- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00109460
Feltstudie for tobakksavvenning for voksne i bedring - 1
11. mai 2015 oppdatert av: Inflexxion, Inc.
Tobakksavvenning klinisk feltstudie for voksne i gjenoppretting av alkoholmisbruk
Prosjektets mål er å gi en målrettet, dataadministrert intervensjon for å lette tobakksavvenning for klienter i alkoholbehandling.
Hovedfokuset i «On the Air: A tobakksavvenningsprogram for voksne i alkoholrestitusjon» er å redusere tobakksbruk av klienter i alkoholbehandling.
Programmet vil bli tilbudt gjennom døgnbehandlinger, bolig- og polikliniske behandlingsprogrammer for å hjelpe de som sliter med alkoholavhengighet til å forstå, redusere og stoppe tobakksbruk.
Klienter vil utvikle en personlig tobakksavvenningsplan som er relevant for deres beredskap til å slutte å bruke tobakk.
Basert på metaforen til et TV-nettverk, inneholder dette tobakksavvenningsprogrammet informasjon om personlige risikoer, likemannshistorier, cravings og tilbaketrekning, en rekke interaktive aktiviteter og verktøy, og også motiverende tilbakemeldinger og tips for å hjelpe i slutteprosessen.
Fase I var en proof of concept-fase, der vi leverte en prototype CD-ROM om tobakksavvenning.
Fase II vil innebære å fullføre utviklingen av et funksjonelt CD-ROM-verktøy som vil bli gjenstand for en klinisk feltprøving med en gruppe voksne (n=196) i behandlingsanlegg for alkoholgjenvinning.
Den kliniske feltstudien vil innebære ferdigstillelse av innholdet, grensesnittet og interaktive funksjoner på CD-ROM-en.
Vi vil også samle inn tilfredshetsdata fra både klienter og rådgivere i de ulike behandlingsinstitusjonene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
203
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Puente, California, Forente stater
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Forente stater, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Forente stater
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Forente stater
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Forente stater
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ha en primær DSM-IV-diagnose for alkoholmisbruk eller avhengighet
- Røyk minst én sigarett om dagen
- Være villig til å signere informert samtykke og gjennomgå innledende vurdering og oppfølging
- Vær villig til å oppgi minst én sikkerhetskontakt og sikkerhetskontaktinformasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Røykeslutt
|
Stoffmisbruk
|
Røykeatferd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2005
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tobakksbruksforstyrrelse
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkjent
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTilbaketrukket
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtTobakksbrukForente stater
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...Fullført
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Savvysherpa, Inc.FullførtType 2 diabetesForente stater
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCFullførtTobakksbruk | Tobakksrøyking | Nikotinavhengighet, andre tobakksprodukterForente stater