Sikkerhet for og immunrespons på to HIV-vaksineformuleringer (rMVA-HIV og rFPV-HIV) alene eller i kombinasjon hos HIV-uinfiserte voksne
13. oktober 2021 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
En fase I-studie for å evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) og rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vaksiner, alene eller i kombinasjon, hos friske, vaksinia-naive HIV-1-negative deltakere
Hensikten med denne studien er å evaluere sikkerheten til og immunresponsen til to HIV-vaksineformuleringer, rMVA-HIV og rFPV-HIV, alene og i kombinasjon, hos HIV-uinfiserte voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Biologisk: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: Tøm TBC-FPV
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
Detaljert beskrivelse
Pokkevirus brukes til undersøkelsesvaksiner hos mennesker fordi de kan romme store mengder fremmed DNA, kan infisere pattedyrceller og kan få tilgang til de cytotoksiske T-celleresponsene som antas å være viktige for kontroll av HIV-infeksjon og sykdom. To par matchende rekombinante HIV-vaksiner er utviklet for bruk i denne studien. Det ene paret bruker en modifisert vaccinia Ankara (MVA) vektor og det andre paret bruker en fuglekoppvektor (FPV). Hvert vaksinepar består av én vaksine som inneholder env/gag-sekvenser og én vaksine som inneholder modifiserte tat/rev/nef-RT-sekvenser. HIV-sekvensene er identiske og er fra et vertikalt overført pediatrisk primærisolat. Kontrollene i denne studien er MVA-vektorer og FPV-er uten HIV-genene. Studien vil evaluere sikkerheten og immunogenisiteten til vaksineparene.
Det er to deler av denne studien. Deltakere i del A vil bli tilfeldig fordelt i en av fem forskjellige vaksinasjonsgrupper. Innenfor hver gruppe vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten vaksine eller kontrollinjeksjoner. Gruppe 1-deltakere vil motta FPV-vaksineparet eller FPV-kontrollen ved hvert vaksinebesøk. Gruppe 2, 3 og 4 vil motta en av tre forskjellige doser av MVA-vaksineparet eller MVA-kontrollen ved studiestart og måned 1, deretter en fast dose av FPV-vaksineparet eller FPV-kontrollen i månedene 3, 5 og 7. Gruppe 5-deltakere vil motta MVA-vaksineparet eller MVA-kontrollen ved maksimal tolerert dose (MTD) ved hvert vaksinebesøk. Gruppe 1 og 2 vil melde seg på samtidig; Gruppe 3, 4 og 5 vil registrere seg etter hvert som sikkerhetsdata fra de tidligere gruppene blir tilgjengelige.
I del B vil deltakerne bli tilfeldig tildelt til å motta studievaksine eller kontrollvaksine i en av tre vaksinasjonsgrupper. Gruppe 6-deltakere vil motta FPV-vaksineparet eller FPV-kontrollen ved hvert vaksinebesøk. Gruppe 7-deltakere vil motta MVA-vaksineparet eller MVA-kontrollen ved studiestart og måned 1, deretter en fast dose av FPV-vaksineparet eller FPV-kontrollen i månedene 3, 5 og 7. Gruppe 8-deltakere vil motta MVA-vaksineparet kl. MTD- eller MVA-kontroll ved hvert vaksinebesøk. Påmelding til gruppe 6, 7 og 8 vil begynne samtidig etter at sikkerhetsdataevalueringen av gruppe 1 og 2 er fullført.
Studievaksinasjoner vil bli gitt ved studiestart og ved måned 1, 3, 5 og 7. Tester for hjerteskade vil bli utført ved screening og ved hvert 2-ukers oppfølgingsbesøk etter vaksinasjon. Deltakerne vil få et elektrokardiogram (EKG) ved screening og 2 uker etter første og siste vaksinasjon. Studiebesøk vil skje ved screening, studiestart og ved 11 besøk over 13 måneder. Studiebesøk vil bestå av en fysisk undersøkelse, risikoreduksjon/svangerskapsforebyggende rådgivning, vurdering av hjertesymptomer og blod- og urinsamling. Kvinner vil ha graviditetstester ved studiestart og måned 1, 3, 5, 7 og 13.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil
- Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
-
San Paulo, Brasil
- Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294-2041
- Alabama Vaccine CRS
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110-2500
- Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Univ. of Rochester HVTN CRS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- FHCRC/UW Vaccine CRS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Merk: Fra og med 29.11.06 har vaksinasjoner i denne studien blitt avbrutt.
