Segurança e resposta imune a duas formulações de vacinas contra o HIV (rMVA-HIV e rFPV-HIV) isoladamente ou em combinação em adultos não infectados pelo HIV
13 de outubro de 2021 atualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Um estudo de fase I para avaliar a segurança e a imunogenicidade do rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) e rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vacinas, sozinhas ou em combinação, em participantes saudáveis, não vacinados HIV-1 negativos
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a resposta imune a duas formulações de vacinas contra o HIV, rMVA-HIV e rFPV-HIV, isoladamente e em combinação, em adultos não infectados pelo HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Biológico: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biológico: Vazio TBC-FPV
- Biológico: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biológico: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biológico: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biológico: TBC-MVA e TBC-FPV
- Biológico: TBC-MVA e TBC-FPV
- Biológico: TBC-MVA e TBC-FPV
Descrição detalhada
Os poxvírus são usados para vacinas experimentais em humanos porque podem acomodar grandes quantidades de DNA estranho, podem infectar células de mamíferos e podem acessar as respostas das células T citotóxicas que se acredita serem importantes no controle da infecção e doença do HIV. Dois pares de vacinas de HIV recombinantes correspondentes foram desenvolvidos para uso neste estudo. Um par usa um vetor de vaccinia Ankara modificado (MVA) e o outro par usa um vetor de varíola aviária (FPV). Cada par de vacinas consiste em uma vacina contendo sequências env/gag e uma vacina contendo sequências tat/rev/nef-RT modificadas. As sequências do HIV são idênticas e são de um isolado primário pediátrico transmitido verticalmente. Os controles neste estudo são vetores MVA e FPVs sem os genes do HIV. O estudo avaliará a segurança e a imunogenicidade dos pares de vacinas.
Há duas partes para este estudo. Os participantes da Parte A serão aleatoriamente designados para um dos cinco grupos de vacinação diferentes. Dentro de cada grupo, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a vacina ou injeções de controle. Os participantes do Grupo 1 receberão o par de vacina FPV ou o controle FPV em cada visita de vacina. Os grupos 2, 3 e 4 receberão uma das três doses diferentes do par de vacina MVA ou controle MVA na entrada do estudo e no Mês 1, depois uma dose fixa do par de vacina FPV ou controle FPV nos Meses 3, 5 e 7. Os participantes do grupo 5 receberão o par de vacina MVA ou controle MVA na dose máxima tolerada (MTD) em cada visita de vacina. Os grupos 1 e 2 serão inscritos simultaneamente; Os grupos 3, 4 e 5 serão registrados conforme os dados de segurança dos grupos anteriores forem disponibilizados.
Na Parte B, os participantes serão designados aleatoriamente para receber a vacina do estudo ou a vacina de controle em um dos três grupos de vacinação. Os participantes do grupo 6 receberão o par de vacina FPV ou o controle FPV em cada visita de vacinação. Os participantes do grupo 7 receberão o par de vacina MVA ou controle MVA na entrada do estudo e no mês 1, depois uma dose fixa do par de vacina FPV ou controle FPV nos meses 3, 5 e 7. Os participantes do grupo 8 receberão o par de vacina MVA em Controle de MTD ou MVA em cada visita de vacinação. A inscrição nos Grupos 6, 7 e 8 começará simultaneamente após a conclusão da avaliação dos dados de segurança dos Grupos 1 e 2.
As vacinações do estudo serão administradas na entrada no estudo e nos Meses 1, 3, 5 e 7. Os testes para lesões cardíacas serão realizados na triagem e em cada visita de acompanhamento de 2 semanas após a vacinação. Os participantes farão um eletrocardiograma (ECG) na triagem e 2 semanas após a primeira e a última vacinação. As visitas do estudo ocorrerão na triagem, entrada no estudo e em 11 visitas ao longo de 13 meses. As visitas do estudo consistirão em um exame físico, aconselhamento sobre redução de risco/prevenção da gravidez, avaliação de sintomas cardíacos e coleta de sangue e urina. As mulheres farão testes de gravidez no início do estudo e nos meses 1, 3, 5, 7 e 13.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil
- Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
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San Paulo, Brasil
- Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
- Alabama Vaccine CRS
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-2500
- Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ. of Rochester HVTN CRS
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- FHCRC/UW Vaccine CRS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Nota: A partir de 29/11/06, as vacinações neste estudo foram descontinuadas.
