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Estudio de campo para dejar de fumar para adultos en recuperación - 1

11 de mayo de 2015 actualizado por: Inflexxion, Inc.

Estudio clínico de campo para dejar de fumar para adultos en recuperación del abuso de alcohol

El objetivo del proyecto es proporcionar una intervención dirigida y administrada por computadora para facilitar el abandono del tabaco para los clientes en tratamiento por alcoholismo. El objetivo principal de "On the Air: un programa para dejar de fumar para adultos en recuperación de alcohol" es reducir el consumo de tabaco de los clientes en tratamiento por alcoholismo. El programa se ofrecerá a través de programas de tratamiento para pacientes hospitalizados, residenciales y ambulatorios para ayudar a quienes luchan contra la adicción al alcohol a comprender, reducir y dejar el consumo de tabaco. Los clientes desarrollarán un plan personalizado para dejar de fumar relevante para su preparación para dejar el consumo de tabaco. Basado en la metáfora de una cadena de televisión, este programa para dejar de fumar contiene información sobre riesgos personales, historias de compañeros, antojos y abstinencia, una variedad de actividades y herramientas interactivas, y también comentarios motivadores y consejos para ayudar en el proceso de dejar de fumar. La Fase I fue una fase de prueba de concepto, en la que entregamos un prototipo de CD-ROM sobre el abandono del tabaco. La Fase II implicará completar el desarrollo de una herramienta de CD-ROM funcional que se someterá a un ensayo clínico de campo con un grupo de adultos (n=196) en centros de tratamiento para la recuperación del alcohol. El estudio de campo clínico implicará finalizar el contenido, la interfaz y las funciones interactivas del CD-ROM. También recopilaremos datos de satisfacción de clientes y consejeros en las diversas instalaciones de tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

203

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • La Puente, California, Estados Unidos
        • SPIRITT Family Services
    • Massachusetts
      • Athol, Massachusetts, Estados Unidos, 01331
        • Athol Behavioral Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Home of New Vision
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • New Life Home for Recovering Women, Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Brooklyn Psychiatric Centers
      • New York, New York, Estados Unidos
        • North General Hospital
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Estados Unidos
        • Maple Leaf Counseling, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico primario DSM-IV de abuso o dependencia del alcohol.
  • Fumar al menos un cigarrillo al día.
  • Estar dispuesto a firmar el consentimiento informado y someterse a una evaluación inicial y seguimiento.
  • Estar dispuesto a proporcionar al menos un contacto colateral e información de contacto colateral

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Dejar de fumar
Abuso de sustancias
Comportamiento de fumar

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Inflexxion, Inc.

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIDA-80460-1
  • R44DA080460 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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