- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00160927
Mikrovaskuläre Reaktion bei Diabetes mellitus
16. März 2007 aktualisiert von: University Hospital, Angers
Mikrozirkulation und Vasodilatation durch nicht nozizeptiven Druck bei Diabetes
Bei Fußgeschwüren sind wahrscheinlich sowohl vaskuläre als auch neurologische Mechanismen beteiligt.
Wir haben kürzlich an der Hand über eine ursprüngliche transiente druckinduzierte Vasodilatation (PIV) während eines Druckanstiegs von 5 mmHg/min mittels Laser-Doppler-Flowmetrie berichtet.
Diese physiologische Reaktion auf eine nicht schädliche äußere lokale Druckbelastung ist ein weitgehend schützender Mechanismus der Haut.
Die Beeinträchtigung des PIV bei Diabetikern kann für die hohe Prävalenz von Fußgeschwüren bei diesen Personen relevant sein.
Ziel des Projekts ist es, die verschiedenen physiopathologischen Prozesse zu analysieren, die bei der PIV-Beeinträchtigung bei Diabetikern im Vergleich zu entsprechenden Kontrollpersonen eine Rolle spielen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der gesamten Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie an Diabetikern vom Typ 1 und Typ 2, die sich auf die verschiedenen physikalischen, physiopathologischen oder pharmakologischen Mechanismen konzentriert, die die normale Reaktion der kutanen Mikrozirkulation beeinträchtigen können. Die Studie wird derzeit an verschiedenen parallelen Patientengruppen durchgeführt Kontrollpersonen stimmten hinsichtlich Alter und Geschlecht überein.
Zu den für die Studie verwendeten Techniken gehören ausschließlich nicht-invasive Untersuchungen wie Iontophorese mit Laser-Doppler-Flowmetrie, klinische und paraklinische nicht-invasive Untersuchungen peripherer Neuropathie und Ultraschallbildgebung peripherer Arterien.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Angers, Frankreich, 49933
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diabetes
Ausschlusskriterien:
- Nicht-diabetische Neuropathie
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Louis Saumet, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Angers
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koitka A, Legrand-Fernandez MS, Abraham P, Fizanne L, Fromy B, Sigaudo-Roussel D, Saumet JL. Low skin temperature impairs the cutaneous vasodilator response to local progressive pressure strain. Microvasc Res. 2004 Mar;67(2):203-6. doi: 10.1016/j.mvr.2003.12.001.
- Koitka A, Abraham P, Bouhanick B, Sigaudo-Roussel D, Demiot C, Saumet JL. Impaired pressure-induced vasodilation at the foot in young adults with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Mar;53(3):721-5. doi: 10.2337/diabetes.53.3.721.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2003
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. März 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2007
Zuletzt verifiziert
1. März 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PHRC 02-03
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