Ultrafiltrace versus intravenózní (IV) diuretika pro pacienty hospitalizované pro akutní dekompenzované srdeční selhání: (UNLOAD)

Městnavé srdeční selhání je důležitým problémem veřejného zdraví. Zůstává hlavní příčinou hospitalizace u příjemců Medicare. Devadesát procent všech hospitalizací pro CHF je způsobeno přetížením tekutinami. Většina nákladů souvisejících s léčbou srdečního selhání je způsobena nemocniční péčí; intervence, které snižují množství času, který pacienti tráví v nemocnici, mohou výrazně snížit náklady spojené s péčí o tyto pacienty.

Pobyt v nemocnici pro pacienty přijaté pro akutní dekompenzované městnavé srdeční selhání (adCHF) je do značné míry určován tím, jak rychle lze zmírnit příznaky a symptomy městnání a zda lze bezpečně zahájit ACE inhibitory. Diuretika jsou obvykle účinná při zmírnění kongesce, ale dosažení adekvátní diurézy často vyžaduje proces pokusů a omylů. Někteří pacienti jsou jednoduše refrakterní na perorální nebo intravenózní diuretika. Diuretika stimulují nepříznivé neurohormonální systémy a mohou způsobit progresivní azotemii. Bayliss (1977) ukázal, že dochází k významnému zvýšení hladin reninu a aldosteronu spíše jako odpověď na léčbu diuretiky než v důsledku samotného srdečního selhání. Gottlieb (2002) ukázal, že kličková diuretika snižují rychlost glomerulární filtrace u pacientů se srdečním selháním. Navíc, jak je podáváno více diuretik, často dochází k nerovnováze sérových elektrolytů, což vyžaduje další sledování pacientů.

UF se používá jako terapeutická metoda k odstranění nadměrné tekutiny u pacientů již více než 30 let. UF odstraňuje přebytečnou vodu, aniž by způsobil významnou klinickou změnu ve složení elektrolytů v krvi nebo způsobil nepříznivé účinky na ledviny a neurohormonální systém. Studie ukázaly, že UF zvyšuje výdej moči, zvyšuje odezvu na standardní perorální terapie a snižuje míru opětovného přijetí. Zatímco užitečnost UF u této populace pacientů má velký potenciál, tato forma terapie se obvykle neprovádí kvůli potřebě invazivního žilního přístupu a zvýšeným nákladům, tj. vysokoprůtokovým dialyzačním přístrojům. Společnost CHF Solutions vyvinula systém Aquadex, který má povolení FDA pro UF. Výhodou systému Aquadex je jeho jednoduchost a skutečnost, že jej lze aplikovat pomocí periferních katétrů nebo s centrálním žilním vstupem. Časné prospektivní série a následné klinické zkušenosti zahrnující pacienty s adCHF ukázaly, že 4 až 8 litrů lze snadno odebrat v krátkém čase pomocí přístupu periferního přístupu se systémem Aquadex. Odstranění objemu nebylo spojeno s narušením rovnováhy elektrolytů, zhoršením renálních potíží nebo dopadem na krevní tlak nebo srdeční frekvenci klinicky významného. Systém Aquadex je předvídatelný, bezpečný a účinný způsob, jak zajistit adekvátní odstranění objemu, což může vést ke kratší hospitalizaci, lepší úlevě od symptomů a účinnějšímu dávkování léků pro léčbu adCHF.

Účelem této studie je zjistit, zda systém Aquadex může zlepšit akutní léčbu pacientů s adCHF a udržet toto zlepšení po určitou dobu ve srovnání s IV diuretiky. Ultrafiltrace u této populace pacientů může zkrátit dobu hospitalizace a snížit počet hospitalizací pro srdeční selhání, což vede k významnému snížení nákladů na léčbu těchto pacientů.