- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00160927
Resposta Microvascular no Diabetes Mellitus
16 de março de 2007 atualizado por: University Hospital, Angers
Microcirculação cutânea e vasodilatação Induite Par la Pression Non-Nociceptivo Chez Les diabètiques
Mecanismos vasculares e neurológicos provavelmente estão envolvidos na úlcera do pé.
Recentemente, relatamos na mão uma vasodilatação induzida por pressão transiente original (PIV) durante um aumento de 5 mmHg/min de tensão de pressão usando fluxometria a laser Doppler.
Essa resposta fisiológica à tensão local de pressão externa não nociva é um mecanismo cutâneo amplamente protetor.
O comprometimento da PIV em diabéticos pode ser relevante para a alta prevalência de úlcera no pé que ocorre nesses indivíduos.
O objetivo do projeto é analisar os diferentes processos fisiopatológicos envolvidos no comprometimento do PIV em indivíduos diabéticos em comparação com controles pareados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Todo o estudo é um estudo observacional prospectivo de diabéticos tipo 1 e tipo 2 com foco nos vários mecanismos físicos, fisiopatológicos ou farmacológicos que podem interferir na resposta normal da microcirculação cutânea. O estudo é atualmente conduzido em vários grupos paralelos de pacientes e indivíduos de controle pareados em idade e sexo.
As técnicas utilizadas para o estudo são apenas investigações não invasivas, como iontoforese com fluxometria doppler a laser, investigação clínica e paraclínica não invasiva de neuropatia periférica, ultrassonografia de artérias periféricas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França, 49933
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire
-
Contato:
- Pierre Abraham, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes
Critério de exclusão:
- Neuropatia não diabética
- Doença arterial periférica
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Louis Saumet, MD PhD, Centre Hospitalier Universitaire Angers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koitka A, Legrand-Fernandez MS, Abraham P, Fizanne L, Fromy B, Sigaudo-Roussel D, Saumet JL. Low skin temperature impairs the cutaneous vasodilator response to local progressive pressure strain. Microvasc Res. 2004 Mar;67(2):203-6. doi: 10.1016/j.mvr.2003.12.001.
- Koitka A, Abraham P, Bouhanick B, Sigaudo-Roussel D, Demiot C, Saumet JL. Impaired pressure-induced vasodilation at the foot in young adults with type 1 diabetes. Diabetes. 2004 Mar;53(3):721-5. doi: 10.2337/diabetes.53.3.721.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2003
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de março de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2007
Última verificação
1 de março de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHRC 02-03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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