Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bepaling van de optimale plasmablootstelling van carboplatine

17 maart 2009 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud
Om de optimale blootstellingen (optimale AUC's) van carboplatine en de parameters waarvan ze afhankelijk zijn, te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk
        • Centre Paul Papin
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Institut Bergonie
      • Evreux, Frankrijk
        • Clinique Pasteur
      • Grenoble, Frankrijk
        • CHU A. Michallon
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Oscar Lambert
      • Marseille, Frankrijk
        • CHU de la Timone
      • Montpellier, Frankrijk
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nice, Frankrijk
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Nîmes, Frankrijk
        • Chu de Nimes
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Rouen, Frankrijk
        • Clinique Mathilde
      • Saint Herblain (Nantes), Frankrijk
        • Centre Rene Gauducheau
      • Toulouse, Frankrijk
        • Institut Claudius Regaud
      • Toulouse, Frankrijk
        • CHU de Toulouse Rangueil
      • Tours, Frankrijk
        • CHRU Bretonneau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Carcinoom histologisch bewezen en dat moet worden behandeld met carboplatine, uitgezonderd wekelijks toegediende carboplatinebehandelingen
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Neutrofielen > 1500/mm3, bloedplaatjes > 100000/mm3
  • Patiënt met intraveneuze toedieningsroute voor chemotherapie, onafhankelijk van degene die wordt gebruikt voor bloedmonsters (voor onderzoekscentra die farmacokinetisch onderzoek ondergaan)
  • Goed geïnformeerde schriftelijke toestemming, ondertekend door de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor behandeling met carboplatine
  • Patiënt met klinisch detecteerbare hersenmetastasen
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt bij wie de veneuze status het plaatsen van een perifere intraveneuze toedieningsroute niet toestaat (voor onderzoekscentra die farmacokinetisch onderzoek ondergaan)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de optimale blootstellingen (optimale AUC's) van carboplatine en de parameters waarvan ze afhankelijk zijn, te bepalen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Een standaardisatiemethode toewijzen voor de berekening van de dosis carboplatine in het chemotherapieprotocol, inclusief dit medicijn.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurence GLADIEFF, Doctor, Institut Claudius Regaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2009

Laatst geverifieerd

1 maart 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 04 GENE 05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carboplatine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren