Ultrafiltrering kontra intravenösa (IV) diuretika för patienter inlagda på sjukhus för akut dekompenserad hjärtsvikt: (UNLOAD)

Kongestiv hjärtsvikt är en viktig folkhälsofråga. Det är fortfarande den främsta orsaken till sjukhusvistelse hos Medicare-mottagare. Nittio procent av alla sjukhusinläggningar för CHF beror på vätskeöverbelastning. Merparten av kostnaderna för hanteringen av hjärtsvikt beror på sjukhusvård; interventioner som minskar den tid patienter tillbringar på sjukhuset kan avsevärt minska kostnaderna för att ta hand om dessa patienter.

Sjukhusvistelse för patienter inlagda för akut dekompenserad kongestiv hjärtsvikt (adCHF) dikteras till stor del av hur snabbt tecken och symtom på trängsel kan lindras och om ACE-hämmare kan startas på ett säkert sätt. Diuretika är vanligtvis effektiva för att lindra trängsel, men för att uppnå adekvat diures krävs ofta en process av försök och misstag. Vissa patienter är helt enkelt refraktära mot orala eller intravenösa diuretika. Diuretika stimulerar negativa neurohormonella system och kan orsaka progressiv azotemi. Bayliss (1977) visade att det finns en signifikant ökning av renin- och aldosteronnivåerna som ett svar på diuretikabehandling snarare än som ett resultat av själva hjärtsvikten. Gottlieb (2002) visade att loopdiuretika minskar glomerulär filtrationshastighet hos patienter med hjärtsvikt. Dessutom, eftersom mer diuretika ges, uppstår ofta serumelektrolytobalanser, vilket kräver ytterligare övervakning av patienter.

UF har använts som en terapeutisk metod för att avlägsna överskott av vätska hos patienter i över 30 år. UF tar bort överflödigt vatten utan att orsaka en signifikant klinisk förändring i elektrolytsammansättningen i blodet eller orsakar negativa effekter på njurarna och det neurohormonala systemet. Studier har visat att UF ökar urinproduktionen, ökar känsligheten för vanliga orala behandlingar och minskar återinläggningsfrekvensen. Även om användbarheten av UF i denna patientpopulation har stor potential, utförs denna form av terapi vanligtvis inte på grund av behovet av invasiv venös åtkomst och ökade kostnader, dvs högflödesdialysmaskiner. CHF Solutions har utvecklat Aquadex-systemet som har FDA-marknadsgodkännande för UF. Fördelen med Aquadex System är dess enkelhet och det faktum att det kan administreras med hjälp av perifera katetrar eller med en central venåtkomst. Tidiga prospektiva serier och efterföljande klinisk erfarenhet som involverar adCHF-patienter har visat att 4 till 8 liter lätt kan dras ut på kort tid med hjälp av perifer åtkomstmetoden med Aquadex-systemet. Volymavlägsnande var inte associerat med störning av elektrolytbalansen, försämring av njurbesvär eller påverkan på blodtryck eller hjärtfrekvens av klinisk betydelse. Aquadex-systemet är ett förutsägbart, säkert och effektivt sätt att säkerställa adekvat volymavlägsnande som kan resultera i kortare sjukhusvistelser, bättre symtomlindring och effektivare dosering av mediciner för behandling av adCHF.

Syftet med denna studie är att avgöra om Aquadex-systemet kan förbättra den akuta behandlingen av patienter med adCHF och bibehålla denna förbättring över en tidsperiod jämfört med IV-diuretika. Ultrafiltrering i denna patientpopulation kan minska längden på sjukhusvistelsen och minska återinläggningar på sjukhus för hjärtsvikt, vilket leder till en betydande minskning av kostnaderna för behandling av dessa patienter.