Ultrafiltração Versus Diuréticos Intravenosos (IV) para Pacientes Hospitalizados por Insuficiência Cardíaca Descompensada Aguda: (UNLOAD)

A insuficiência cardíaca congestiva é um importante problema de saúde pública. Continua a ser a principal causa de hospitalização em beneficiários do Medicare. Noventa por cento de todas as hospitalizações por ICC são devidas à sobrecarga de fluidos. A maior parte das despesas relacionadas com o tratamento da insuficiência cardíaca deve-se aos cuidados hospitalares; as intervenções que reduzem o tempo que os pacientes passam no hospital podem diminuir muito o custo associado ao atendimento desses pacientes.

A internação hospitalar para pacientes internados por insuficiência cardíaca congestiva descompensada aguda (adCHF) é amplamente ditada pela rapidez com que os sinais e sintomas de congestão podem ser aliviados e se os inibidores da ECA podem ser iniciados com segurança. Os diuréticos geralmente são eficazes no alívio da congestão, mas alcançar uma diurese adequada geralmente requer um processo de tentativa e erro. Alguns pacientes são simplesmente refratários aos diuréticos orais ou intravenosos. Os diuréticos estimulam sistemas neuro-hormonais adversos e podem causar azotemia progressiva. Bayliss (1977) mostrou que há um aumento significativo nos níveis de renina e aldosterona como resposta ao tratamento diurético e não como resultado da própria insuficiência cardíaca. Gottlieb (2002) mostrou que os diuréticos de alça diminuem a taxa de filtração glomerular em pacientes com insuficiência cardíaca. Além disso, à medida que mais diuréticos são administrados, freqüentemente ocorrem desequilíbrios eletrolíticos séricos, exigindo monitoramento adicional dos pacientes.

A UF tem sido utilizada como método terapêutico para remover fluido excessivo em pacientes há mais de 30 anos. A UF remove o excesso de água sem causar uma alteração clínica significativa na composição eletrolítica do sangue ou causa efeitos adversos nos rins e no sistema neuro-hormonal. Estudos demonstraram que a UF aumenta a produção de urina, aumenta a capacidade de resposta às terapias orais padrão e diminui a taxa de readmissão. Embora a utilidade da UF nessa população de pacientes tenha grande potencial, essa forma de terapia geralmente não é realizada devido à necessidade de acesso venoso invasivo e aumento de despesas, ou seja, máquinas de diálise de alto fluxo. A CHF Solutions desenvolveu o Sistema Aquadex que possui autorização de mercado da FDA para UF. A vantagem do Aquadex System é a sua simplicidade e o fato de poder ser administrado por meio de cateteres periféricos ou com acesso venoso central. As primeiras séries prospectivas e a experiência clínica subsequente envolvendo pacientes com ICCad mostraram que 4 a 8 litros podem ser facilmente retirados em um curto período de tempo usando a abordagem de acesso periférico com o Sistema Aquadex. A remoção do volume não foi associada à interrupção do equilíbrio eletrolítico, piora do desconforto renal ou impacto na pressão arterial ou frequência cardíaca de significado clínico. O sistema Aquadex é uma maneira previsível, segura e eficaz de garantir a remoção adequada do volume que pode resultar em internações hospitalares mais curtas, melhor alívio dos sintomas e dosagem mais eficiente de medicamentos para o tratamento de adCHF.

O objetivo deste estudo é determinar se o sistema Aquadex pode melhorar o manejo agudo de pacientes com adCHF e manter essa melhora por um período de tempo em comparação com diuréticos IV. A ultrafiltração nessa população de pacientes pode diminuir o tempo de internação e reduzir as reinternações hospitalares por insuficiência cardíaca, levando a uma redução significativa nos custos do tratamento desses pacientes.