Sikkerhed for og immunrespons på to HIV-vaccineformuleringer (rMVA-HIV og rFPV-HIV) alene eller i kombination hos HIV-uinficerede voksne
13. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Et fase I-forsøg til evaluering af sikkerheden og immunogeniciteten af rMVA-HIV (rMVA-HIV Env/Gag + rMVA-HIV Tat/Rev/Nef-RT) og rFPV-HIV (rFPV-HIV Env/Gag + rFPV-HIV Tat/ Rev/Nef-RT) Vacciner, alene eller i kombination, hos raske, vaccinia naive HIV-1 negative deltagere
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden af og immunrespons på to HIV-vaccineformuleringer, rMVA-HIV og rFPV-HIV, alene og i kombination, hos HIV-uinficerede voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
- Biologisk: rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: Tøm TBC-FPV
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: rMVA-HIV (rMVA-HIV env/gag + rMVA-HIV tat/rev/nef-RT)
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
- Biologisk: TBC-MVA og TBC-FPV
Detaljeret beskrivelse
Poxvirus bruges til undersøgelsesvacciner hos mennesker, fordi de kan rumme store mængder fremmed DNA, kan inficere pattedyrsceller og kan få adgang til de cytotoksiske T-celle-responser, der menes at være vigtige i kontrollen af HIV-infektion og sygdom. To par matchende rekombinante HIV-vacciner er blevet udviklet til brug i denne undersøgelse. Det ene par bruger en modificeret vaccinia Ankara (MVA) vektor, og det andet par bruger en hønsekoppsvektor (FPV). Hvert vaccinepar består af én vaccine indeholdende env/gag-sekvenser og én vaccine indeholdende modificerede tat/rev/nef-RT-sekvenser. HIV-sekvenserne er identiske og er fra et vertikalt overført pædiatrisk primært isolat. Kontrollerne i denne undersøgelse er MVA-vektorer og FPV'er uden HIV-generne. Studiet vil evaluere sikkerheden og immunogeniciteten af vaccineparrene.
Der er to dele af denne undersøgelse. Deltagerne i del A vil blive tilfældigt tildelt en af fem forskellige vaccinationsgrupper. Inden for hver gruppe vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage enten vaccine eller kontrolinjektioner. Gruppe 1-deltagere vil modtage FPV-vaccineparret eller FPV-kontrollen ved hvert vaccinebesøg. Gruppe 2, 3 og 4 vil modtage en af tre forskellige doser af MVA-vaccineparret eller MVA-kontrol ved studiestart og måned 1, derefter en fast dosis af FPV-vaccineparret eller FPV-kontrol ved måned 3, 5 og 7. Gruppe 5 deltagere vil modtage MVA-vaccineparret eller MVA-kontrol ved maksimal tolereret dosis (MTD) ved hvert vaccinebesøg. Gruppe 1 og 2 tilmeldes samtidigt; Gruppe 3, 4 og 5 tilmeldes, efterhånden som sikkerhedsdata fra de tidligere grupper bliver tilgængelige.
I del B vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at modtage undersøgelsesvaccine eller kontrolvaccine i en af tre vaccinationsgrupper. Gruppe 6 deltagere vil modtage FPV-vaccineparret eller FPV-kontrollen ved hvert vaccinebesøg. Gruppe 7-deltagere vil modtage MVA-vaccineparret eller MVA-kontrollen ved studiestart og måned 1, derefter en fast dosis af FPV-vaccineparret eller FPV-kontrol ved måned 3, 5 og 7. Gruppe 8-deltagere vil modtage MVA-vaccineparret kl. MTD- eller MVA-kontrol ved hvert vaccinebesøg. Tilmelding til gruppe 6, 7 og 8 begynder samtidig efter afslutningen af sikkerhedsdataevalueringen af gruppe 1 og 2.
Studievaccinationer vil blive givet ved studiestart og i måned 1, 3, 5 og 7. Test for hjerteskade vil blive udført ved screening og ved hvert 2-ugers opfølgningsbesøg efter vaccination. Deltagerne får et elektrokardiogram (EKG) ved screening og 2 uger efter første og sidste vaccination. Studiebesøg vil finde sted ved screening, studieadgang og ved 11 besøg over 13 måneder. Studiebesøg vil bestå af en fysisk undersøgelse, risikoreduktion/graviditetsforebyggende rådgivning, vurdering af hjertesymptomer og blod- og urinopsamling. Kvinder skal have graviditetstest ved studiestart og måned 1, 3, 5, 7 og 13.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien
- Projeto Praca Onze/Hesfa Crs
-
San Paulo, Brasilien
- Sao Paulo HVTU - CRT DST/AIDS CRS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294-2041
- Alabama Vaccine CRS
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110-2500
- Saint Louis Univ. School of Medicine, HVTU
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- Univ. of Rochester HVTN CRS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- FHCRC/UW Vaccine CRS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Bemærk: Fra 29/11/06 er vaccinationer i dette forsøg blevet afbrudt.