Critério de inclusão:
- HIV não infectado dentro de 8 semanas antes da primeira vacinação
- Pressão arterial 140/90 ou menos na inscrição
- boa saúde geral
- Disposto a receber os resultados do teste de HIV
- Entenda o procedimento de vacinação
- Negativo para antígeno de superfície da hepatite B
- Negativo para anticorpos anti-vírus da hepatite C (anti-HCV) ou negativo para HCV PCR se o anti-HCV for positivo
- Disposto a usar formas aceitáveis de contracepção
- Disposto a ser seguido durante a duração do estudo
- Ter acesso a um site participante de teste de vacina contra o HIV
Critério de exclusão:
- Vacinas contra o HIV ou placebos em testes anteriores de vacinas contra o HIV
- Vacina Avipox recebida anteriormente
- Recebeu anteriormente a vacina Vaccinia
- Medicamentos imunossupressores nos 168 dias anteriores à primeira vacinação
- Produtos sanguíneos até 120 dias antes da primeira vacinação
- Imunoglobulina até 60 dias antes da primeira vacinação
- Vacinas vivas atenuadas até 30 dias antes da primeira vacinação
- Agentes de pesquisa investigacional dentro de 30 dias antes da primeira vacinação
- Subunidade medicamente indicada ou vacinas mortas dentro de 14 dias antes da administração da primeira vacina do estudo ou tratamento de alergia com injeções de antígeno dentro de 30 dias antes da primeira vacinação
- Profilaxia ou terapia atual da tuberculose
- Hipersensibilidade a ovoprodutos
- Doença cardíaca passada ou presente
- Dois ou mais dos seguintes fatores de risco cardíaco: história de LDL em jejum maior que 160 mg/dl; parente de primeiro grau portador de cardiopatia, excluindo hipertensão; fumar cigarro
- ECG com achados clinicamente significativos (p.
- Reação adversa grave a vacinas. Uma pessoa que teve uma reação adversa à vacina contra coqueluche quando criança não está excluída.
- Doença autoimune ou imunodeficiência
- asma instável
- Diabetes melito tipo 1 ou 2
- Doença da tireoide que requer tratamento
- Angioedema grave nos últimos 3 anos
- Distúrbio hemorrágico
- Malignidade, a menos que tenha sido removido cirurgicamente e, na opinião do investigador, não é provável que volte a ocorrer durante o período do estudo
- Distúrbio convulsivo que requer medicação nos últimos 3 anos
- Ausência do baço
- Doença mental que interferiria no estudo
- Outras condições que, no julgamento do investigador, interfeririam no estudo
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: 1
Vacina rFPV-HIV administrada como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito nos dias 0, 28, 84, 140, e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
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PLACEBO_COMPARATOR: 2
Vetor TBC-FPV vazio administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltóide nos dias 0, 28, 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
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EXPERIMENTAL: 3
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 84, 140 e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 4
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide nos Dias 0, 28; vetor TBC-FPV vazio administrado em cada deltóide nos dias 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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EXPERIMENTAL: 5
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 84, 140 e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 6
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide Dias 0, 28; vetor TBC-FPV vazio administrado em cada deltóide Dias 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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EXPERIMENTAL: 7
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 84, 140 e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 8
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide Dias 0, 28; vetor TBC-FPV vazio administrado em cada deltóide Dias 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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EXPERIMENTAL: 9
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 10
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide Dias 0, 28, 84, 140, 196
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MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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EXPERIMENTAL: 11
Vacina rFPV-HIV administrada como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito nos dias 0, 28, 84, 140, e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
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PLACEBO_COMPARATOR: 12
Vetor TBC-FPV vazio administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltóide nos dias 0, 28, 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
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EXPERIMENTAL: 13
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28; rFPV-HIV env/gag e rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 84, 140 e 196
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Vacinas administradas como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rFPV-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT no deltóide direito
rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 14
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide Dias 0, 28; vetor TBC-FPV vazio administrado em cada deltóide Dias 84, 140 e 196
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FPV vazio 10^9 pfu/2mL administrado como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, uma em cada deltoide.
MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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EXPERIMENTAL: 15
rMVA-HIV env/gag e rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como duas injeções intramusculares separadas de 1 mL, com rMVA-HIV env/gag no deltóide esquerdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT em o deltóide direito nos dias 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^8 pfu /2mL administrado em cada deltóide
rMVA 10^9 pfu /2mL administrado em cada deltóide
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PLACEBO_COMPARATOR: 16
Vetor TBC-MVA vazio administrado em cada deltoide Dias 0, 28, 84, 140, 196
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MVA vazio 10^7 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^8 pfu/2mL administrado em cada deltóide
MVA vazio 10^9 pfu/2mL administrado em cada deltóide
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Segurança e tolerabilidade, conforme julgado por sinais e sintomas de reatogenicidade local e sistêmica, medidas laboratoriais e eventos adversos
Prazo: Após cada injeção e 12 meses após a primeira injeção
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Após cada injeção e 12 meses após a primeira injeção
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Imunogenicidade, conforme julgado por respostas qualitativas de células T específicas para HIV-1
Prazo: Nos dias 98 e 210
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Nos dias 98 e 210
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amara RR, Villinger F, Altman JD, Lydy SL, O'Neil SP, Staprans SI, Montefiori DC, Xu Y, Herndon JG, Wyatt LS, Candido MA, Kozyr NL, Earl PL, Smith JM, Ma HL, Grimm BD, Hulsey ML, Miller J, McClure HM, McNicholl JM, Moss B, Robinson HL. Control of a mucosal challenge and prevention of AIDS by a multiprotein DNA/MVA vaccine. Science. 2001 Apr 6;292(5514):69-74. doi: 10.1126/science.1058915.
- Blanchard TJ, Alcami A, Andrea P, Smith GL. Modified vaccinia virus Ankara undergoes limited replication in human cells and lacks several immunomodulatory proteins: implications for use as a human vaccine. J Gen Virol. 1998 May;79 ( Pt 5):1159-67. doi: 10.1099/0022-1317-79-5-1159.
- Hanke T, McMichael AJ, Mwau M, Wee EG, Ceberej I, Patel S, Sutton J, Tomlinson M, Samuel RV. Development of a DNA-MVA/HIVA vaccine for Kenya. Vaccine. 2002 May 6;20(15):1995-8. doi: 10.1016/s0264-410x(02)00085-3.
- Kent SJ, Zhao A, Best SJ, Chandler JD, Boyle DB, Ramshaw IA. Enhanced T-cell immunogenicity and protective efficacy of a human immunodeficiency virus type 1 vaccine regimen consisting of consecutive priming with DNA and boosting with recombinant fowlpox virus. J Virol. 1998 Dec;72(12):10180-8. doi: 10.1128/JVI.72.12.10180-10188.1998.
- Stratov I, DeRose R, Purcell DF, Kent SJ. Vaccines and vaccine strategies against HIV. Curr Drug Targets. 2004 Jan;5(1):71-88. doi: 10.2174/1389450043490686.
- Ramjee G, Kapiga S, Weiss S, Peterson L, Leburg C, Kelly C, Masse B; HPTN 055 Study Team. The value of site preparedness studies for future implementation of phase 2/IIb/III HIV prevention trials: experience from the HPTN 055 study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):93-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815c71f7.
- Elizaga ML, Vasan S, Marovich MA, Sato AH, Lawrence DN, Chaitman BR, Frey SE, Keefer MC; MVA Cardiac Safety Working Group. Prospective surveillance for cardiac adverse events in healthy adults receiving modified vaccinia Ankara vaccines: a systematic review. PLoS One. 2013;8(1):e54407. doi: 10.1371/journal.pone.0054407. Epub 2013 Jan 17.
- Walsh SR, Seaman MS, Grandpre LE, Charbonneau C, Yanosick KE, Metch B, Keefer MC, Dolin R, Baden LR. Impact of anti-orthopoxvirus neutralizing antibodies induced by a heterologous prime-boost HIV-1 vaccine on insert-specific immune responses. Vaccine. 2012 Dec 17;31(1):114-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.093. Epub 2012 Nov 7.
- Keefer MC, Frey SE, Elizaga M, Metch B, De Rosa SC, Barroso PF, Tomaras G, Cardinali M, Goepfert P, Kalichman A, Philippon V, McElrath MJ, Jin X, Ferrari G, Defawe OD, Mazzara GP, Montefiori D, Pensiero M, Panicali DL, Corey L; NIAID HIV Vaccine Trials Network. A phase I trial of preventive HIV vaccination with heterologous poxviral-vectors containing matching HIV-1 inserts in healthy HIV-uninfected subjects. Vaccine. 2011 Feb 24;29(10):1948-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.104. Epub 2011 Jan 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2004
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de maio de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- HVTN 055
- 10056 (Outro identificador: CTEP)
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