- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00160927
Mikrovaskulär respons vid diabetes mellitus
16 mars 2007 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Microcirculation cutanée et Vasodilatation Induite Par la Pression Nociceptive Chez Les diabètiques
Både vaskulära och neurologiska mekanismer är sannolikt involverade i fotsår.
Vi rapporterade nyligen på handen en ursprunglig transient tryckinducerad vasodilatation (PIV) under en 5 mmHg/min ökning av tryckpåkänning med laserdopplerflödesmetri.
Detta fysiologiska svar på icke skadlig extern lokal tryckpåkänning är en allmänt skyddande kutan mekanism.
Nedsättningen av PIV hos diabetiker kan vara relevant för den höga förekomsten av fotsår som förekommer hos dessa individer.
Målet med projektet är att analysera de olika fysiopatologiska processer som är involverade i PIV-nedsättning hos diabetiker jämfört med matchade kontroller.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hela studien är en prospektiv observationsstudie av diabetiker typ 1 och typ 2 patienter med fokus på de olika fysiska, fysiopatologiska eller farmakologiska mekanismer som kan störa det normala svaret av den kutana mikrocirkulationen. Studien genomförs för närvarande under olika parallella grupper av patienter och kontrollpersoner matchade på ålder och kön.
Tekniker som används för studien är endast icke-invasiva undersökningar såsom jontofores med laserdopplerflödesmetri, klinisk och paraklinisk icke-invasiv undersökning av perifer neuropati, ultraljudsavbildning av perifera artärer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jean Louis Saumet, MD PhD
- Telefonnummer: +33 (0) 241.35.36.89
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pierre ABRAHAM
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Kontakt:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diabetes
Exklusions kriterier:
- Icke diabetisk neuropati
- Perifer artärsjukdom
- graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Övrig
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean Louis Saumet, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Angers
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Koitka A, Legrand-Fernandez MS, Abraham P, Fizanne L, Fromy B, Sigaudo-Roussel D, Saumet JL. Low skin temperature impairs the cutaneous vasodilator response to local progressive pressure strain. Microvasc Res. 2004 Mar;67(2):203-6. doi: 10.1016/j.mvr.2003.12.001.
- Koitka A, Abraham P, Bouhanick B, Sigaudo-Roussel D, Demiot C, Saumet JL. Impaired pressure-induced vasodilation at the foot in young adults with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Mar;53(3):721-5. doi: 10.2337/diabetes.53.3.721.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2003
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 mars 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2007
Senast verifierad
1 mars 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHRC 02-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAvslutadDiabetes mellitus | Typ 2-diabetes mellitus | Vuxendiabetes mellitus | Icke-insulinberoende diabetes mellitus | Noninsulinberoende diabetes mellitus, typ IIFörenta staterna
-
Guang NingRekryteringTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pankreatogen diabetes | Läkemedelsinducerad diabetes mellitus | Andra former av diabetes mellitusKina
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Typ 1-diabetes | Diabetes typ 1 | Typ 1-diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinberoende | Ungdomsdiabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | Diabetes mellitus, spröd | Diabetes mellitus, juvenil-debut och andra villkorFörenta staterna
-
SanofiAvslutadTyp 1-diabetes mellitus-typ 2-diabetes mellitusUngern, Ryska Federationen, Tyskland, Polen, Japan, Förenta staterna, Finland
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedOkändTyp 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1-diabetes mellitus | Graviditetsdiabetes mellitus | Pankreatogen diabetes mellitus | Pregestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodKina
-
Leiden University Medical CenterAndaluz Health ServiceAvslutadDiabetes mellitus | Hälsobeteende | Självförmåga | Typ 2 diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusNederländerna, Spanien
-
Meir Medical CenterAvslutadDiabetes mellitus typ 2 | Diabetes mellitus, icke-insulinberoende | Diabetes mellitus, om oral hypoglykemisk behandling | Vuxen typ diabetes mellitusIsrael
-
Joslin Diabetes CenterCambridge Medical Technologies, LLCAvslutadTyp 2-diabetes mellitus | Typ 1 diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationAvslutadTyp 1-diabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ I | Insulinberoende diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinberoende, 1 | IDDMFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på lokal uppvärmning
-
AgNovos Healthcare, LLCAvslutadHöftfrakturer | Osteoporos, postmenopausalHong Kong
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of Zurich; cereneo center for Neurology and RehabilitationRekryteringParkinsons sjukdom | Gångstörningar, neurologiskaSchweiz
-
William Beaumont HospitalsDePuy SynthesAktiv, inte rekryterandeDegenerativ disksjukdom | Lumbal spinal stenos | Lumbal spondylolistes | Lumbal radikulopati | Ländskivesjukdom | Degenerativ spondylolistesFörenta staterna
-
The University of Texas Health Science Center,...AvslutadSmärta, postoperativtFörenta staterna
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...European Institute of Oncology; ASST Santi Paolo e CarloRekryteringMetastaserande hormonkänslig prostatacancer (mHSPC)Italien
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyOkänd