Ultrasuodatus vs. suonensisäiset (IV) diureetit potilaille, jotka joutuvat sairaalaan akuutin dekompensoituneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi: (UNLOAD)

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on tärkeä kansanterveysongelma. Se on edelleen johtava sairaalahoidon syy Medicaren edunsaajien keskuudessa. Yhdeksänkymmentä prosenttia kaikista CHF-sairaalahoidoista johtuu nesteen ylikuormituksesta. Suurin osa sydämen vajaatoiminnan hoitoon liittyvistä kuluista johtuu sairaalahoidosta; interventiot, jotka vähentävät potilaiden sairaalassa viettämää aikaa, voivat vähentää huomattavasti näiden potilaiden hoitoon liittyviä kustannuksia.

Akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (adCHF) vuoksi sairaalahoitoon otettujen potilaiden määrä riippuu pitkälti siitä, kuinka nopeasti kongestion merkit ja oireet voidaan lievittää ja voidaanko ACE:n estäjien aloittaa turvallisesti. Diureetit ovat yleensä tehokkaita ruuhkien lievittämisessä, mutta riittävän diureesin saavuttaminen vaatii usein yrityksen ja erehdyksen. Jotkut potilaat eivät yksinkertaisesti reagoi suun kautta tai suonensisäisesti annettaviin diureetteihin. Diureetit stimuloivat haitallisia neurohormonaalisia järjestelmiä ja voivat aiheuttaa etenevää atsotemiaa. Bayliss (1977) osoitti, että reniini- ja aldosteronitasot kohoavat merkittävästi vasteena diureettihoidolle eikä itse sydämen vajaatoiminnan seurauksena. Gottlieb (2002) osoitti, että loop-diureetit vähentävät glomerulusten suodatusnopeutta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Lisäksi, kun diureetteja annetaan enemmän, seerumin elektrolyyttitasapainon häiriöitä esiintyy usein, mikä edellyttää potilaiden lisäseurantaa.

UF on käytetty terapeuttisena menetelmänä ylimääräisen nesteen poistamiseksi potilaista yli 30 vuoden ajan. UF poistaa ylimääräistä vettä aiheuttamatta merkittävää kliinistä muutosta veren elektrolyyttikoostumuksessa tai aiheuttaa haitallisia vaikutuksia munuaisiin ja neurohormonaaliseen järjestelmään. Tutkimukset ovat osoittaneet, että UF lisää virtsan eritystä, lisää vastetta tavanomaisille suun kautta otetuille hoidoille ja vähentää takaisinottotiheyttä. Vaikka UF:n hyödyllisyydellä tässä potilaspopulaatiossa on suuri potentiaali, tätä hoitomuotoa ei yleensä suoriteta, koska tarvitaan invasiivista laskimopääsyä ja kohonneita kustannuksia, eli korkeavirtausdialyysilaitteita. CHF Solutions on kehittänyt Aquadex-järjestelmän, jolla on FDA:n markkinalupa UF:lle. Aquadex-järjestelmän etuna on sen yksinkertaisuus ja se, että se voidaan antaa perifeeristen katetrien tai keskuslaskimon kautta. Varhaiset prospektiiviset sarjat ja myöhemmät kliiniset kokemukset adCHF-potilaista ovat osoittaneet, että 4–8 litraa voidaan helposti poistaa lyhyessä ajassa käyttämällä Aquadex-järjestelmän oheiskäyttöä. Tilavuuden poistoon ei liittynyt elektrolyyttitasapainon häiriintymistä, munuaisten vajaatoiminnan pahenemista tai kliinisesti merkittävää vaikutusta verenpaineeseen tai sykeen. Aquadex-järjestelmä on ennustettava, turvallinen ja tehokas tapa varmistaa riittävä volyymin poisto, mikä voi johtaa lyhyempiin sairaalajaksoihin, parempaan oireiden lievitykseen ja tehokkaampaan lääkkeiden annostukseen adCHF:n hoidossa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko Aquadex-järjestelmä parantaa akuuttia adCHF-potilaiden hoitoa ja ylläpitää tätä parannusta tietyn ajanjakson ajan verrattuna IV-diureetteihin. Ultrasuodatus tässä potilaspopulaatiossa voi lyhentää sairaalahoidon kestoa ja vähentää sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalaan takaisinottoa, mikä vähentää merkittävästi näiden potilaiden hoitokustannuksia.