Inklusionskriterier:
- HIV uinficeret inden for 8 uger før første vaccination
- Blodtryk 140/90 eller mindre ved tilmelding
- Godt generelt helbred
- Vil gerne modtage HIV-testresultater
- Forstå vaccinationsproceduren
- Negativt for hepatitis B overfladeantigen
- Negativ for anti-hepatitis C virus antistoffer (anti-HCV) eller negativ for HCV PCR, hvis anti-HCV er positiv
- Villig til at bruge acceptable former for prævention
- Vil gerne følges i hele studiets varighed
- Har adgang til et deltagende HIV-vaccineforsøgssted
Ekskluderingskriterier:
- HIV-vacciner eller placebo i tidligere HIV-vaccineforsøg
- Har tidligere modtaget Avipox-vaccine
- Har tidligere modtaget Vaccinia-vaccine
- Immunsuppressiv medicin inden for 168 dage før første vaccination
- Blodprodukter inden for 120 dage før første vaccination
- Immunoglobulin inden for 60 dage før første vaccination
- Levende svækkede vacciner inden for 30 dage før første vaccination
- Forskningsagenter inden for 30 dage før første vaccination
- Medicinsk indicerede underenheder eller dræbte vacciner inden for 14 dage før første undersøgelsesvaccineadministration eller allergibehandling med antigeninjektioner inden for 30 dage før første vaccination
- Aktuel tuberkuloseprofylakse eller terapi
- Overfølsomhed over for ægprodukter
- Tidligere eller nuværende hjertesygdom
- To eller flere af følgende hjerterisikofaktorer: anamnese med fastende LDL større end 160 mg/dl; første grads slægtning, der havde hjertesygdom, eksklusive hypertension; cigaretrygning
- EKG med klinisk signifikante fund (f.eks. ledningsforstyrrelse, repolarisationsabnormitet, signifikant atriel eller ventrikulær arytmi, hyppig atriel eller ventrikulær ektopi, ST-forhøjelse i overensstemmelse med iskæmi, tegn på tidligere eller udviklende myokardieinfarkt)
- Alvorlig bivirkning af vacciner. En person, der havde en negativ reaktion på kighostevaccine som barn, er ikke udelukket.
- Autoimmun sygdom eller immundefekt
- Ustabil astma
- Diabetes mellitus type 1 eller 2
- Skjoldbruskkirtelsygdom, der kræver behandling
- Alvorligt angioødem inden for de sidste 3 år
- Blødningsforstyrrelse
- Malignitet, medmindre den er blevet fjernet kirurgisk, og efter investigatorens mening sandsynligvis ikke vil gentage sig i undersøgelsesperioden
- Anfaldslidelse, der kræver medicin inden for de seneste 3 år
- Fravær af milten
- Psykisk sygdom, der ville forstyrre undersøgelsen
- Andre forhold, der efter efterforskerens vurdering ville forstyrre undersøgelsen
- Graviditet eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
rFPV-HIV-vaccine administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Tom TBC-FPV-vektor administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner, en i hver deltoid på dag 0, 28, 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på Dage 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 4
Tom TBC-MVA-vektor administreret i hver deltoid på dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administreret i hver deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTEL: 5
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på Dage 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 6
Tom TBC-MVA-vektor administreret i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administreret i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTEL: 7
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på Dage 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 8
Tom TBC-MVA-vektor administreret i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administreret i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTEL: 9
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, 196
|
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 10
Tom TBC-MVA vektor administreret i hver deltoid Dag 0, 28, 84, 140, 196
|
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTEL: 11
rFPV-HIV-vaccine administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 12
Tom TBC-FPV-vektor administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner, en i hver deltoid på dag 0, 28, 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
|
|
EKSPERIMENTEL: 13
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på Dage 0, 28; rFPV-HIV env/gag og rFPV-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 84, 140 og 196
|
Vacciner indgivet som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rFPV-HIV env/gag i venstre deltoid, rFPV-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 14
Tom TBC-MVA-vektor administreret i hver deltoid Dag 0, 28; tom TBC-FPV-vektor administreret i hver deltoid Dag 84, 140 og 196
|
Tom FPV 10^9 pfu/2mL indgivet som to separate 1 mL intramuskulære injektioner, en i hver deltoideus.
