Ultrafiltrering versus intravenøs (IV) diuretika til patienter indlagt på grund af akut dekompenseret hjertesvigt: (UNLOAD)

Kongestiv hjertesvigt er et vigtigt folkesundhedsproblem. Det er fortsat den førende årsag til hospitalsindlæggelse hos Medicare-modtagere. Halvfems procent af alle indlæggelser for CHF skyldes væskeoverbelastning. Størstedelen af ​​udgifterne til behandling af hjertesvigt skyldes hospitalsbaseret pleje; interventioner, der reducerer den tid, patienterne tilbringer på hospitalet, kan i høj grad reducere omkostningerne forbundet med pleje af disse patienter.

Hospitalsophold for patienter indlagt for akut dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens (adCHF) er i høj grad dikteret af, hvor hurtigt tegn og symptomer på overbelastning kan lindres, og om ACE-hæmmere kan startes sikkert. Diuretika er normalt effektive til at lindre overbelastning, men at opnå tilstrækkelig diurese kræver ofte en proces med forsøg og fejl. Nogle patienter er simpelthen refraktære over for orale eller intravenøse diuretika. Diuretika stimulerer negative neurohormonale systemer og kan forårsage progressiv azotæmi. Bayliss (1977) viste, at der er en signifikant stigning i renin- og aldosteronniveauer som en reaktion på diuretikabehandling snarere end som et resultat af selve hjertesvigten. Gottlieb (2002) viste, at loop-diuretika mindsker glomerulær filtrationshastighed hos patienter med hjertesvigt. I takt med, at der gives flere diuretika, opstår der desuden ofte serumelektrolyt-ubalancer, hvilket kræver yderligere monitorering af patienter.

UF har været brugt som en terapeutisk metode til at fjerne overskydende væske hos patienter i over 30 år. UF fjerner overskydende vand uden at forårsage en væsentlig klinisk ændring i blodets elektrolytsammensætning eller forårsager uønskede virkninger på nyrerne og det neurohormonale system. Undersøgelser har vist, at UF øger urinproduktionen, øger reaktionsevnen for standard orale behandlinger og reducerer genindlæggelsesfrekvensen. Mens nytten af ​​UF i denne patientpopulation har et stort potentiale, udføres denne form for terapi normalt ikke på grund af behovet for invasiv venøs adgang og øgede omkostninger, dvs. high flow dialysemaskiner. CHF Solutions har udviklet Aquadex-systemet, der har FDA-markedsgodkendelse for UF. Fordelen ved Aquadex System er dets enkelhed og det faktum, at det kan administreres ved hjælp af perifere katetre eller med en central venøs adgang. Tidlige prospektive serier og efterfølgende klinisk erfaring, der involverer adCHF-patienter, har vist, at 4 til 8 liter let kan trækkes ud på kort tid ved hjælp af tilgangen til perifer adgang med Aquadex-systemet. Volumenfjernelse var ikke forbundet med forstyrrelse af elektrolytbalancen, forværring af nyrebesvær eller indvirkning på blodtryk eller hjertefrekvens af klinisk betydning. Aquadex-systemet er en forudsigelig, sikker og effektiv måde at sikre tilstrækkelig volumenfjernelse, der kan resultere i kortere hospitalsophold, bedre symptomlindring og mere effektiv dosering af medicin til behandling af adCHF.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Aquadex-systemet kan forbedre den akutte behandling af patienter med adCHF og opretholde denne forbedring over en periode sammenlignet med IV-diuretika. Ultrafiltrering i denne patientpopulation kan reducere længden af ​​hospitalsophold og reducere hospitalsgenindlæggelser for hjertesvigt, hvilket fører til en betydelig reduktion i omkostningerne til behandling af disse patienter.