Seguridad y respuesta inmune a dos formulaciones de vacunas contra el VIH (rMVA-HIV y rFPV-HIV) solas o en combinación en adultos no infectados por el VIH
13 de octubre de 2021 actualizado por: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Un ensayo de fase I para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) y rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vacunas, solas o en combinación, en participantes sanos, no vacunados contra el VIH-1 negativos
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y la respuesta inmune a dos formulaciones de vacunas contra el VIH, rMVA-HIV y rFPV-HIV, solas y en combinación, en adultos no infectados por el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Biológico: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biológico: TBC-FPV vacío
- Biológico: rMVA-VIH (rMVA-VIH env/gag + rMVA-VIH tat/rev/nef-RT)
- Biológico: rMVA-VIH (rMVA-VIH env/gag + rMVA-VIH tat/rev/nef-RT)
- Biológico: rMVA-VIH (rMVA-VIH env/gag + rMVA-VIH tat/rev/nef-RT)
- Biológico: TBC-MVA y TBC-FPV
- Biológico: TBC-MVA y TBC-FPV
- Biológico: TBC-MVA y TBC-FPV
Descripción detallada
Los virus de la viruela se utilizan para vacunas experimentales en humanos porque pueden acomodar grandes cantidades de ADN extraño, pueden infectar células de mamíferos y pueden acceder a las respuestas de células T citotóxicas que se cree que son importantes en el control de la infección y la enfermedad del VIH. Se han desarrollado dos pares de vacunas contra el VIH recombinantes coincidentes para su uso en este estudio. Un par usa un vector vaccinia Ankara modificado (MVA) y el otro par usa un vector de viruela aviar (FPV). Cada par de vacunas consta de una vacuna que contiene secuencias env/gag y una vacuna que contiene secuencias tat/rev/nef-RT modificadas. Las secuencias del VIH son idénticas y proceden de un aislado primario pediátrico transmitido verticalmente. Los controles en este estudio son vectores MVA y FPV sin los genes del VIH. El estudio evaluará la seguridad y la inmunogenicidad de los pares de vacunas.
Hay dos partes en este estudio. Los participantes en la Parte A serán asignados al azar a uno de cinco grupos de vacunación diferentes. Dentro de cada grupo, los participantes serán asignados al azar para recibir vacunas o inyecciones de control. Los participantes del grupo 1 recibirán el par de vacunas FPV o el control FPV en cada visita de vacunación. Los grupos 2, 3 y 4 recibirán una de las tres dosis diferentes del par de vacunas MVA o control MVA al inicio del estudio y el Mes 1, luego una dosis fija del par de vacunas FPV o control FPV en los Meses 3, 5 y 7. Los participantes del grupo 5 recibirán el par de vacunas MVA o el control MVA a la dosis máxima tolerada (MTD) en cada visita de vacunación. Los grupos 1 y 2 se inscribirán simultáneamente; Los grupos 3, 4 y 5 se inscribirán a medida que estén disponibles los datos de seguridad de los grupos anteriores.
En la Parte B, los participantes serán asignados al azar para recibir la vacuna del estudio o la vacuna de control en uno de los tres grupos de vacunación. Los participantes del grupo 6 recibirán el par de vacunas FPV o el control FPV en cada visita de vacunación. Los participantes del grupo 7 recibirán el par de vacunas MVA o el control MVA al ingresar al estudio y el mes 1, luego una dosis fija del par de vacunas FPV o el control FPV en los meses 3, 5 y 7. Los participantes del grupo 8 recibirán el par de vacunas MVA en Control de MTD o MVA en cada visita de vacunación. La inscripción en los Grupos 6, 7 y 8 comenzará simultáneamente después de completar la evaluación de datos de seguridad de los Grupos 1 y 2.
Las vacunas del estudio se administrarán al ingreso al estudio y en los meses 1, 3, 5 y 7. Se realizarán pruebas de lesión cardíaca en la selección y en cada visita de seguimiento de 2 semanas después de la vacunación. A los participantes se les realizará un electrocardiograma (ECG) en la selección y 2 semanas después de la primera y la última vacunación. Las visitas del estudio se realizarán en la selección, el ingreso al estudio y en 11 visitas durante 13 meses. Las visitas del estudio consistirán en un examen físico, asesoramiento sobre reducción de riesgos/prevención de embarazos, evaluación de síntomas cardíacos y recolección de sangre y orina. A las mujeres se les realizarán pruebas de embarazo al ingresar al estudio y en los meses 1, 3, 5, 7 y 13.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil
- Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
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San Paulo, Brasil
- Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-2041
- Alabama Vaccine CRS
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110-2500
- Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- Univ. of Rochester HVTN CRS
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- FHCRC/UW Vaccine CRS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Nota: A partir del 29/11/06, se suspendieron las vacunas en este ensayo.
