- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00109460
Terénní studie zaměřená na odvykání tabáku pro dospělé v rekonvalescenci - 1
11. května 2015 aktualizováno: Inflexxion, Inc.
Klinická terénní studie zaměřená na odvykání tabáku pro dospělé při zotavování se ze zneužívání alkoholu
Cílem projektu je poskytnout cílenou, počítačem řízenou intervenci k usnadnění odvykání kouření klientům v protialkoholní léčbě.
Hlavním zaměřením programu „On the Air: Program pro odvykání tabáku pro dospělé v rekonvalescenci po alkoholu“ je snížení užívání tabáku u klientů v protialkoholní léčbě.
Program bude nabízen prostřednictvím lůžkových, rezidenčních a ambulantních léčebných programů, které pomohou těm, kteří bojují se závislostí na alkoholu, porozumět, omezit a zastavit užívání tabáku.
Klienti vypracují personalizovaný plán odvykání tabáku relevantní pro jejich připravenost přestat kouřit.
Tento program zaměřený na odvykání tabáku, založený na metafoře televizní sítě, obsahuje informace o osobních rizicích, příbězích vrstevníků, bažení a odvykání, řadu interaktivních aktivit a nástrojů a také motivační zpětnou vazbu a tipy, jak pomoci v procesu odvykání.
Fáze I byla fází proof of concept, ve které jsme dodali prototyp CD-ROM o odvykání tabáku.
Fáze II bude zahrnovat dokončení vývoje funkčního nástroje CD-ROM, který bude podroben klinickému terénnímu testu se skupinou dospělých (n=196) v léčebných zařízeních pro odvykání alkoholu.
Klinická terénní studie bude zahrnovat finalizaci obsahu, rozhraní a interaktivních funkcí CD-ROM.
Budeme také shromažďovat údaje o spokojenosti jak od klientů, tak od poradců v různých léčebných zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
203
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
La Puente, California, Spojené státy
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Spojené státy, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Spojené státy
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Spojené státy
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Spojené státy
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noste primární DSM-IV diagnózu zneužívání alkoholu nebo závislosti
- Vykouřte alespoň jednu cigaretu denně
- Buďte ochotni podepsat informovaný souhlas a podstoupit počáteční posouzení a následnou kontrolu
- Buďte ochotni poskytnout alespoň jeden kontakt na zajištění a kontaktní informace o zajištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Odvykání kouření
|
|
Zneužívání návykových látek
|
|
Kouření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2005
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
HRA PharmaDokončenoNouzová antikoncepceSpojené státy