- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00109460
Fältstudie om tobaksavvänjning för vuxna i återhämtning - 1
11 maj 2015 uppdaterad av: Inflexxion, Inc.
Tobaksavvänjning Clinical Field Study for Adults in Alcohol Abuse Recovery
Projektets syfte är att tillhandahålla en riktad, datoradministrerad intervention för att underlätta tobaksavvänjning för klienter i alkoholbehandling.
Huvudfokus för "On the Air: A tobacco cess cessary program for adults in alcohol recovery" är att minska tobaksanvändningen av klienter i alkoholbehandling.
Programmet kommer att erbjudas genom behandlingsprogram för slutenvård, boende och öppenvård för att hjälpa dem som kämpar med alkoholberoende att förstå, minska och sluta använda tobak.
Kunder kommer att utveckla en personlig tobaksavvänjningsplan som är relevant för deras beredskap att sluta använda tobak.
Baserat på metaforen om ett tv-nätverk innehåller detta tobaksavvänjningsprogram information om personliga risker, berättelser om kamrater, begär och tillbakadragande, en mängd olika interaktiva aktiviteter och verktyg, och även motiverande feedback och tips som hjälper dig att sluta.
Fas I var en proof of concept-fas, där vi levererade en prototyp-cd-rom om tobaksavvänjning.
Fas II kommer att innebära slutförande av utvecklingen av ett funktionellt CD-ROM-verktyg som kommer att utsättas för en klinisk fältprövning med en grupp vuxna (n=196) i behandlingsanläggningar för alkoholåtervinning.
Den kliniska fältstudien kommer att involvera att slutföra innehållet, gränssnittet och de interaktiva funktionerna på CD-ROM-skivan.
Vi kommer också att samla in nöjdhetsdata från både klienter och kuratorer på de olika behandlingsanläggningarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
203
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Puente, California, Förenta staterna
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Förenta staterna, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Förenta staterna
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Förenta staterna
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Förenta staterna
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bär en primär DSM-IV-diagnos av alkoholmissbruk eller beroende
- Rök minst en cigarett om dagen
- Var villig att underteckna informerat samtycke och genomgå en första bedömning och uppföljning
- Var villig att tillhandahålla minst en säkerhetskontakt och säkerhetskontaktinformation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Rökavvänjning
|
|
Drogmissbruk
|
|
Rökningsbeteende
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2005
Första postat (Uppskatta)
28 april 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .