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Studio sul campo sulla cessazione del tabacco per adulti in recupero - 1

11 maggio 2015 aggiornato da: Inflexxion, Inc.

Studio sul campo clinico sulla cessazione del tabacco per adulti nel recupero dall'abuso di alcol

Lo scopo del progetto è quello di fornire un intervento mirato, amministrato dal computer, per facilitare la cessazione del tabacco per i clienti in trattamento per l'alcol. L'obiettivo principale di "On the Air: un programma per smettere di fumare per adulti in recupero dall'alcol" è ridurre l'uso del tabacco da parte dei clienti in trattamento per l'alcol. Il programma sarà offerto attraverso programmi di trattamento ospedaliero, residenziale e ambulatoriale per aiutare coloro che lottano con la dipendenza da alcol a comprendere, ridurre e fermare l'uso del tabacco. I clienti svilupperanno un piano personalizzato per smettere di fumare relativo alla loro disponibilità a smettere di fumare. Basato sulla metafora di una rete televisiva, questo programma per smettere di fumare contiene informazioni sui rischi personali, storie di colleghi, voglie e astinenza, una varietà di attività e strumenti interattivi, oltre a feedback motivazionali e suggerimenti per assistere nel processo di smettere. La fase I è stata una fase di prova del concetto, in cui abbiamo consegnato un prototipo di CD-ROM sulla cessazione del tabacco. La fase II comporterà il completamento dello sviluppo di uno strumento CD-ROM funzionale che sarà sottoposto a sperimentazione clinica sul campo con un gruppo di adulti (n=196) in strutture di cura per il recupero dall'alcol. Lo studio clinico sul campo comporterà la finalizzazione del contenuto, dell'interfaccia e delle caratteristiche interattive del CD-ROM. Raccoglieremo anche dati sulla soddisfazione sia dei clienti che dei consulenti nelle varie strutture di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

203

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • La Puente, California, Stati Uniti
        • SPIRITT Family Services
    • Massachusetts
      • Athol, Massachusetts, Stati Uniti, 01331
        • Athol Behavioral Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Home of New Vision
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • New Life Home for Recovering Women, Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
        • Brooklyn Psychiatric Centers
      • New York, New York, Stati Uniti
        • North General Hospital
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Stati Uniti
        • Maple Leaf Counseling, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Portare una diagnosi primaria DSM-IV di abuso o dipendenza da alcol
  • Fuma almeno una sigaretta al giorno
  • Essere disposti a firmare il consenso informato e sottoporsi a valutazione iniziale e follow-up
  • Sii disposto a fornire almeno un contatto collaterale e informazioni di contatto collaterali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Smettere di fumare
Abuso di sostanze
Comportamento al fumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inflexxion, Inc.

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2005

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NIDA-80460-1
  • R44DA080460 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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