- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00109460
Estudo de Campo para Cessação do Tabagismo para Adultos em Recuperação - 1
11 de maio de 2015 atualizado por: Inflexxion, Inc.
Estudo de Campo Clínico de Cessação do Tabaco para Adultos em Recuperação de Abuso de Álcool
O objetivo do projeto é fornecer uma intervenção direcionada, administrada por computador, para facilitar a cessação do tabagismo para clientes em tratamento de alcoolismo.
O foco principal do "On the Air: Um programa de cessação do tabagismo para adultos em recuperação de álcool" é reduzir o uso de tabaco de clientes em tratamento de álcool.
O programa será oferecido por meio de programas de tratamento hospitalar, residencial e ambulatorial para ajudar aqueles que lutam contra o vício do álcool a entender, reduzir e interromper o uso do tabaco.
Os clientes desenvolverão um plano personalizado de cessação do tabagismo relevante para sua prontidão para parar de fumar.
Baseado na metáfora de uma rede de televisão, este programa de cessação do tabagismo contém informações sobre riscos pessoais, histórias de colegas, desejos e abstinência, uma variedade de atividades e ferramentas interativas, além de feedback motivacional e dicas para auxiliar no processo de abandono.
A Fase I foi uma fase de prova de conceito, na qual entregamos um protótipo de CD-ROM sobre cessação do tabagismo.
A Fase II envolverá a conclusão do desenvolvimento de uma ferramenta de CD-ROM funcional que será submetida a um ensaio clínico de campo com um grupo de adultos (n=196) em instalações de tratamento para recuperação de álcool.
O estudo de campo clínico envolverá a finalização do conteúdo, interface e recursos interativos do CD-ROM.
Também coletaremos dados de satisfação de clientes e conselheiros nas várias instalações de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
203
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
La Puente, California, Estados Unidos
- SPIRITT Family Services
-
-
Massachusetts
-
Athol, Massachusetts, Estados Unidos, 01331
- Athol Behavioral Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
- Home of New Vision
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- New Life Home for Recovering Women, Inc
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos
- Brooklyn Psychiatric Centers
-
New York, New York, Estados Unidos
- North General Hospital
-
-
Vermont
-
Montpelier, Vermont, Estados Unidos
- Maple Leaf Counseling, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carregar um diagnóstico primário do DSM-IV de abuso ou dependência de álcool
- Fuma pelo menos um cigarro por dia
- Esteja disposto a assinar o consentimento informado e passar por avaliação inicial e acompanhamento
- Esteja disposto a fornecer pelo menos um contato colateral e informações de contato colateral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Parar de fumar
|
|
Abuso de substâncias
|
|
Comportamento de Fumar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-80460-1
- R44DA080460 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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