- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00109460
Étude de terrain sur l'abandon du tabac chez les adultes en convalescence - 1
11 mai 2015 mis à jour par: Inflexxion, Inc.
Étude clinique de terrain sur l'abandon du tabac chez les adultes en phase de rétablissement de l'abus d'alcool
L'objectif du projet est de fournir une intervention ciblée et administrée par ordinateur pour faciliter l'arrêt du tabac chez les clients en traitement de l'alcoolisme.
L'objectif principal de "On the Air : Un programme d'abandon du tabac pour les adultes en rétablissement de l'alcool" est de réduire la consommation de tabac des clients en traitement de l'alcoolisme.
Le programme sera offert par le biais de programmes de traitement en milieu hospitalier, résidentiel et ambulatoire pour aider les personnes aux prises avec une dépendance à l'alcool à comprendre, réduire et arrêter leur consommation de tabac.
Les clients élaboreront un plan personnalisé de renoncement au tabac en fonction de leur état de préparation à cesser de fumer.
Basé sur la métaphore d'un réseau de télévision, ce programme de sevrage tabagique contient des informations sur les risques personnels, des histoires de pairs, les envies et le sevrage, une variété d'activités et d'outils interactifs, ainsi que des commentaires de motivation et des conseils pour aider au processus de sevrage.
La phase I était une phase de validation du concept, au cours de laquelle nous avons livré un prototype de CD-ROM sur le sevrage tabagique.
La phase II consistera à terminer le développement d'un outil fonctionnel sur CD-ROM qui fera l'objet d'un essai clinique sur le terrain auprès d'un groupe d'adultes (n = 196) dans des centres de traitement pour la récupération de l'alcool.
L'étude clinique sur le terrain consistera à finaliser le contenu, l'interface et les fonctionnalités interactives du CD-ROM.
Nous recueillerons également des données sur la satisfaction des clients et des conseillers dans les diverses installations de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
203
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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La Puente, California, États-Unis
- SPIRITT Family Services
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Massachusetts
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Athol, Massachusetts, États-Unis, 01331
- Athol Behavioral Health Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Home of New Vision
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Detroit, Michigan, États-Unis
- New Life Home for Recovering Women, Inc
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New York
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Brooklyn, New York, États-Unis
- Brooklyn Psychiatric Centers
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New York, New York, États-Unis
- North General Hospital
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Vermont
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Montpelier, Vermont, États-Unis
- Maple Leaf Counseling, Inc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Porter un diagnostic primaire DSM-IV d'abus ou de dépendance à l'alcool
- Fumer au moins une cigarette par jour
- Être prêt à signer un consentement éclairé et à subir une évaluation initiale et un suivi
- Être disposé à fournir au moins un contact collatéral et ses coordonnées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Sevrage tabagique
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Abus de substance
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Comportement tabagique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 avril 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2005
Première publication (Estimation)
28 avril 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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