- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00160927
Réponse microvasculaire dans le diabète sucré
16 mars 2007 mis à jour par: University Hospital, Angers
Microcirculation cutanée et Vasodilatation Induite Par la Pression Non-Nociceptive Chez Les diabètiques
Des mécanismes vasculaires et neurologiques sont tous deux susceptibles d'être impliqués dans l'ulcère du pied.
Nous avons récemment rapporté une vasodilatation transitoire induite par la pression (PIV) originale lors d'une augmentation de pression de 5 mmHg/min en utilisant la débitmétrie laser Doppler.
Cette réponse physiologique à une pression locale externe non nocive est un mécanisme cutané largement protecteur.
L'altération de la PIV chez les sujets diabétiques peut être liée à la forte prévalence d'ulcère du pied qui survient chez ces personnes.
L'objectif du projet est d'analyser les différents processus physiopathologiques impliqués dans l'altération de la PIV chez des sujets diabétiques par rapport à des témoins appariés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ensemble de l'étude est une étude prospective observationnelle de sujets diabétiques de type 1 et de type 2 portant sur les différents mécanismes physiques, physiopathologiques ou pharmacologiques susceptibles d'interférer avec la réponse normale de la microcirculation cutanée. L'étude est actuellement menée auprès de différents groupes parallèles de patients et sujets témoins appariés sur l'âge et le sexe.
Les techniques utilisées pour l'étude sont uniquement des investigations non invasives telles que l'iontophorèse avec débitmétrie laser doppler, l'investigation clinique et paraclinique non invasive de la neuropathie périphérique, l'imagerie échographique des artères périphériques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Angers, France, 49933
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contact:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète
Critère d'exclusion:
- Neuropathie non diabétique
- Maladie artérielle périphérique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Louis Saumet, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Angers
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Koitka A, Legrand-Fernandez MS, Abraham P, Fizanne L, Fromy B, Sigaudo-Roussel D, Saumet JL. Low skin temperature impairs the cutaneous vasodilator response to local progressive pressure strain. Microvasc Res. 2004 Mar;67(2):203-6. doi: 10.1016/j.mvr.2003.12.001.
- Koitka A, Abraham P, Bouhanick B, Sigaudo-Roussel D, Demiot C, Saumet JL. Impaired pressure-induced vasodilation at the foot in young adults with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Mar;53(3):721-5. doi: 10.2337/diabetes.53.3.721.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2003
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2005
Première publication (Estimation)
12 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2007
Dernière vérification
1 mars 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHRC 02-03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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