- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00109460
Dohányzásról való leszokást vizsgáló tereptanulmány lábadozó felnőttek számára – 1
2015. május 11. frissítette: Inflexxion, Inc.
Dohányzás abbahagyásáról szóló klinikai tereptanulmány az alkohollal való visszaélésből felépülő felnőttek számára
A projekt célja, hogy célzott, számítógépes beavatkozást biztosítson a dohányzásról való leszokás elősegítésére az alkoholkezelés alatt álló kliensek számára.
Az „On the Air: Dohányzásról leszoktató program felnőttek számára az alkoholgyógyulásban” című program fő célja az alkoholkezelés során a kliensek dohányzásának csökkentése.
A programot fekvő-, bentlakásos és járóbeteg-kezelési programokon keresztül kínálják, hogy segítsenek az alkoholfüggőséggel küzdőknek megérteni, csökkenteni és abbahagyni a dohányzást.
Az ügyfelek személyre szabott dohányzásról való leszokási tervet dolgoznak ki, amely megfelel a dohányzásról való leszokási hajlandóságuknak.
Ez a televíziós hálózat metaforájára épülő dohányzásról való leszokási program információkat tartalmaz a személyes kockázatokról, a kortárs történetekről, a sóvárgásról és az elvonásról, számos interaktív tevékenységről és eszközről, valamint motivációs visszajelzéseket és tippeket tartalmaz a leszokási folyamatban.
Az I. fázis a koncepció próbája volt, melynek során egy prototípus CD-ROM-ot szállítottunk le a dohányzásról.
A II. fázis egy funkcionális CD-ROM eszköz fejlesztésének befejezését foglalja magában, amelyet klinikai terepvizsgálatnak vetnek alá egy felnőtt csoporttal (n=196) az alkohol visszanyerésére szolgáló kezelő létesítményekben.
A klinikai terepvizsgálat magában foglalja a CD-ROM tartalmának, felületének és interaktív funkcióinak véglegesítését.
Megelégedettségi adatokat is gyűjtünk mind a kliensektől, mind a tanácsadóktól a különböző kezelési intézményekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
203
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Puente, California, Egyesült Államok
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Egyesült Államok, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Egyesült Államok
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Egyesült Államok
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Egyesült Államok
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alkalmazzon elsődleges DSM-IV diagnózist az alkohollal való visszaélésről vagy -függőségről
- Szívjon el legalább egy cigarettát naponta
- Legyen hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést, és alá kell vetnie magát a kezdeti értékelésnek és nyomon követésnek
- Legyen hajlandó megadni legalább egy biztosítéki kapcsolattartót és a biztosíték elérhetőségi adatait
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Dohányzás abbahagyása
|
|
Szerhasználat
|
|
Dohányzási magatartás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. április 27.
Első közzététel (Becslés)
2005. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .