Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terénní studie zaměřená na odvykání tabáku pro dospělé v rekonvalescenci - 1

11. května 2015 aktualizováno: Inflexxion, Inc.

Klinická terénní studie zaměřená na odvykání tabáku pro dospělé při zotavování se ze zneužívání alkoholu

Cílem projektu je poskytnout cílenou, počítačem řízenou intervenci k usnadnění odvykání kouření klientům v protialkoholní léčbě. Hlavním zaměřením programu „On the Air: Program pro odvykání tabáku pro dospělé v rekonvalescenci po alkoholu“ je snížení užívání tabáku u klientů v protialkoholní léčbě. Program bude nabízen prostřednictvím lůžkových, rezidenčních a ambulantních léčebných programů, které pomohou těm, kteří bojují se závislostí na alkoholu, porozumět, omezit a zastavit užívání tabáku. Klienti vypracují personalizovaný plán odvykání tabáku relevantní pro jejich připravenost přestat kouřit. Tento program zaměřený na odvykání tabáku, založený na metafoře televizní sítě, obsahuje informace o osobních rizicích, příbězích vrstevníků, bažení a odvykání, řadu interaktivních aktivit a nástrojů a také motivační zpětnou vazbu a tipy, jak pomoci v procesu odvykání. Fáze I byla fází proof of concept, ve které jsme dodali prototyp CD-ROM o odvykání tabáku. Fáze II bude zahrnovat dokončení vývoje funkčního nástroje CD-ROM, který bude podroben klinickému terénnímu testu se skupinou dospělých (n=196) v léčebných zařízeních pro odvykání alkoholu. Klinická terénní studie bude zahrnovat finalizaci obsahu, rozhraní a interaktivních funkcí CD-ROM. Budeme také shromažďovat údaje o spokojenosti jak od klientů, tak od poradců v různých léčebných zařízeních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Porucha užívání tabáku

Intervence / Léčba

Behaviorální: Porucha užívání tabáku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

203

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - La Puente, California, Spojené státy
    - SPIRITT Family Services
- Massachusetts
  - Athol, Massachusetts, Spojené státy, 01331
    - Athol Behavioral Health Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
    - Home of New Vision
  - Detroit, Michigan, Spojené státy
    - New Life Home for Recovering Women, Inc
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy
    - Brooklyn Psychiatric Centers
  - New York, New York, Spojené státy
    - North General Hospital
- Vermont
  - Montpelier, Vermont, Spojené státy
    - Maple Leaf Counseling, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Noste primární DSM-IV diagnózu zneužívání alkoholu nebo závislosti
Vykouřte alespoň jednu cigaretu denně
Buďte ochotni podepsat informovaný souhlas a podstoupit počáteční posouzení a následnou kontrolu
Buďte ochotni poskytnout alespoň jeden kontakt na zajištění a kontaktní informace o zajištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Intervenční model: Crossover Assignment
Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odvykání kouření
Zneužívání návykových látek
Kouření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inflexxion, Inc.

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality