- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00109460
Feltundersøgelse af tobaksafvænning for voksne i bedring - 1
11. maj 2015 opdateret af: Inflexxion, Inc.
Tobaksophør klinisk feltundersøgelse for voksne i genopretning af alkoholmisbrug
Projektets mål er at give en målrettet, computer-administreret intervention for at lette tobaksafvænning for klienter i alkoholbehandling.
Hovedfokus for "On the Air: Et tobaksafvænningsprogram for voksne i alkoholrestitution" er at reducere tobaksbrug af klienter i alkoholbehandling.
Programmet vil blive tilbudt gennem indlæggelses-, bolig- og ambulante behandlingsprogrammer for at hjælpe dem, der kæmper med alkoholafhængighed, med at forstå, reducere og stoppe tobaksbrug.
Klienter vil udvikle en personlig tobaksafvænningsplan, der er relevant for deres parathed til at holde op med at bruge tobak.
Baseret på metaforen om et tv-netværk, indeholder dette tobaksafvænningsprogram information om personlige risici, peer-historier, trang og tilbagetrækning, en række interaktive aktiviteter og værktøjer, og også motiverende feedback og tips til at hjælpe med at holde op.
Fase I var en proof of concept fase, hvor vi leverede en prototype CD-ROM om tobaksstop.
Fase II vil involvere færdiggørelse af udviklingen af et funktionelt cd-rom-værktøj, som vil blive underkastet et klinisk feltforsøg med en gruppe voksne (n=196) i behandlingsfaciliteter for alkoholgenvinding.
Det kliniske feltstudie vil involvere færdiggørelse af indholdet, grænsefladen og de interaktive funktioner på cd-rom'en.
Vi vil også indsamle tilfredshedsdata fra både klienter og rådgivere på de forskellige behandlingssteder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
203
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Puente, California, Forenede Stater
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Forenede Stater, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Forenede Stater
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Forenede Stater
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bær en primær DSM-IV diagnose af alkoholmisbrug eller afhængighed
- Ryg mindst én cigaret om dagen
- Vær villig til at underskrive informeret samtykke og gennemgå indledende vurdering og opfølgning
- Vær villig til at give mindst én sikkerhedskontakt og sikkerhedskontaktoplysninger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Rygestop
|
|
Stofmisbrug
|
|
Rygeadfærd
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2005
Først opslået (Skøn)
28. april 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobaksbrugsforstyrrelse
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityAfsluttetRygning | Rygning, Tobak | Rygning, cigaretForenede Stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse