- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00160927
Mikrovaskulární odezva u Diabetes Mellitus
16. března 2007 aktualizováno: University Hospital, Angers
Mikrocirkulace cutanée a vazodilatace Induite Par la Pression Non-Nociceptive Chez Les diabètiques
Cévní a neurologické mechanismy se pravděpodobně účastní vředu na nohou.
Nedávno jsme na ruce zaznamenali původní přechodnou tlakem indukovanou vazodilataci (PIV) během zvýšení tlakové zátěže o 5 mmHg/min pomocí laserové Dopplerovy průtokoměry.
Tato fyziologická reakce na neškodné vnější lokální tlakové zatížení je široce ochranným kožním mechanismem.
Porucha PIV u diabetických subjektů může být relevantní pro vysokou prevalenci vředu na nohou, který se u těchto jedinců vyskytuje.
Cílem projektu je analyzovat různé fyziopatologické procesy spojené s poruchou PIV u diabetiků ve srovnání s odpovídajícími kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celá studie je prospektivní observační studií pacientů s diabetem 1. a 2. typu se zaměřením na různé fyzikální, fyziopatologické nebo farmakologické mechanismy, které mohou interferovat s normální odpovědí kožní mikrocirkulace. Studie je v současné době prováděna na různých paralelních skupinách pacientů a kontrolní subjekty shodné podle věku a pohlaví.
Techniky použité pro studii jsou pouze neinvazivní vyšetření jako iontoforéza s laserovou dopplerovskou flowmetrií, klinické a paraklinické neinvazivní vyšetření periferní neuropatie, ultrazvukové zobrazení periferních tepen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean Louis Saumet, MD PhD
- Telefonní číslo: +33 (0) 241.35.36.89
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pierre ABRAHAM
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetes
Kritéria vyloučení:
- Nediabetická neuropatie
- Onemocnění periferních tepen
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Louis Saumet, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Angers
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Koitka A, Legrand-Fernandez MS, Abraham P, Fizanne L, Fromy B, Sigaudo-Roussel D, Saumet JL. Low skin temperature impairs the cutaneous vasodilator response to local progressive pressure strain. Microvasc Res. 2004 Mar;67(2):203-6. doi: 10.1016/j.mvr.2003.12.001.
- Koitka A, Abraham P, Bouhanick B, Sigaudo-Roussel D, Demiot C, Saumet JL. Impaired pressure-induced vasodilation at the foot in young adults with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Mar;53(3):721-5. doi: 10.2337/diabetes.53.3.721.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
12. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. března 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2007
Naposledy ověřeno
1. března 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRC 02-03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na lokální vytápění
-
Kaiser PermanenteNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
University of SevilleFundación Progreso y Salud, Consejeria de Salud y Familias, Junta de Andalucía...Dokončeno
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationNáborParkinsonova choroba | Poruchy chůze, neurologickéŠvýcarsko
-
The University of Texas Health Science Center,...Dokončeno