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
EKSPERIMENTEL: 15
rMVA-HIV env/gag og rMVA-HIV tat/rev/nef-RT administreret som to separate 1-ml intramuskulære injektioner med rMVA-HIV env/gag i venstre deltoid, rMVA-HIV tat/rev/nef-RT i højre deltoid på dag 0, 28, 84, 140, 196
|
rMVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
rMVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 16
Tom TBC-MVA vektor administreret i hver deltoid Dag 0, 28, 84, 140, 196
|
Tom MVA 10^7 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^8 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
Tom MVA 10^9 pfu/2mL indgivet i hver deltoid
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sikkerhed og tolerabilitet vurderet ud fra lokale og systemiske reaktogenicitetstegn og symptomer, laboratorieforanstaltninger og uønskede hændelser
Tidsramme: Efter hver injektion og 12 måneder efter den første injektion
|
Efter hver injektion og 12 måneder efter den første injektion
|
|
Immunogenicitet, som bedømt ved kvalitative HIV-1-specifikke T-celle-responser
Tidsramme: På dag 98 og 210
|
På dag 98 og 210
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Sharon Frey, MD, St. Louis University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amara RR, Villinger F, Altman JD, Lydy SL, O'Neil SP, Staprans SI, Montefiori DC, Xu Y, Herndon JG, Wyatt LS, Candido MA, Kozyr NL, Earl PL, Smith JM, Ma HL, Grimm BD, Hulsey ML, Miller J, McClure HM, McNicholl JM, Moss B, Robinson HL. Control of a mucosal challenge and prevention of AIDS by a multiprotein DNA/MVA vaccine. Science. 2001 Apr 6;292(5514):69-74. doi: 10.1126/science.1058915.
- Blanchard TJ, Alcami A, Andrea P, Smith GL. Modified vaccinia virus Ankara undergoes limited replication in human cells and lacks several immunomodulatory proteins: implications for use as a human vaccine. J Gen Virol. 1998 May;79 ( Pt 5):1159-67. doi: 10.1099/0022-1317-79-5-1159.
- Hanke T, McMichael AJ, Mwau M, Wee EG, Ceberej I, Patel S, Sutton J, Tomlinson M, Samuel RV. Development of a DNA-MVA/HIVA vaccine for Kenya. Vaccine. 2002 May 6;20(15):1995-8. doi: 10.1016/s0264-410x(02)00085-3.
- Kent SJ, Zhao A, Best SJ, Chandler JD, Boyle DB, Ramshaw IA. Enhanced T-cell immunogenicity and protective efficacy of a human immunodeficiency virus type 1 vaccine regimen consisting of consecutive priming with DNA and boosting with recombinant fowlpox virus. J Virol. 1998 Dec;72(12):10180-8. doi: 10.1128/JVI.72.12.10180-10188.1998.
- Stratov I, DeRose R, Purcell DF, Kent SJ. Vaccines and vaccine strategies against HIV. Curr Drug Targets. 2004 Jan;5(1):71-88. doi: 10.2174/1389450043490686.
- Ramjee G, Kapiga S, Weiss S, Peterson L, Leburg C, Kelly C, Masse B; HPTN 055 Study Team. The value of site preparedness studies for future implementation of phase 2/IIb/III HIV prevention trials: experience from the HPTN 055 study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2008 Jan 1;47(1):93-100. doi: 10.1097/QAI.0b013e31815c71f7.
- Elizaga ML, Vasan S, Marovich MA, Sato AH, Lawrence DN, Chaitman BR, Frey SE, Keefer MC; MVA Cardiac Safety Working Group. Prospective surveillance for cardiac adverse events in healthy adults receiving modified vaccinia Ankara vaccines: a systematic review. PLoS One. 2013;8(1):e54407. doi: 10.1371/journal.pone.0054407. Epub 2013 Jan 17.
- Walsh SR, Seaman MS, Grandpre LE, Charbonneau C, Yanosick KE, Metch B, Keefer MC, Dolin R, Baden LR. Impact of anti-orthopoxvirus neutralizing antibodies induced by a heterologous prime-boost HIV-1 vaccine on insert-specific immune responses. Vaccine. 2012 Dec 17;31(1):114-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.10.093. Epub 2012 Nov 7.
- Keefer MC, Frey SE, Elizaga M, Metch B, De Rosa SC, Barroso PF, Tomaras G, Cardinali M, Goepfert P, Kalichman A, Philippon V, McElrath MJ, Jin X, Ferrari G, Defawe OD, Mazzara GP, Montefiori D, Pensiero M, Panicali DL, Corey L; NIAID HIV Vaccine Trials Network. A phase I trial of preventive HIV vaccination with heterologous poxviral-vectors containing matching HIV-1 inserts in healthy HIV-uninfected subjects. Vaccine. 2011 Feb 24;29(10):1948-58. doi: 10.1016/j.vaccine.2010.12.104. Epub 2011 Jan 7.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2004
Først opslået (SKØN)
27. maj 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HVTN 055
- 10056 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
Kliniske forsøg med rFPV-HIV (rFPV-HIV env/gag + rFPV-HIV tat/rev/nef-RT)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater, Puerto Rico
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Kirby InstituteThe University of New South Wales; Virax Pty. Ltd,Afsluttet
-
Kirby InstituteThai Red Cross AIDS Research CentreAfsluttet