急性非代償性心不全で入院した患者に対する限外濾過と静脈内（IV）利尿薬：（UNLOAD）

うっ血性心不全は、重要な公衆衛生上の問題です。 それは、メディケア受給者の入院の主な原因であり続けています。 CHF による入院の 90% は、体液の過剰摂取によるものです。 心不全の管理に関連する費用のほとんどは、病院ベースのケアによるものです。患者が病院で過ごす時間を減らす介入は、これらの患者のケアに関連するコストを大幅に削減する可能性があります。

急性非代償性うっ血性心不全 (adCHF) で入院した患者の入院期間は、うっ血の徴候と症状をどれだけ迅速に緩和できるか、および ACE 阻害剤を安全に開始できるかどうかによって大きく左右されます。 通常、利尿薬はうっ血の緩和に効果的ですが、適切な利尿を達成するには試行錯誤のプロセスが必要になることがよくあります。 一部の患者は、経口利尿薬または静脈内利尿薬に対して単に抵抗力があります。 利尿薬は有害な神経ホルモン系を刺激し、進行性高窒素血症を引き起こす可能性があります。 Bayliss (1977) は、心不全自体の結果としてではなく、利尿薬治療への反応として、レニンとアルドステロンのレベルが大幅に増加することを示しました. Gottlieb (2002) は、ループ利尿薬が心不全患者の糸球体濾過率を低下させることを示しました。 さらに、より多くの利尿剤が投与されると、血清電解質の不均衡がしばしば発生し、患者の追加の監視が必要になります。

UF は、患者の過剰な体液を除去するための治療法として 30 年以上使用されてきました。 UF は、血液の電解質組成に重大な臨床的変化を引き起こしたり、腎臓や神経ホルモン系に悪影響を与えたりすることなく、余分な水分を除去します。 研究では、UF が尿量を増加させ、標準的な経口療法に対する反応性を高め、再入院率を低下させることが示されています。 この患者集団におけるUFの有用性には大きな可能性がありますが、侵襲的な静脈アクセスの必要性と費用の増加、つまり高流量透析装置のために、この形式の治療は通常行われません。 CHF Solutions は、UF の FDA 市場認可を取得した Aquadex システムを開発しました。 Aquadex システムの利点は、そのシンプルさと、末梢カテーテルまたは中心静脈アクセスを使用して投与できることです。 adCHF 患者に関する初期の前向きシリーズとその後の臨床経験から、Aquadex システムを使用した周辺アクセス アプローチを使用して、短時間で 4 ～ 8 リットルを簡単に吸引できることが示されました。 ボリュームの削除は、電解質バランスの崩壊、腎不全の悪化、または臨床的に重要な血圧または心拍数への影響とは関連していませんでした。 Aquadex システムは、adCHF の治療のための入院期間の短縮、症状の軽減、およびより効率的な投薬につながる可能性のある十分な量の除去を確実にする、予測可能で安全かつ効果的な方法です。

この研究の目的は、Aquadex システムが adCHF 患者の急性管理を改善し、IV 利尿薬と比較してこの改善を一定期間維持できるかどうかを判断することです。 この患者集団の限外濾過は、入院期間を短縮し、心不全による再入院を減らし、これらの患者の治療費を大幅に削減する可能性があります。