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Innocuité et réponse immunitaire à deux formulations de vaccins contre le VIH (rMVA-VIH et rFPV-VIH) seuls ou en association chez des adultes non infectés par le VIH

13 octobre 2021 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Un essai de phase I pour évaluer l'innocuité et l'immunogénicité du rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) et du rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) vaccins, seuls ou en combinaison, chez des participants sains, naïfs de la vaccine et séronégatifs pour le VIH-1

Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la réponse immunitaire à deux formulations de vaccins contre le VIH, rMVA-VIH et rFPV-VIH, seuls et en combinaison, chez des adultes non infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les virus de la variole sont utilisés pour les vaccins expérimentaux chez l'homme car ils peuvent contenir de grandes quantités d'ADN étranger, peuvent infecter des cellules de mammifères et peuvent accéder aux réponses des lymphocytes T cytotoxiques considérées comme importantes dans le contrôle de l'infection et de la maladie par le VIH. Deux paires de vaccins anti-VIH recombinants correspondants ont été développés pour être utilisés dans cette étude. Une paire utilise un vecteur modifié de la vaccine Ankara (MVA) et l'autre paire utilise un vecteur de la variole aviaire (FPV). Chaque paire de vaccins consiste en un vaccin contenant des séquences env/gag et un vaccin contenant des séquences tat/rev/nef-RT modifiées. Les séquences du VIH sont identiques et proviennent d'un isolat primaire pédiatrique à transmission verticale. Les témoins de cette étude sont des vecteurs MVA et des FPV sans les gènes du VIH. L'étude évaluera l'innocuité et l'immunogénicité des paires de vaccins.

Il y a deux parties dans cette étude. Les participants de la partie A seront assignés au hasard à l'un des cinq groupes de vaccination différents. Au sein de chaque groupe, les participants seront répartis au hasard pour recevoir soit le vaccin, soit des injections de contrôle. Les participants du groupe 1 recevront la paire de vaccins FPV ou le contrôle FPV à chaque visite de vaccination. Les groupes 2, 3 et 4 recevront l'une des trois doses différentes de la paire de vaccins MVA ou du contrôle MVA à l'entrée dans l'étude et au mois 1, puis une dose fixe de la paire de vaccins FPV ou du contrôle FPV aux mois 3, 5 et 7. Les participants du groupe 5 recevront la paire de vaccins MVA ou le contrôle MVA à la dose maximale tolérée (DMT) à chaque visite de vaccination. Les groupes 1 et 2 s'inscriront simultanément ; Les groupes 3, 4 et 5 s'inscriront au fur et à mesure que les données de sécurité des groupes précédents seront disponibles.

Dans la partie B, les participants seront répartis au hasard pour recevoir le vaccin à l'étude ou le vaccin témoin dans l'un des trois groupes de vaccination. Les participants du groupe 6 recevront la paire de vaccins FPV ou le contrôle FPV à chaque visite de vaccination. Les participants du groupe 7 recevront la paire de vaccins MVA ou le contrôle MVA à l'entrée dans l'étude et au mois 1, puis une dose fixe de la paire de vaccins FPV ou le contrôle FPV aux mois 3, 5 et 7. Les participants du groupe 8 recevront la paire de vaccins MVA à Contrôle MTD ou MVA à chaque visite de vaccination. L'inscription dans les groupes 6, 7 et 8 commencera simultanément après l'achèvement de l'évaluation des données de sécurité des groupes 1 et 2.

Les vaccinations de l'étude seront administrées au début de l'étude et aux mois 1, 3, 5 et 7. Des tests de dépistage des lésions cardiaques seront effectués lors du dépistage et à chaque visite de suivi de 2 semaines après la vaccination. Les participants auront un électrocardiogramme (ECG) lors du dépistage et 2 semaines après la première et la dernière vaccination. Les visites d'étude auront lieu lors de la sélection, de l'entrée dans l'étude et lors de 11 visites sur 13 mois. Les visites d'étude comprendront un examen physique, des conseils sur la réduction des risques/prévention de la grossesse, une évaluation des symptômes cardiaques et une collecte de sang et d'urine. Les femmes subiront des tests de grossesse au début de l'étude et aux mois 1, 3, 5, 7 et 13.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Rio de Janeiro, Brésil
        • Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
      • San Paulo, Brésil
        • Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294-2041
        • Alabama Vaccine CRS
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110-2500
        • Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Univ. of Rochester HVTN CRS
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • FHCRC/UW Vaccine CRS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Remarque : Depuis le 29/11/06, les vaccinations dans cet essai ont été interrompues.

Critère d'intégration:

  • VIH non infecté dans les 8 semaines précédant la première vaccination
  • Tension artérielle 140/90 ou moins lors de l'inscription
  • Bonne santé générale
  • Disposé à recevoir les résultats du test de dépistage du VIH
  • Comprendre la procédure de vaccination
  • Négatif pour l'antigène de surface de l'hépatite B
  • Négatif pour les anticorps anti-virus de l'hépatite C (anti-VHC) ou négatif pour la PCR VHC si l'anti-VHC est positif
  • Disposé à utiliser des formes acceptables de contraception
  • Disposé à être suivi pendant toute la durée de l'étude
  • Avoir accès à un site d'essai de vaccin anti-VIH participant

Critère d'exclusion:

  • Vaccins contre le VIH ou placebos dans un essai antérieur de vaccin contre le VIH
  • A déjà reçu le vaccin Avipox
  • Vaccin contre la Vaccine déjà reçu
  • Médicaments immunosuppresseurs dans les 168 jours précédant la première vaccination
  • Produits sanguins dans les 120 jours précédant la première vaccination
  • Immunoglobuline dans les 60 jours précédant la première vaccination
  • Vaccins vivants atténués dans les 30 jours précédant la première vaccination
  • Agents de recherche expérimentale dans les 30 jours précédant la première vaccination
  • Vaccins sous-unitaires ou tués médicalement indiqués dans les 14 jours précédant la première administration du vaccin à l'étude ou traitement des allergies avec des injections d'antigène dans les 30 jours précédant la première vaccination
  • Prophylaxie ou traitement actuel de la tuberculose
  • Hypersensibilité aux ovoproduits
  • Maladie cardiaque passée ou présente
  • Deux ou plusieurs des facteurs de risque cardiaque suivants : antécédents de LDL à jeun supérieur à 160 mg/dl ; parent au premier degré qui avait une maladie cardiaque, à l'exclusion de l'hypertension ; fumer des cigarettes
  • ECG avec des résultats cliniquement significatifs (par exemple, trouble de la conduction, anomalie de la repolarisation, arythmie auriculaire ou ventriculaire importante, ectopie auriculaire ou ventriculaire fréquente, sus-décalage du segment ST compatible avec une ischémie, preuve d'un infarctus du myocarde passé ou évolutif)
  • Réaction indésirable grave aux vaccins. Une personne qui a eu une réaction indésirable au vaccin contre la coqueluche dans son enfance n'est pas exclue.
  • Maladie auto-immune ou immunodéficience
  • Asthme instable
  • Diabète sucré de type 1 ou 2
  • Maladie thyroïdienne nécessitant un traitement
  • Angiœdème grave au cours des 3 dernières années
  • Trouble de saignement
  • Malignité à moins qu'elle n'ait été enlevée chirurgicalement et, de l'avis de l'investigateur, n'est pas susceptible de se reproduire pendant la période d'étude
  • Trouble convulsif nécessitant des médicaments au cours des 3 dernières années
  • Absence de rate
  • Maladie mentale qui interférerait avec l'étude
  • Autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'étude
  • Grossesse ou allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Vaccin rFPV-VIH administré en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28, 84, 140, et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vecteur TBC-FPV vide administré en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, une dans chaque deltoïde aux jours 0, 28, 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
EXPÉRIMENTAL: 3
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28 ; rFPV-HIV env/gag et rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 84, 140 et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde aux jours 0, 28 ; vecteur TBC-FPV vide administré dans chaque deltoïde aux jours 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
EXPÉRIMENTAL: 5
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28 ; rFPV-HIV env/gag et rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 84, 140 et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: 6
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde Jours 0, 28 ; vecteur TBC-FPV vide administré dans chaque deltoïde Jours 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
EXPÉRIMENTAL: 7
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28 ; rFPV-HIV env/gag et rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 84, 140 et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: 8
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde Jours 0, 28 ; vecteur TBC-FPV vide administré dans chaque deltoïde Jours 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
EXPÉRIMENTAL: 9
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28, 84, 140, 196
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: Dix
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde Jours 0, 28, 84, 140, 196
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
EXPÉRIMENTAL: 11
Vaccin rFPV-VIH administré en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28, 84, 140, et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
PLACEBO_COMPARATOR: 12
Vecteur TBC-FPV vide administré en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, une dans chaque deltoïde aux jours 0, 28, 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
EXPÉRIMENTAL: 13
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28 ; rFPV-HIV env/gag et rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 84, 140 et 196
Biologique: rFPV-VIH (rFPV-VIH env/gag + rFPV-VIH tat/rev/nef-RT)
Vaccins administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rFPV-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: 14
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde Jours 0, 28 ; vecteur TBC-FPV vide administré dans chaque deltoïde Jours 84, 140 et 196
Biologique: Vide TBC-FPV
FPV vide 10^9 pfu/2mL administré en deux injections intramusculaires séparées de 1 mL, une dans chaque deltoïde.
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
EXPÉRIMENTAL: 15
rMVA-HIV env/gag et rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrés en deux injections intramusculaires distinctes de 1 ml, avec rMVA-HIV env/gag dans le deltoïde gauche, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT dans le deltoïde droit aux jours 0, 28, 84, 140, 196
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^7 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^8 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
rMVA 10^9 pfu /2mL administré dans chaque deltoïde
PLACEBO_COMPARATOR: 16
Vecteur TBC-MVA vide administré dans chaque deltoïde Jours 0, 28, 84, 140, 196
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^7 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^8 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde
Biologique: TBC-MVA et TBC-FPV
MVA vide 10^9 pfu/2mL administré dans chaque deltoïde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Innocuité et tolérabilité, à en juger par les signes et symptômes de réactogénicité locale et systémique, les mesures de laboratoire et les événements indésirables
Délai: Après chaque injection et 12 mois après la première injection
Après chaque injection et 12 mois après la première injection
Immunogénicité, à en juger par les réponses qualitatives des lymphocytes T spécifiques au VIH-1
Délai: Aux jours 98 et 210
Aux jours 98 et 210

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2004

Première publication (ESTIMATION)

27 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HVTN 055
  • 10056 (Autre identifiant: CTEP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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