- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00109460
Badanie terenowe dotyczące zaprzestania palenia tytoniu dla dorosłych w okresie zdrowienia — 1
11 maja 2015 zaktualizowane przez: Inflexxion, Inc.
Kliniczne badanie terenowe dotyczące zaprzestania palenia tytoniu dla dorosłych w leczeniu nadużywania alkoholu
Celem projektu jest zapewnienie ukierunkowanej, komputerowej interwencji ułatwiającej zaprzestanie palenia tytoniu klientom w trakcie leczenia alkoholowego.
Głównym celem „On the Air: program rzucania palenia tytoniu dla dorosłych w leczeniu alkoholowym” jest ograniczenie używania tytoniu przez klientów w leczeniu alkoholowym.
Program będzie oferowany w ramach programów leczenia szpitalnego, stacjonarnego i ambulatoryjnego, aby pomóc osobom zmagającym się z uzależnieniem od alkoholu zrozumieć, ograniczyć i zaprzestać używania tytoniu.
Klienci opracują spersonalizowany plan rzucania palenia, odpowiadający ich gotowości do rzucenia palenia.
Ten oparty na metaforze sieci telewizyjnej program rzucania palenia zawiera informacje na temat osobistych zagrożeń, historie rówieśników, głód i odstawienie, różnorodne interaktywne działania i narzędzia, a także motywujące informacje zwrotne i wskazówki pomocne w procesie rzucania palenia.
Faza I była fazą weryfikacji koncepcji, w ramach której dostarczyliśmy prototypowy CD-ROM dotyczący rzucania palenia tytoniu.
Faza II obejmie ukończenie opracowania funkcjonalnego narzędzia CD-ROM, które zostanie poddane próbom klinicznym na grupie dorosłych (n=196) w ośrodkach leczenia odwykowego.
Kliniczne badanie terenowe obejmie sfinalizowanie zawartości, interfejsu i funkcji interaktywnych CD-ROM-u.
Będziemy również gromadzić dane dotyczące satysfakcji zarówno klientów, jak i doradców w różnych placówkach leczniczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
203
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Puente, California, Stany Zjednoczone
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Stany Zjednoczone
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć podstawową diagnozę DSM-IV nadużywania lub uzależnienia od alkoholu
- Pal co najmniej jednego papierosa dziennie
- Bądź chętny do podpisania świadomej zgody i poddania się wstępnej ocenie i obserwacji
- Bądź gotów podać co najmniej jeden kontakt w sprawie zabezpieczenia i informacje kontaktowe w sprawie zabezpieczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zaprzestanie palenia
|
|
Nadużywanie substancji
|
|
Zachowanie związane z paleniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityZakończonyPalenie | Palenie, tytoń | Palenie, papierosStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone