezza e l'immunogenicità di rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) e rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vaccini, da soli o in combinazione, in partecipanti sani, naive ai vaccini HIV-1 negativi
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la risposta immunitaria a due formulazioni di vaccino contro l'HIV, rMVA-HIV e rFPV-HIV, da sole e in combinazione, in adulti non infetti da HIV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Biologico: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologico: Vuoto TBC-FPV
- Biologico: rMVA-HIV (rMVA-HIV avv/gag + rMVA-HIV tat/giro/nef-RT)
- Biologico: rMVA-HIV (rMVA-HIV avv/gag + rMVA-HIV tat/giro/nef-RT)
- Biologico: rMVA-HIV (rMVA-HIV avv/gag + rMVA-HIV tat/giro/nef-RT)
- Biologico: TBC-MVA e TBC-FPV
- Biologico: TBC-MVA e TBC-FPV
- Biologico: TBC-MVA e TBC-FPV
Descrizione dettagliata
I virus del vaiolo sono utilizzati per i vaccini sperimentali negli esseri umani perché possono ospitare grandi quantità di DNA estraneo, possono infettare le cellule dei mammiferi e possono accedere alle risposte delle cellule T citotossiche ritenute importanti nel controllo dell'infezione e della malattia da HIV. Due coppie di vaccini HIV ricombinanti corrispondenti sono state sviluppate per l'uso in questo studio. Una coppia utilizza un vettore vaccinia Ankara (MVA) modificato e l'altra coppia utilizza un vettore del vaiolo aviario (FPV). Ciascuna coppia di vaccini è costituita da un vaccino contenente sequenze env/gag e da un vaccino contenente sequenze tat/rev/nef-RT modificate. Le sequenze di HIV sono identiche e provengono da un isolato primario pediatrico trasmesso verticalmente. I controlli in questo studio sono vettori MVA e FPV senza i geni dell'HIV. Lo studio valuterà la sicurezza e l'immunogenicità delle coppie di vaccini.
Ci sono due parti in questo studio. I partecipanti alla Parte A verranno assegnati in modo casuale a uno dei cinque diversi gruppi di vaccinazione. All'interno di ciascun gruppo, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino o le iniezioni di controllo. I partecipanti al gruppo 1 riceveranno la coppia di vaccini FPV o il controllo FPV ad ogni visita vaccinale. I gruppi 2, 3 e 4 riceveranno una delle tre diverse dosi della coppia di vaccini MVA o del controllo MVA all'ingresso nello studio e al mese 1, quindi una dose fissa della coppia di vaccini FPV o del controllo FPV ai mesi 3, 5 e 7. I partecipanti al gruppo 5 riceveranno la coppia di vaccini MVA o il controllo MVA alla massima dose tollerata (MTD) ad ogni visita vaccinale. I gruppi 1 e 2 si iscriveranno contemporaneamente; I gruppi 3, 4 e 5 si iscriveranno non appena saranno disponibili i dati sulla sicurezza dei gruppi precedenti.
Nella Parte B, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il vaccino in studio o il vaccino di controllo in uno dei tre gruppi di vaccinazione. I partecipanti al gruppo 6 riceveranno la coppia di vaccini FPV o il controllo FPV ad ogni visita vaccinale. I partecipanti al gruppo 7 riceveranno la coppia di vaccini MVA o il controllo MVA all'ingresso nello studio e al mese 1, quindi una dose fissa della coppia di vaccini FPV o il controllo FPV ai mesi 3, 5 e 7. I partecipanti al gruppo 8 riceveranno la coppia di vaccini MVA a Controllo MTD o MVA ad ogni visita vaccinale. L'arruolamento nei gruppi 6, 7 e 8 inizierà contemporaneamente dopo il completamento della valutazione dei dati di sicurezza dei gruppi 1 e 2.
Le vaccinazioni dello studio verranno somministrate all'ingresso nello studio e ai mesi 1, 3, 5 e 7. I test per il danno cardiaco verranno eseguiti allo screening e ad ogni visita di follow-up di 2 settimane dopo la vaccinazione. I partecipanti avranno un elettrocardiogramma (ECG) allo screening e 2 settimane dopo la prima e l'ultima vaccinazione. Le visite di studio avverranno allo screening, all'ingresso nello studio e in occasione di 11 visite nell'arco di 13 mesi. Le visite di studio consisteranno in un esame fisico, consulenza per la riduzione del rischio/prevenzione della gravidanza, valutazione dei sintomi cardiaci e raccolta di sangue e urine. Le donne saranno sottoposte a test di gravidanza all'ingresso nello studio e ai mesi 1, 3, 5, 7 e 13.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rio de Janeiro, Brasile
- Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
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San Paulo, Brasile
- Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294-2041
- Alabama Vaccine CRS
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110-2500
- Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
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New York
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Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- Univ. of Rochester HVTN CRS
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- FHCRC/UW Vaccine CRS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Nota: a partire dal 29/11/06, le vaccinazioni in questo studio sono state interrotte.
