Ultrafiltrációs versus intravénás (IV) diuretikumok akut dekompenzált szívelégtelenség miatt kórházba került betegek számára: (KITÖLTÉS)

A pangásos szívelégtelenség fontos közegészségügyi probléma. A Medicare-kedvezményezettek körében továbbra is ez a vezető oka a kórházi kezelésnek. A CHF miatti kórházi kezelések 90 százaléka folyadéktúlterhelés miatt következik be. A szívelégtelenség kezelésével kapcsolatos kiadások nagy része a kórházi ellátásból származik; az olyan beavatkozások, amelyek csökkentik a betegek kórházban töltött idejét, nagymértékben csökkenthetik az ilyen betegek ellátásával kapcsolatos költségeket.

Az akut dekompenzált pangásos szívelégtelenség (adCHF) miatt felvett betegek kórházi tartózkodását nagymértékben az határozza meg, hogy milyen gyorsan enyhülhetnek a pangás jelei és tünetei, és hogy az ACE-gátlók biztonságosan elkezdhetők-e. A vizelethajtók általában hatékonyak a torlódások enyhítésében, de a megfelelő diurézis eléréséhez gyakran próba- és hibafolyamat szükséges. Egyes betegek egyszerűen nem reagálnak az orális vagy intravénás diuretikumokra. A vízhajtók stimulálják a káros neurohormonális rendszereket, és progresszív azotémiát okozhatnak. Bayliss (1977) kimutatta, hogy a renin és az aldoszteron szintje jelentős mértékben emelkedik a vizelethajtó kezelésre adott válaszként, nem pedig maga a szívelégtelenség eredményeként. Gottlieb (2002) kimutatta, hogy a kacsdiuretikumok csökkentik a glomeruláris filtrációs rátát szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően, amint több vízhajtót adnak, gyakran szérum elektrolit-egyensúlyzavarok lépnek fel, ami a betegek további ellenőrzését teszi szükségessé.

Az UF-et több mint 30 éve alkalmazzák terápiás módszerként a túlzott folyadék eltávolítására betegeknél. Az UF eltávolítja a felesleges vizet anélkül, hogy jelentős klinikai változást okozna a vér elektrolit-összetételében, vagy káros hatással lenne a vesére és a neurohormonális rendszerre. Tanulmányok kimutatták, hogy az UF növeli a vizelet mennyiségét, növeli a reakciókészséget a szokásos orális terápiákra, és csökkenti a visszafogadási arányt. Míg az UF hasznossága ebben a betegpopulációban nagy lehetőségeket rejt magában, a terápia ezen formáját általában nem végzik el az invazív vénás hozzáférés és a megnövekedett költségek, azaz a nagy átfolyású dialízisgépek miatt. A CHF Solutions kifejlesztette az Aquadex rendszert, amely rendelkezik FDA-piaci engedéllyel az UF számára. Az Aquadex rendszer előnye az egyszerűség és az a tény, hogy perifériás katéterekkel vagy központi vénás hozzáféréssel is beadható. A korai prospektív sorozatok és az azt követő klinikai tapasztalatok az adCHF betegek bevonásával azt mutatták, hogy 4-8 liter könnyen kivehető rövid idő alatt az Aquadex rendszer perifériás hozzáférési megközelítésével. A térfogat eltávolítása nem járt együtt az elektrolit-egyensúly felborulásával, a vesebetegség súlyosbodásával, vagy klinikai jelentőségű hatással a vérnyomásra vagy a pulzusszámra. Az Aquadex rendszer kiszámítható, biztonságos és hatékony módja annak, hogy biztosítsa a megfelelő térfogat-eltávolítást, ami rövidebb kórházi tartózkodást, jobb tünetek enyhítését és a gyógyszerek hatékonyabb adagolását eredményezheti az adCHF kezelésére.

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az Aquadex rendszer képes-e javítani az adCHF-ben szenvedő betegek akut kezelését, és fenntartani ezt a javulást egy bizonyos ideig az intravénás diuretikumokhoz képest. Az ultraszűrés ebben a betegpopulációban lerövidítheti a kórházi tartózkodás időtartamát, és csökkentheti a szívelégtelenség miatti kórházi visszafogadások számát, ami jelentősen csökkenti az ilyen betegek kezelési költségeit.