- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00109460
Полевое исследование по прекращению курения для взрослых в процессе выздоровления - 1
11 мая 2015 г. обновлено: Inflexxion, Inc.
Клиническое полевое исследование по прекращению употребления табака для взрослых, выздоравливающих от алкогольной зависимости
Цель проекта состоит в том, чтобы предоставить целевое, управляемое компьютером вмешательство, чтобы облегчить прекращение курения для клиентов, проходящих лечение от алкогольной зависимости.
Основное внимание в программе «В эфире: Программа отказа от табака для взрослых, выздоравливающих от алкоголизма» направлено на сокращение употребления табака клиентами при лечении алкоголизма.
Программа будет предлагаться в рамках стационарных, стационарных и амбулаторных программ лечения, чтобы помочь тем, кто борется с алкогольной зависимостью, понять, сократить и прекратить употребление табака.
Клиенты разработают индивидуальный план отказа от табака, соответствующий их готовности отказаться от употребления табака.
Эта программа по прекращению курения, основанная на метафоре телевизионной сети, содержит информацию о личных рисках, истории сверстников, тягу к курению и отказе от курения, различные интерактивные действия и инструменты, а также мотивационную обратную связь и советы, которые помогут в процессе отказа от курения.
Этап I был этапом проверки концепции, на котором мы предоставили прототип компакт-диска по прекращению употребления табака.
Фаза II будет включать в себя завершение разработки функционального инструмента CD-ROM, который будет подвергнут клиническим полевым испытаниям с группой взрослых (n = 196) в лечебных учреждениях для лечения алкогольной зависимости.
Клиническое полевое исследование будет включать доработку содержания, интерфейса и интерактивных функций компакт-диска.
Мы также собираем данные об удовлетворенности как клиентов, так и консультантов в различных лечебных учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
203
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
La Puente, California, Соединенные Штаты
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Соединенные Штаты
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Соединенные Штаты
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь первичный диагноз DSM-IV о злоупотреблении алкоголем или алкогольной зависимости.
- Выкуривайте хотя бы одну сигарету в день
- Быть готовым подписать информированное согласие и пройти первоначальную оценку и последующее наблюдение
- Будьте готовы предоставить хотя бы один дополнительный контакт и дополнительную контактную информацию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Отказ от курения
|
|
Злоупотребление алкоголем или наркотиками
|
|
Курение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расстройство, связанное с употреблением табака
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University of...РекрутингПриверженность к лечениюСоединенные Штаты
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Завершенный
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramОтозванПоведение, Здоровье | Поведение, КурениеСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Никотиновая зависимость, другие табачные изделияСоединенные Штаты
-
Lorillard Tobacco CompanyЗавершенныйКурениеСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.CelerionЗавершенныйУпотребление табака | Курение, Табак | Никотиновая зависимость, другие табачные изделияСоединенные Штаты
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJames and Esther King Biomedical Research ProgramАктивный, не рекрутирующийПовышение долгосрочного воздержания от курения среди выживших после рака шейки матки (проект ACCESS)Отказ от курения | Рак шейки матки | Дисплазия шейки матки высокой степениСоединенные Штаты
-
Juul Labs, Inc.Battelle Memorial Institute; Los Angeles Clinical TrialsЗавершенныйИспользование электронных сигаретСоединенные Штаты
-
Florida International UniversityЗавершенныйИспользование электронных сигаретСоединенные Штаты