Inklusjonskriterier:
- HIV uinfisert innen 8 uker før første vaksinasjon
- Blodtrykk 140/90 eller mindre ved påmelding
- God generell helse
- Villig til å motta HIV-testresultater
- Forstå vaksinasjonsprosedyren
- Negativt for hepatitt B overflateantigen
- Negativ for anti-hepatitt C-virus antistoffer (anti-HCV) eller negativ for HCV PCR hvis anti-HCV er positiv
- Villig til å bruke akseptable former for prevensjon
- Villig til å bli fulgt under studiets varighet
- Ha tilgang til en deltakende HIV-vaksineprøveside
Ekskluderingskriterier:
- HIV-vaksiner eller placebo i tidligere HIV-vaksineforsøk
- Har tidligere fått Avipox-vaksine
- Tidligere mottatt Vaccinia-vaksine
- Immundempende medisiner innen 168 dager før første vaksinasjon
- Blodprodukter innen 120 dager før første vaksinasjon
- Immunoglobulin innen 60 dager før første vaksinasjon
- Levende svekkede vaksiner innen 30 dager før første vaksinasjon
- Forskningsagenter innen 30 dager før første vaksinasjon
- Medisinsk indiserte underenhet eller drepte vaksiner innen 14 dager før første studievaksineadministrasjon eller allergibehandling med antigeninjeksjoner innen 30 dager før første vaksinasjon
- Nåværende tuberkuloseprofylakse eller terapi
- Overfølsomhet for eggprodukter
- Tidligere eller nåværende hjertesykdom
- To eller flere av følgende hjerterisikofaktorer: historie med fastende LDL større enn 160 mg/dl; førstegrads slektning som hadde hjertesykdom, unntatt hypertensjon; Sigarett røyking
- EKG med klinisk signifikante funn (f.eks. ledningsforstyrrelse, repolarisasjonsavvik, signifikant atriell eller ventrikulær arytmi, hyppig atriell eller ventrikulær ektopi, ST-elevasjon forenlig med iskemi, tegn på tidligere eller utviklende hjerteinfarkt)
- Alvorlig bivirkning på vaksiner. En person som hadde en bivirkning på kikhostevaksine som barn, er ikke ekskludert.
- Autoimmun sykdom eller immunsvikt
- Ustabil astma
- Diabetes mellitus type 1 eller 2
- Skjoldbrusk sykdom som krever behandling
- Alvorlig angioødem i løpet av de siste 3 årene
- Blødningsforstyrrelse
- Malignitet med mindre den har blitt fjernet kirurgisk og, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis ikke vil gjenta seg i løpet av studieperioden
- Anfallslidelse som krever medisinering i løpet av de siste 3 årene
- Fravær av milten
- Psykisk sykdom som ville forstyrre studiet
- Andre forhold som, etter etterforskerens vurdering, ville forstyrre studien
- Graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
rFPV-HIV-vaksine administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tom TBC-FPV-vektor administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoid på dag 0, 28, 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
|
|
EKSPERIMENTELL: 3
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Tom TBC-MVA vektor administrert i hver deltoid på dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administrert i hver deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTELL: 5
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 6
Tom TBC-MVA-vektor administrert i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administrert i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTELL: 7
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 8
Tom TBC-MVA-vektor administrert i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administrert i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTELL: 9
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28, 84, 140, 196
|
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 10
Tom TBC-MVA vektor administrert i hver deltoid Dag 0, 28, 84, 140, 196
|
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTELL: 11
rFPV-HIV-vaksine administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 12
Tom TBC-FPV-vektor administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoid på dag 0, 28, 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
|
|
EKSPERIMENTELL: 1. 3
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vaksiner administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rFPV-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT inn i høyre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 14
Tom TBC-MVA-vektor administrert i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administrert i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL administrert som to separate 1 mL intramuskulære injeksjoner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTELL: 15
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrert som to separate 1-ml intramuskulære injeksjoner, med rMVA-HIV env/gag inn i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i høyre deltoideus på dag 0, 28, 84, 140, 196
|
rMVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 16
Tom TBC-MVA vektor administrert i hver deltoid Dag 0, 28, 84, 140, 196
|
Tom MVA 10^7 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL administrert i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL administrert i hver deltoid
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhet og tolerabilitet, bedømt av lokale og systemiske reaktogenisitetstegn og symptomer, laboratorietiltak og uønskede hendelser
Tidsramme: Etter hver injeksjon og 12 måneder etter den første injeksjonen
|
Etter hver injeksjon og 12 måneder etter den første injeksjonen
|
|
Immunogenisitet, som bedømt av kvalitative HIV-1-spesifikke T-celleresponser
Tidsramme: På dag 98 og 210
|
På dag 98 og 210
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Amara RR, Villinger F, Altman JD, Lydy SL, O'Neil SP, Staprans SI, Montefiori DC, Xu Y, Herndon JG, Wyatt LS, Candido MA, Kozyr NL, Earl PL, Smith JM, Ma HL, Grimm BD, Hulsey ML, Miller J, McClure HM, McNicholl JM, Moss B, Robinson HL. Control of a mucosal challenge and prevention of AIDS by a multiprotein DNA/MVA vaccine. Science. 2001 Apr 6;292(5514):69-74. doi: 10.1126/science.1058915.
- Blanchard TJ, Alcami A, Andrea P, Smith GL. Modified vaccinia virus Ankara undergoes limited replication in human cells and lacks several immunomodulatory proteins: implications for use as a human vaccine. J Gen Virol. 1998 May;79 ( Pt 5):1159-67. doi: 10.1099/0022-1317-79-5-1159.
- Hanke T, McMichael AJ, Mwau M, Wee EG, Ceberej I, Patel S, Sutton J, Tomlinson M, Samuel RV. Development of a DNA-MVA/HIVA vaccine for Kenya. Vaccine. 2002 May 6;20(15):1995-8. doi: 10.1016/s0264-410x(02)00085-3.
- Kent SJ, Zhao A, Best SJ, Chandler JD, Boyle DB, Ramshaw IA. Enhanced T-cell immunogenicity and protective efficacy of a human immunodeficiency virus type 1 vaccine regimen consisting of consecutive priming with DNA and boosting with recombinant fowlpox virus. J Virol. 1998 Dec;72(12):10180-8. doi: 10.1128/JVI.72.12.10180-10188.1998.
- Stratov I, DeRose R, Purcell DF, Kent SJ. Vaccines and vaccine strategies against HIV. Curr Drug Targets. 2004 Jan;5(1):71-88. doi: 10.2174/1389450043490686.
- Ramjee G, Kapiga S, Weiss S, Peterson L, Leburg C, Kelly C, Masse B; HPTN 055 Study Team. The value of site preparedness studies for future implementation of phase 2/IIb/III HIV prevention trials: experience from the HPTN 055 study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):93-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815c71f7.
- Elizaga ML, Vasan S, Marovich MA, Sato AH, Lawrence DN, Chaitman BR, Frey SE, Keefer MC; MVA Cardiac Safety Working Group. Prospective surveillance for cardiac adverse events in healthy adults receiving modified vaccinia Ankara vaccines: a systematic review. PLoS One. 2013;8(1):e54407. doi: 10.1371/journal.pone.0054407. Epub 2013 Jan 17.
- Walsh SR, Seaman MS, Grandpre LE, Charbonneau C, Yanosick KE, Metch B, Keefer MC, Dolin R, Baden LR. Impact of anti-orthopoxvirus neutralizing antibodies induced by a heterologous prime-boost HIV-1 vaccine on insert-specific immune responses. Vaccine. 2012 Dec 17;31(1):114-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.093. Epub 2012 Nov 7.
- Keefer MC, Frey SE, Elizaga M, Metch B, De Rosa SC, Barroso PF, Tomaras G, Cardinali M, Goepfert P, Kalichman A, Philippon V, McElrath MJ, Jin X, Ferrari G, Defawe OD, Mazzara GP, Montefiori D, Pensiero M, Panicali DL, Corey L; NIAID HIV Vaccine Trials Network. A phase I trial of preventive HIV vaccination with heterologous poxviral-vectors containing matching HIV-1 inserts in healthy HIV-uninfected subjects. Vaccine. 2011 Feb 24;29(10):1948-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.104. Epub 2011 Jan 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2004
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2004
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2004
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2004
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HVTN 055
- 10056 (Annen identifikator: CTEP)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåHealthcare Associated Infection | Antibiotika
Kliniske studier på rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtHIV-infeksjonerForente stater, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Kirby InstituteThe University of New South Wales; Virax Pty. Ltd,Fullført
-
Kirby InstituteThai Red Cross AIDS Research CentreAvsluttet