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Feldstudie zur Tabakentwöhnung für Erwachsene in der Genesung – 1

11. Mai 2015 aktualisiert von: Inflexxion, Inc.

Klinische Feldstudie zur Tabakentwöhnung für Erwachsene in der Genesung nach Alkoholmissbrauch

Ziel des Projekts ist die Bereitstellung einer gezielten, computergestützten Intervention, um Klienten in Alkoholbehandlung die Tabakentwöhnung zu erleichtern. Das Hauptaugenmerk von „On the Air: Ein Tabakentwöhnungsprogramm für Erwachsene in der Alkoholentwöhnung“ liegt auf der Reduzierung des Tabakkonsums von Klienten in der Alkoholbehandlung. Das Programm wird im Rahmen stationärer, stationärer und ambulanter Behandlungsprogramme angeboten, um Menschen, die mit Alkoholsucht zu kämpfen haben, dabei zu helfen, den Tabakkonsum zu verstehen, zu reduzieren und zu stoppen. Die Kunden entwickeln einen personalisierten Plan zur Tabakentwöhnung, der ihrer Bereitschaft entspricht, mit dem Tabakkonsum aufzuhören. Basierend auf der Metapher eines Fernsehsenders enthält dieses Programm zur Tabakentwöhnung Informationen zu persönlichen Risiken, Geschichten von Gleichaltrigen, Heißhungerattacken und Entzugserscheinungen, eine Vielzahl interaktiver Aktivitäten und Tools sowie motivierendes Feedback und Tipps zur Unterstützung beim Raucherentwöhnungsprozess. Phase I war eine Proof-of-Concept-Phase, in der wir einen Prototyp einer CD-ROM zum Thema Tabakentwöhnung lieferten. In Phase II wird die Entwicklung eines funktionsfähigen CD-ROM-Tools abgeschlossen, das einem klinischen Feldversuch mit einer Gruppe von Erwachsenen (n=196) in Behandlungseinrichtungen zur Alkoholentwöhnung unterzogen wird. Die klinische Feldstudie umfasst die Fertigstellung des Inhalts, der Benutzeroberfläche und der interaktiven Funktionen der CD-ROM. Wir werden auch Zufriedenheitsdaten sowohl von Klienten als auch von Beratern in den verschiedenen Behandlungseinrichtungen sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

203

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • La Puente, California, Vereinigte Staaten
        • SPIRITT Family Services
    • Massachusetts
      • Athol, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01331
        • Athol Behavioral Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48104
        • Home of New Vision
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
        • New Life Home for Recovering Women, Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten
        • Brooklyn Psychiatric Centers
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • North General Hospital
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Maple Leaf Counseling, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tragen Sie eine primäre DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit bei
  • Rauchen Sie mindestens eine Zigarette pro Tag
  • Seien Sie bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und sich einer ersten Beurteilung und Nachuntersuchung zu unterziehen
  • Seien Sie bereit, mindestens einen weiteren Ansprechpartner und weitere Kontaktdaten anzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Raucherentwöhnung
Drogenmissbrauch
Rauchverhalten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inflexxion, Inc.

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-80460-1
  • R44DA080460 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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