Ultrafiltrering versus intravenøs (IV) diuretika for pasienter innlagt på sykehus for akutt dekompensert hjertesvikt: (UNLOAD)

Kongestiv hjertesvikt er et viktig folkehelseproblem. Det er fortsatt den viktigste årsaken til sykehusinnleggelse hos Medicare-mottakere. Nitti prosent av alle sykehusinnleggelser for CHF skyldes væskeoverbelastning. Mesteparten av utgiftene knyttet til behandling av hjertesvikt skyldes sykehusbasert omsorg; intervensjoner som reduserer tiden pasienter tilbringer på sykehuset kan redusere kostnadene forbundet med å ta vare på disse pasientene betraktelig.

Sykehusopphold for pasienter innlagt for akutt dekompensert kongestiv hjertesvikt (adCHF) er i stor grad diktert av hvor raskt tegn og symptomer på overbelastning kan lindres og om ACE-hemmere kan startes trygt. Diuretika er vanligvis effektive for å lindre overbelastning, men å oppnå tilstrekkelig diurese krever ofte en prosess med prøving og feiling. Noen pasienter er ganske enkelt refraktære mot orale eller intravenøse diuretika. Diuretika stimulerer uønskede nevrohormonelle systemer og kan forårsake progressiv azotemi. Bayliss (1977) viste at det er en signifikant økning i renin- og aldosteronnivåer som en respons på vanndrivende behandling snarere enn som et resultat av selve hjertesvikten. Gottlieb (2002) viste at loop-diuretika reduserer glomerulær filtrasjonshastighet hos pasienter med hjertesvikt. I tillegg, ettersom mer diuretika gis, oppstår ofte serumelektrolyttubalanser, noe som krever ytterligere overvåking av pasienter.

UF har blitt brukt som en terapeutisk metode for å fjerne overflødig væske hos pasienter i over 30 år. UF fjerner overflødig vann uten å forårsake en signifikant klinisk endring i elektrolyttsammensetningen i blodet eller forårsaker uønskede effekter på nyrene og det nevrohormonelle systemet. Studier har vist at UF øker urinproduksjonen, øker responsen på standard oral terapi og reduserer reinnleggelsesfrekvensen. Mens nytten av UF i denne pasientpopulasjonen har et stort potensial, utføres denne formen for terapi vanligvis ikke på grunn av behovet for invasiv venøs tilgang og økte kostnader, dvs. høystrømsdialysemaskiner. CHF Solutions har utviklet Aquadex-systemet som har FDA-markedsgodkjenning for UF. Fordelen med Aquadex-systemet er dets enkelhet og det faktum at det kan administreres ved hjelp av perifere katetre eller med en sentral venøs tilgang. Tidlige prospektive serier og påfølgende klinisk erfaring som involverer adCHF-pasienter har vist at 4 til 8 liter lett kan trekkes ut på kort tid ved å bruke den perifere tilgangsmetoden med Aquadex-systemet. Volumfjerning var ikke assosiert med forstyrrelse av elektrolyttbalansen, forverring av nyrelidelser eller innvirkning på blodtrykk eller hjertefrekvens av klinisk betydning. Aquadex-systemet er en forutsigbar, sikker og effektiv måte å sikre tilstrekkelig volumfjerning som kan resultere i kortere sykehusopphold, bedre symptomlindring og mer effektiv dosering av medisiner for behandling av adCHF.

Hensikten med denne studien er å finne ut om Aquadex-systemet kan forbedre den akutte behandlingen av pasienter med adCHF og opprettholde denne forbedringen over en periode sammenlignet med IV-diuretika. Ultrafiltrering i denne pasientpopulasjonen kan redusere lengden på sykehusopphold og redusere sykehusreinnleggelser for hjertesvikt, noe som kan føre til en betydelig reduksjon i kostnadene for behandling av disse pasientene.