- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00109460
Tupakoinnin lopettamisen kenttätutkimus toipumisvaiheessa oleville aikuisille - 1
maanantai 11. toukokuuta 2015 päivittänyt: Inflexxion, Inc.
Tupakoinnin lopettamisen kliininen kenttätutkimus aikuisille alkoholin väärinkäytön toipumiseen
Hankkeen tavoitteena on tarjota kohdennettu, tietokoneohjattu interventio helpottamaan tupakoinnin lopettamista alkoholihoidossa oleville asiakkaille.
"On the Air: Tupakoinnin vieroitusohjelma aikuisille alkoholista toipuville" -ohjelman pääpaino on vähentää asiakkaiden tupakoinnin käyttöä alkoholihoidossa.
Ohjelmaa tarjotaan laitoshoito-, koti- ja avohoitoohjelmien kautta, jotta alkoholiriippuvuudesta kärsiviä autetaan ymmärtämään, vähentämään ja lopettamaan tupakan käyttöä.
Asiakkaat laativat henkilökohtaisen tupakoinnin lopettamissuunnitelman, joka vastaa heidän valmiuksiaan lopettaa tupakointi.
Tämä televisioverkon metaforaan perustuva tupakoinnin vieroitusohjelma sisältää tietoa henkilökohtaisista riskeistä, vertaistarinoista, himoista ja vetäytymisestä, erilaisia interaktiivisia aktiviteetteja ja työkaluja sekä motivoivaa palautetta ja vinkkejä lopettamisen avuksi.
Vaihe I oli proof of concept -vaihe, jossa toimitimme prototyyppi-CD-ROM-levyn tupakoinnin lopettamisesta.
Vaihe II sisältää toiminnallisen CD-ROM-työkalun kehittämisen loppuun saattamisen, jolle tehdään kliininen kenttäkoe aikuisten ryhmällä (n = 196) alkoholin talteenottamisen hoitolaitoksissa.
Kliiniseen kenttätutkimukseen kuuluu CD-ROM-levyn sisällön, käyttöliittymän ja interaktiivisten ominaisuuksien viimeistely.
Keräämme myös tyytyväisyysdataa sekä asiakkailta että ohjaajilta eri hoitolaitoksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Puente, California, Yhdysvallat
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Yhdysvallat, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Yhdysvallat
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Yhdysvallat
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanna ensisijainen DSM-IV-diagnoosi alkoholin väärinkäytöstä tai riippuvuudesta
- Polta vähintään yksi tupakka päivässä
- Ole valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen ja käy läpi alustavan arvioinnin ja seurannan
- Ole valmis antamaan vähintään yksi vakuuden yhteyshenkilö ja vakuuden yhteystiedot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tupakoinnin lopettaminen
|
Päihteiden väärinkäyttö
|
Tupakointikäyttäytyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityPeruutettuPitkittynyt suruhäiriöSveitsi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityRekrytointiUhkapelihäiriö | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselotRuotsi
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmisIkääntyminen | Psykiatrinen häiriöRanska
-
Northwell HealthLopetettu
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisLapsen kehitys | Motoristen taitojen häiriöt | Lapsi, esikouluKreikka