- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00109460
Veldstudie stoppen met roken voor volwassenen in herstel - 1
11 mei 2015 bijgewerkt door: Inflexxion, Inc.
Klinisch veldonderzoek naar stoppen met roken voor volwassenen bij het herstel van alcoholmisbruik
Het doel van het project is om een gerichte, computergestuurde interventie te bieden om het stoppen met roken te vergemakkelijken voor cliënten in alcoholbehandeling.
De belangrijkste focus van "On the Air: een programma voor stoppen met roken voor volwassenen in alcoholherstel" is het verminderen van tabaksgebruik van cliënten in alcoholbehandeling.
Het programma zal worden aangeboden via intramurale, residentiële en poliklinische behandelingsprogramma's om mensen die worstelen met alcoholverslaving te helpen tabaksgebruik te begrijpen, te verminderen en te stoppen.
Cliënten zullen een persoonlijk plan voor stoppen met roken ontwikkelen dat relevant is voor hun bereidheid om te stoppen met roken.
Gebaseerd op de metafoor van een televisienetwerk, bevat dit programma om te stoppen met roken informatie over persoonlijke risico's, verhalen van leeftijdsgenoten, onbedwingbare trek en terugtrekking, een verscheidenheid aan interactieve activiteiten en hulpmiddelen, en ook motiverende feedback en tips om te helpen bij het stoppen met roken.
Fase I was een proof of concept-fase, waarin we een prototype cd-rom over stoppen met roken hebben opgeleverd.
Fase II omvat de afronding van de ontwikkeling van een functionele cd-rom-tool die zal worden onderworpen aan een klinisch veldonderzoek met een groep volwassenen (n=196) in behandelcentra voor alcoholherstel.
De klinische veldstudie omvat het afronden van de inhoud, interface en interactieve kenmerken van de cd-rom.
We zullen ook tevredenheidsgegevens verzamelen van zowel cliënten als hulpverleners in de verschillende behandelfaciliteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
203
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Puente, California, Verenigde Staten
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Verenigde Staten, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Verenigde Staten
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Verenigde Staten
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Verenigde Staten
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Draag een primaire DSM-IV-diagnose van alcoholmisbruik of -afhankelijkheid
- Rook minstens één sigaret per dag
- Bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en een eerste beoordeling en follow-up te ondergaan
- Wees bereid om ten minste één onderpandcontact en onderpandcontactgegevens te verstrekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Stoppen met roken
|
|
Drugsmisbruik
|
|
Rookgedrag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLWervingVerlangen | Verslaving aan sociale media | Internet verslaving | Craving to Use Social MediaPortugal
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Tabaksgebruiksstoornis
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthVoltooidStoppen met tabaksgebruikVerenigde Staten, Indië
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...WervingMedicatie therapietrouwVerenigde Staten
-
US Department of Veterans AffairsVoltooid
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityVoltooidRoken | Roken, Tabak | Roken, SigaretVerenigde Staten
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityIngetrokkenLangdurige rouwstoornisZwitserland
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramIngetrokkenGedrag, gezondheid | Gedrag, rokenVerenigde Staten
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOnbekend
-
Karolinska InstitutetMassachusetts General Hospital; Hofstra UniversityVoltooid
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfVoltooidAdemhalingsinsufficiëntieDuitsland