Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení optimální plazmatické expozice karboplatiny

17. března 2009 aktualizováno: Institut Claudius Regaud
Stanovit optimální expozice karboplatiny (optimální AUC) a parametry, na kterých závisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Francie
        • Institut Bergonie
      • Evreux, Francie
        • Clinique Pasteur
      • Grenoble, Francie
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Francie
        • Centre Oscar Lambert
      • Marseille, Francie
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Francie
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nice, Francie
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Francie
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francie
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rouen, Francie
        • Clinique Mathilde
      • Saint Herblain (Nantes), Francie
        • Centre René Gauducheau
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Francie
        • CHU de Toulouse Rangueil
      • Tours, Francie
        • CHRU Bretonneau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky prokázaný karcinom, který musí být léčen karboplatinou, s výjimkou léčby karboplatinou podávanou týdně
  • Věk > 18 let
  • Neutrofily > 1500/mm3, krevní destičky > 100 000/mm3
  • Pacient s intravenózním způsobem podávání chemoterapie nezávisle na způsobu použitém pro odběry krve (pro výzkumná centra dosahující farmakokinetického vyšetření)
  • Dobře informovaný písemný souhlas, podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace léčby karboplatinou
  • Pacient s klinicky detekovatelnými mozkovými metastázami
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví
  • Pacient, jehož žilní stav neumožňuje zavedení periferní cesty intravenózního podání (pro centra zkoušejících, která dosahují farmakokinetického vyšetření)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovit optimální expozice karboplatiny (optimální AUC) a parametry, na kterých závisí.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Přiřadit metodu standardizace pro výpočet dávek karboplatiny v protokolu chemoterapie včetně tohoto léku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurence GLADIEFF, Doctor, Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

5. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04 GENE 05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karboplatina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit