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Estudo de Campo para Cessação do Tabagismo para Adultos em Recuperação - 1

11 de maio de 2015 atualizado por: Inflexxion, Inc.

Estudo de Campo Clínico de Cessação do Tabaco para Adultos em Recuperação de Abuso de Álcool

O objetivo do projeto é fornecer uma intervenção direcionada, administrada por computador, para facilitar a cessação do tabagismo para clientes em tratamento de alcoolismo. O foco principal do "On the Air: Um programa de cessação do tabagismo para adultos em recuperação de álcool" é reduzir o uso de tabaco de clientes em tratamento de álcool. O programa será oferecido por meio de programas de tratamento hospitalar, residencial e ambulatorial para ajudar aqueles que lutam contra o vício do álcool a entender, reduzir e interromper o uso do tabaco. Os clientes desenvolverão um plano personalizado de cessação do tabagismo relevante para sua prontidão para parar de fumar. Baseado na metáfora de uma rede de televisão, este programa de cessação do tabagismo contém informações sobre riscos pessoais, histórias de colegas, desejos e abstinência, uma variedade de atividades e ferramentas interativas, além de feedback motivacional e dicas para auxiliar no processo de abandono. A Fase I foi uma fase de prova de conceito, na qual entregamos um protótipo de CD-ROM sobre cessação do tabagismo. A Fase II envolverá a conclusão do desenvolvimento de uma ferramenta de CD-ROM funcional que será submetida a um ensaio clínico de campo com um grupo de adultos (n=196) em instalações de tratamento para recuperação de álcool. O estudo de campo clínico envolverá a finalização do conteúdo, interface e recursos interativos do CD-ROM. Também coletaremos dados de satisfação de clientes e conselheiros nas várias instalações de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

203

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Puente, California, Estados Unidos
        • SPIRITT Family Services
    • Massachusetts
      • Athol, Massachusetts, Estados Unidos, 01331
        • Athol Behavioral Health Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48104
        • Home of New Vision
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos
        • New Life Home for Recovering Women, Inc
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos
        • Brooklyn Psychiatric Centers
      • New York, New York, Estados Unidos
        • North General Hospital
    • Vermont
      • Montpelier, Vermont, Estados Unidos
        • Maple Leaf Counseling, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Carregar um diagnóstico primário do DSM-IV de abuso ou dependência de álcool
  • Fuma pelo menos um cigarro por dia
  • Esteja disposto a assinar o consentimento informado e passar por avaliação inicial e acompanhamento
  • Esteja disposto a fornecer pelo menos um contato colateral e informações de contato colateral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Parar de fumar
Abuso de substâncias
Comportamento de Fumar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen F Butler, Ph.D., Inflexxion, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-80460-1
  • R44DA080460 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno do Uso de Tabaco

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