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Étude de terrain sur l'abandon du tabac chez les adultes en convalescence - 1

11 mai 2015 mis à jour par: Inflexxion, Inc.

Étude clinique de terrain sur l'abandon du tabac chez les adultes en phase de rétablissement de l'abus d'alcool

L'objectif du projet est de fournir une intervention ciblée et administrée par ordinateur pour faciliter l'arrêt du tabac chez les clients en traitement de l'alcoolisme. L'objectif principal de "On the Air : Un programme d'abandon du tabac pour les adultes en rétablissement de l'alcool" est de réduire la consommation de tabac des clients en traitement de l'alcoolisme. Le programme sera offert par le biais de programmes de traitement en milieu hospitalier, résidentiel et ambulatoire pour aider les personnes aux prises avec une dépendance à l'alcool à comprendre, réduire et arrêter leur consommation de tabac. Les clients élaboreront un plan personnalisé de renoncement au tabac en fonction de leur état de préparation à cesser de fumer. Basé sur la métaphore d'un réseau de télévision, ce programme de sevrage tabagique contient des informations sur les risques personnels, des histoires de pairs, les envies et le sevrage, une variété d'activités et d'outils interactifs, ainsi que des commentaires de motivation et des conseils pour aider au processus de sevrage. La phase I était une phase de validation du concept, au cours de laquelle nous avons livré un prototype de CD-ROM sur le sevrage tabagique. La phase II consistera à terminer le développement d'un outil fonctionnel sur CD-ROM qui fera l'objet d'un essai clinique sur le terrain auprès d'un groupe d'adultes (n = 196) dans des centres de traitement pour la récupération de l'alcool. L'étude clinique sur le terrain consistera à finaliser le contenu, l'interface et les fonctionnalités interactives du CD-ROM. Nous recueillerons également des données sur la satisfaction des clients et des conseillers dans les diverses installations de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

203

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Puente, California, États-Unis
        • SPIRITT Family Services
    • Massachusetts
      • Athol, Massachusetts, États-Unis, 01331
        • Athol Behavioral Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Home of New Vision
      • Detroit, Michigan, États-Unis
        • New Life Home for Recovering Women, Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis
        • Brooklyn Psychiatric Centers
      • New York, New York, États-Unis
        • North General Hospital
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, États-Unis
        • Maple Leaf Counseling, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Porter un diagnostic primaire DSM-IV d'abus ou de dépendance à l'alcool
  • Fumer au moins une cigarette par jour
  • Être prêt à signer un consentement éclairé et à subir une évaluation initiale et un suivi
  • Être disposé à fournir au moins un contact collatéral et ses coordonnées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Sevrage tabagique
Abus de substance
Comportement tabagique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2005

Première publication (Estimation)

28 avril 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • NIDA-80460-1
  • R44DA080460 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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