Ultrafiltrazione rispetto a diuretici per via endovenosa (IV) per pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca scompensata acuta: (SCARICO)

L'insufficienza cardiaca congestizia è un importante problema di salute pubblica. Rimane la principale causa di ricovero nei beneficiari di Medicare. Il novanta per cento di tutti i ricoveri per CHF sono dovuti a sovraccarico di liquidi. La maggior parte della spesa relativa alla gestione dello scompenso cardiaco è dovuta alle cure ospedaliere; gli interventi che riducono la quantità di tempo che i pazienti trascorrono in ospedale possono ridurre notevolmente i costi associati alla cura di questi pazienti.

La degenza ospedaliera per i pazienti ricoverati per insufficienza cardiaca congestizia scompensata acuta (adCHF) è in gran parte dettata dalla rapidità con cui i segni e i sintomi della congestione possono essere alleviati e se gli ACE-inibitori possono essere avviati in modo sicuro. I diuretici sono generalmente efficaci nell'alleviare la congestione, ma per raggiungere un'adeguata diuresi spesso è necessario un processo di tentativi ed errori. Alcuni pazienti sono semplicemente refrattari ai diuretici orali o endovenosi. I diuretici stimolano i sistemi neuroormonali avversi e possono causare una progressiva azotemia. Bayliss (1977) ha dimostrato che vi è un aumento significativo dei livelli di renina e aldosterone come risposta al trattamento diuretico piuttosto che come risultato dell'insufficienza cardiaca stessa. Gottlieb (2002) ha dimostrato che i diuretici dell'ansa diminuiscono la velocità di filtrazione glomerulare nei pazienti con scompenso cardiaco. Inoltre, poiché vengono somministrati più diuretici, si verificano spesso squilibri degli elettroliti sierici, che richiedono un ulteriore monitoraggio dei pazienti.

L'UF è stata utilizzata come metodo terapeutico per rimuovere i liquidi in eccesso nei pazienti da oltre 30 anni. UF rimuove l'acqua in eccesso senza causare un cambiamento clinico significativo nella composizione elettrolitica del sangue o causare effetti negativi sui reni e sul sistema neuro-ormonale. Gli studi hanno dimostrato che l'UF aumenta la produzione di urina, aumenta la risposta alle terapie orali standard e diminuisce il tasso di riammissione. Sebbene l'utilità dell'UF in questa popolazione di pazienti abbia un grande potenziale, questa forma di terapia di solito non viene eseguita a causa della necessità di un accesso venoso invasivo e dell'aumento dei costi, ad esempio macchine per dialisi ad alto flusso. CHF Solutions ha sviluppato il sistema Aquadex che ha l'autorizzazione di mercato FDA per UF. Il vantaggio del Sistema Aquadex è la sua semplicità e il fatto che può essere somministrato mediante cateteri periferici o con accesso venoso centrale. Le prime serie prospettiche e la successiva esperienza clinica che coinvolge pazienti con adCHF hanno dimostrato che è possibile prelevare facilmente da 4 a 8 litri in un breve lasso di tempo utilizzando l'accesso periferico con il sistema Aquadex. La rimozione del volume non è stata associata a interruzione dell'equilibrio elettrolitico, peggioramento dell'insufficienza renale o impatto sulla pressione sanguigna o sulla frequenza cardiaca di significato clinico. Il sistema Aquadex è un modo prevedibile, sicuro ed efficace per garantire un'adeguata rimozione del volume che può comportare degenze ospedaliere più brevi, un migliore sollievo dai sintomi e un dosaggio più efficiente dei farmaci per il trattamento dell'adCHF.

Lo scopo di questo studio è determinare se il sistema Aquadex può migliorare la gestione acuta dei pazienti con adCHF e mantenere questo miglioramento per un periodo di tempo rispetto ai diuretici IV. L'ultrafiltrazione in questa popolazione di pazienti può ridurre la durata della degenza ospedaliera e ridurre i ricoveri ospedalieri per insufficienza cardiaca, portando a una significativa riduzione dei costi per il trattamento di questi pazienti.