Criterios de inclusión:
- VIH no infectado dentro de las 8 semanas anteriores a la primera vacunación
- Presión arterial 140/90 o menos al momento de la inscripción
- buena salud general
- Dispuesto a recibir los resultados de la prueba del VIH
- Comprender el procedimiento de vacunación.
- Negativo para el antígeno de superficie de la hepatitis B
- Negativo para anticuerpos contra el virus de la hepatitis C (anti-HCV) o negativo para HCV PCR si anti-HCV es positivo
- Dispuesto a usar formas aceptables de anticoncepción
- Dispuesto a ser seguido durante la duración del estudio.
- Tener acceso a un sitio de ensayo de vacuna contra el VIH participante
Criterio de exclusión:
- Vacunas contra el VIH o placebos en ensayos previos de vacunas contra el VIH
- Recibió previamente la vacuna Avipox
- Recibió previamente la vacuna Vaccinia
- Medicamentos inmunosupresores dentro de los 168 días anteriores a la primera vacunación
- Productos sanguíneos dentro de los 120 días anteriores a la primera vacunación
- Inmunoglobulina dentro de los 60 días anteriores a la primera vacunación
- Vacunas vivas atenuadas dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
- Agentes de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
- Vacunas muertas o de subunidades médicamente indicadas dentro de los 14 días anteriores a la administración de la primera vacuna del estudio o tratamiento de alergia con inyecciones de antígeno dentro de los 30 días anteriores a la primera vacunación
- Profilaxis o terapia actual contra la tuberculosis
- Hipersensibilidad a los productos de huevo
- Enfermedad cardíaca pasada o presente
- Dos o más de los siguientes factores de riesgo cardíaco: antecedentes de LDL en ayunas superior a 160 mg/dl; pariente de primer grado que padeciera una afección cardiaca, excluida la hipertensión; fumar cigarrillos
- ECG con hallazgos clínicamente significativos (p. ej., alteración de la conducción, anomalía de la repolarización, arritmia auricular o ventricular significativa, ectopia auricular o ventricular frecuente, elevación del ST compatible con isquemia, evidencia de infarto de miocardio pasado o en evolución)
- Reacción adversa grave a las vacunas. No se excluye a una persona que tuvo una reacción adversa a la vacuna contra la tos ferina cuando era niño.
- Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
- asma inestable
- Diabetes mellitus tipo 1 o 2
- Enfermedad de la tiroides que requiere tratamiento
- Angioedema grave en los últimos 3 años
- Desorden sangrante
- Neoplasia maligna a menos que se haya extirpado quirúrgicamente y, en opinión del investigador, no es probable que reaparezca durante el período de estudio
- Trastorno convulsivo que requiere medicación en los últimos 3 años
- Ausencia del bazo
- Enfermedad mental que podría interferir con el estudio.
- Otras condiciones que, a juicio del investigador, interferirían con el estudio
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Vacuna rFPV-HIV administrada como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 0, 28, 84, 140, y 196
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Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
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PLACEBO_COMPARADOR: 2
Vector TBC-FPV vacío administrado como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides en los días 0, 28, 84, 140 y 196
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FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
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EXPERIMENTAL: 3
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los Días 0, 28; rFPV-HIV env/gag y rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 84, 140 y 196
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Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: 4
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides los días 0, 28; vector TBC-FPV vacío administrado en cada deltoides los días 84, 140 y 196
|
FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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EXPERIMENTAL: 5
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los Días 0, 28; rFPV-HIV env/gag y rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 84, 140 y 196
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Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: 6
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides Días 0, 28; vector TBC-FPV vacío administrado en cada deltoides Días 84, 140 y 196
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FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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EXPERIMENTAL: 7
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los Días 0, 28; rFPV-HIV env/gag y rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 84, 140 y 196
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Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: 8
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides Días 0, 28; vector TBC-FPV vacío administrado en cada deltoides Días 84, 140 y 196
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FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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EXPERIMENTAL: 9
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: 10
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides Días 0, 28, 84, 140, 196
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MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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EXPERIMENTAL: 11
Vacuna rFPV-HIV administrada como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 0, 28, 84, 140, y 196
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Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
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PLACEBO_COMPARADOR: 12
Vector TBC-FPV vacío administrado como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides en los días 0, 28, 84, 140 y 196
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FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
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EXPERIMENTAL: 13
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los Días 0, 28; rFPV-HIV env/gag y rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 84, 140 y 196
|
Vacunas administradas como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rFPV-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho
rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: 14
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides Días 0, 28; vector TBC-FPV vacío administrado en cada deltoides Días 84, 140 y 196
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FPV vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, una en cada deltoides.
MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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EXPERIMENTAL: 15
rMVA-HIV env/gag y rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administrados como dos inyecciones intramusculares separadas de 1 ml, con rMVA-HIV env/gag en el deltoides izquierdo, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT en el deltoides derecho en los días 0, 28, 84, 140, 196
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rMVA 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
rMVA 10^9 ufp/2mL administrado en cada deltoides
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PLACEBO_COMPARADOR: Dieciséis
Vector TBC-MVA vacío administrado en cada deltoides Días 0, 28, 84, 140, 196
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MVA vacío 10^7 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^8 pfu/2mL administrado en cada deltoides
MVA vacío 10^9 ufp/2 ml administrados en cada deltoides
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Seguridad y tolerabilidad, a juzgar por los signos y síntomas de reactogenicidad local y sistémica, medidas de laboratorio y eventos adversos
Periodo de tiempo: Después de cada inyección y 12 meses después de la primera inyección
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Después de cada inyección y 12 meses después de la primera inyección
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Inmunogenicidad, a juzgar por las respuestas cualitativas de células T específicas del VIH-1
Periodo de tiempo: En los días 98 y 210
|
En los días 98 y 210
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amara RR, Villinger F, Altman JD, Lydy SL, O'Neil SP, Staprans SI, Montefiori DC, Xu Y, Herndon JG, Wyatt LS, Candido MA, Kozyr NL, Earl PL, Smith JM, Ma HL, Grimm BD, Hulsey ML, Miller J, McClure HM, McNicholl JM, Moss B, Robinson HL. Control of a mucosal challenge and prevention of AIDS by a multiprotein DNA/MVA vaccine. Science. 2001 Apr 6;292(5514):69-74. doi: 10.1126/science.1058915.
- Blanchard TJ, Alcami A, Andrea P, Smith GL. Modified vaccinia virus Ankara undergoes limited replication in human cells and lacks several immunomodulatory proteins: implications for use as a human vaccine. J Gen Virol. 1998 May;79 ( Pt 5):1159-67. doi: 10.1099/0022-1317-79-5-1159.
- Hanke T, McMichael AJ, Mwau M, Wee EG, Ceberej I, Patel S, Sutton J, Tomlinson M, Samuel RV. Development of a DNA-MVA/HIVA vaccine for Kenya. Vaccine. 2002 May 6;20(15):1995-8. doi: 10.1016/s0264-410x(02)00085-3.
- Kent SJ, Zhao A, Best SJ, Chandler JD, Boyle DB, Ramshaw IA. Enhanced T-cell immunogenicity and protective efficacy of a human immunodeficiency virus type 1 vaccine regimen consisting of consecutive priming with DNA and boosting with recombinant fowlpox virus. J Virol. 1998 Dec;72(12):10180-8. doi: 10.1128/JVI.72.12.10180-10188.1998.
- Stratov I, DeRose R, Purcell DF, Kent SJ. Vaccines and vaccine strategies against HIV. Curr Drug Targets. 2004 Jan;5(1):71-88. doi: 10.2174/1389450043490686.
- Ramjee G, Kapiga S, Weiss S, Peterson L, Leburg C, Kelly C, Masse B; HPTN 055 Study Team. The value of site preparedness studies for future implementation of phase 2/IIb/III HIV prevention trials: experience from the HPTN 055 study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):93-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815c71f7.
- Elizaga ML, Vasan S, Marovich MA, Sato AH, Lawrence DN, Chaitman BR, Frey SE, Keefer MC; MVA Cardiac Safety Working Group. Prospective surveillance for cardiac adverse events in healthy adults receiving modified vaccinia Ankara vaccines: a systematic review. PLoS One. 2013;8(1):e54407. doi: 10.1371/journal.pone.0054407. Epub 2013 Jan 17.
- Walsh SR, Seaman MS, Grandpre LE, Charbonneau C, Yanosick KE, Metch B, Keefer MC, Dolin R, Baden LR. Impact of anti-orthopoxvirus neutralizing antibodies induced by a heterologous prime-boost HIV-1 vaccine on insert-specific immune responses. Vaccine. 2012 Dec 17;31(1):114-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.093. Epub 2012 Nov 7.
- Keefer MC, Frey SE, Elizaga M, Metch B, De Rosa SC, Barroso PF, Tomaras G, Cardinali M, Goepfert P, Kalichman A, Philippon V, McElrath MJ, Jin X, Ferrari G, Defawe OD, Mazzara GP, Montefiori D, Pensiero M, Panicali DL, Corey L; NIAID HIV Vaccine Trials Network. A phase I trial of preventive HIV vaccination with heterologous poxviral-vectors containing matching HIV-1 inserts in healthy HIV-uninfected subjects. Vaccine. 2011 Feb 24;29(10):1948-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.104. Epub 2011 Jan 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2004
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2004
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2004
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de mayo de 2004
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- HVTN 055
- 10056 (Otro identificador: CTEP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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