Criterio di inclusione:
- HIV non infetto entro 8 settimane prima della prima vaccinazione
- Pressione sanguigna 140/90 o meno al momento dell'iscrizione
- Buona salute generale
- Disposto a ricevere i risultati del test HIV
- Comprendere la procedura di vaccinazione
- Negativo per l'antigene di superficie dell'epatite B
- Negativo per gli anticorpi anti-virus dell'epatite C (anti-HCV) o negativo per HCV PCR se l'anti-HCV è positivo
- Disponibilità a utilizzare forme accettabili di contraccezione
- Disposto ad essere seguito per tutta la durata dello studio
- Avere accesso a un sito di sperimentazione del vaccino contro l'HIV partecipante
Criteri di esclusione:
- Vaccini contro l'HIV o placebo in precedenti studi sul vaccino contro l'HIV
- Precedentemente ricevuto il vaccino Avipox
- Precedentemente ricevuto il vaccino Vaccinia
- Farmaci immunosoppressivi entro 168 giorni prima della prima vaccinazione
- Prodotti sanguigni entro 120 giorni prima della prima vaccinazione
- Immunoglobulina entro 60 giorni prima della prima vaccinazione
- Vaccini vivi attenuati entro 30 giorni prima della prima vaccinazione
- Agenti di ricerca sperimentale entro 30 giorni prima della prima vaccinazione
- Sottounità medicalmente indicata o vaccini uccisi entro 14 giorni prima della prima somministrazione del vaccino in studio o trattamento dell'allergia con iniezioni di antigene entro 30 giorni prima della prima vaccinazione
- Profilassi o terapia della tubercolosi in corso
- Ipersensibilità ai prodotti a base di uova
- Malattia cardiaca passata o presente
- Due o più dei seguenti fattori di rischio cardiaco: anamnesi di LDL a digiuno superiore a 160 mg/dl; parente di primo grado cardiopatico, esclusa l'ipertensione; fumare sigarette
- ECG con reperti clinicamente significativi (ad esempio, disturbo della conduzione, anormalità della ripolarizzazione, aritmia atriale o ventricolare significativa, ectopia atriale o ventricolare frequente, sopraslivellamento del tratto ST compatibile con ischemia, evidenza di infarto miocardico passato o in evoluzione)
- Grave reazione avversa ai vaccini. Una persona che ha avuto una reazione avversa al vaccino contro la pertosse da bambino non è esclusa.
- Malattia autoimmune o immunodeficienza
- Asma instabile
- Diabete mellito di tipo 1 o 2
- Malattia della tiroide che richiede un trattamento
- Angioedema grave negli ultimi 3 anni
- Disturbo emorragico
- Neoplasia a meno che non sia stata rimossa chirurgicamente e, a parere dello sperimentatore, non è probabile che si ripresenti durante il periodo di studio
- Disturbo convulsivo che richiede farmaci negli ultimi 3 anni
- Assenza della milza
- Malattia mentale che interferirebbe con lo studio
- Altre condizioni che, a giudizio del ricercatore, interferirebbero con lo studio
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: 1
Vaccino rFPV-HIV somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro ai giorni 0, 28, 84, 140, e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
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PLACEBO_COMPARATORE: 2
Vettore vuoto TBC-FPV somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, una in ciascun deltoide ai giorni 0, 28, 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
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SPERIMENTALE: 3
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 84, 140 e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 4
Vuoto vettore TBC-MVA somministrato in ciascun deltoide nei giorni 0, 28; vettore TBC-FPV vuoto somministrato in ciascun deltoide nei giorni 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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SPERIMENTALE: 5
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 84, 140 e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 6
Vettore TBC-MVA vuoto somministrato in ciascun deltoide Giorni 0, 28; vettore TBC-FPV vuoto somministrato in ciascun deltoide nei giorni 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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SPERIMENTALE: 7
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 84, 140 e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 8
Vettore TBC-MVA vuoto somministrato in ciascun deltoide Giorni 0, 28; vettore TBC-FPV vuoto somministrato in ciascun deltoide nei giorni 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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SPERIMENTALE: 9
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro nei giorni 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 10
Vettore TBC-MVA vuoto somministrato in ciascun deltoide Giorni 0, 28, 84, 140, 196
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Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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SPERIMENTALE: 11
Vaccino rFPV-HIV somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro ai giorni 0, 28, 84, 140, e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
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PLACEBO_COMPARATORE: 12
Vettore vuoto TBC-FPV somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, una in ciascun deltoide ai giorni 0, 28, 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
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SPERIMENTALE: 13
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro ai giorni 84, 140 e 196
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Vaccini somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 mL, con rFPV-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT nel deltoide destro
rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 14
Vettore TBC-MVA vuoto somministrato in ciascun deltoide Giorni 0, 28; vettore TBC-FPV vuoto somministrato in ciascun deltoide nei giorni 84, 140 e 196
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Vuoto FPV 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, una in ciascun deltoide.
Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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SPERIMENTALE: 15
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT somministrati come due iniezioni intramuscolari separate da 1 ml, con rMVA-HIV env/gag nel deltoide sinistro, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT in il deltoide destro nei giorni 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 8 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
rMVA 10 ^ 9 pfu / 2 ml somministrato in ciascun deltoide
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PLACEBO_COMPARATORE: 16
Vettore TBC-MVA vuoto somministrato in ciascun deltoide Giorni 0, 28, 84, 140, 196
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Vuoto MVA 10 ^ 7 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 8 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
Vuoto MVA 10 ^ 9 pfu/2 ml somministrato in ciascun deltoide
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sicurezza e tollerabilità, come giudicato da segni e sintomi di reattogenicità locale e sistemica, misure di laboratorio ed eventi avversi
Lasso di tempo: Dopo ogni iniezione e 12 mesi dopo la prima iniezione
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Dopo ogni iniezione e 12 mesi dopo la prima iniezione
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Immunogenicità, come giudicato dalle risposte qualitative delle cellule T specifiche dell'HIV-1
Lasso di tempo: Ai giorni 98 e 210
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Ai giorni 98 e 210
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amara RR, Villinger F, Altman JD, Lydy SL, O'Neil SP, Staprans SI, Montefiori DC, Xu Y, Herndon JG, Wyatt LS, Candido MA, Kozyr NL, Earl PL, Smith JM, Ma HL, Grimm BD, Hulsey ML, Miller J, McClure HM, McNicholl JM, Moss B, Robinson HL. Control of a mucosal challenge and prevention of AIDS by a multiprotein DNA/MVA vaccine. Science. 2001 Apr 6;292(5514):69-74. doi: 10.1126/science.1058915.
- Blanchard TJ, Alcami A, Andrea P, Smith GL. Modified vaccinia virus Ankara undergoes limited replication in human cells and lacks several immunomodulatory proteins: implications for use as a human vaccine. J Gen Virol. 1998 May;79 ( Pt 5):1159-67. doi: 10.1099/0022-1317-79-5-1159.
- Hanke T, McMichael AJ, Mwau M, Wee EG, Ceberej I, Patel S, Sutton J, Tomlinson M, Samuel RV. Development of a DNA-MVA/HIVA vaccine for Kenya. Vaccine. 2002 May 6;20(15):1995-8. doi: 10.1016/s0264-410x(02)00085-3.
- Kent SJ, Zhao A, Best SJ, Chandler JD, Boyle DB, Ramshaw IA. Enhanced T-cell immunogenicity and protective efficacy of a human immunodeficiency virus type 1 vaccine regimen consisting of consecutive priming with DNA and boosting with recombinant fowlpox virus. J Virol. 1998 Dec;72(12):10180-8. doi: 10.1128/JVI.72.12.10180-10188.1998.
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- Ramjee G, Kapiga S, Weiss S, Peterson L, Leburg C, Kelly C, Masse B; HPTN 055 Study Team. The value of site preparedness studies for future implementation of phase 2/IIb/III HIV prevention trials: experience from the HPTN 055 study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):93-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815c71f7.
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- Walsh SR, Seaman MS, Grandpre LE, Charbonneau C, Yanosick KE, Metch B, Keefer MC, Dolin R, Baden LR. Impact of anti-orthopoxvirus neutralizing antibodies induced by a heterologous prime-boost HIV-1 vaccine on insert-specific immune responses. Vaccine. 2012 Dec 17;31(1):114-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.093. Epub 2012 Nov 7.
- Keefer MC, Frey SE, Elizaga M, Metch B, De Rosa SC, Barroso PF, Tomaras G, Cardinali M, Goepfert P, Kalichman A, Philippon V, McElrath MJ, Jin X, Ferrari G, Defawe OD, Mazzara GP, Montefiori D, Pensiero M, Panicali DL, Corey L; NIAID HIV Vaccine Trials Network. A phase I trial of preventive HIV vaccination with heterologous poxviral-vectors containing matching HIV-1 inserts in healthy HIV-uninfected subjects. Vaccine. 2011 Feb 24;29(10):1948-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.104. Epub 2011 Jan 7.
Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2004
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2004
Primo Inserito (STIMA)
27 maggio 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- HVTN 055
- 10056 (Altro identificatore: CTEP)
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