Exisulind v prevenci polypů u pacientů s familiární adenomatózní polypózou

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Jedna z následujících diagnóz:

  • Diagnostika familiární adenomatózní polypózy

    • Předchozí totální nebo mezisoučtová kolektomie

  • Atenuovaná adenomatózní polypózní coli

    • Může mít tlusté střevo neporušené
• 10-40 duodenálních polypů od druhé části do 10 cm distálně od Vaterovy papily

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 až 80

Stav výkonu:

• Nespecifikováno

Délka života:

• Nespecifikováno

Hematopoetický:

• Hemoglobin alespoň 10 g/dl
• Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm^3
• Žádné aktivní hematologické onemocnění

Jaterní:

• AST a ALT méně než 1,5násobek horní hranice normálu (ULN)
• Alkalická fosfatáza méně než 1,5krát ULN
• Žádné aktivní onemocnění jater

Renální:

• Kreatinin méně než 1,5 mg/dl
• Žádné aktivní onemocnění ledvin

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Negativní těhotenský test
• Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
• Žádné aktivní peptické vředové onemocnění
• Žádné závažné základní lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které by bránilo dokončení studie nebo omezovalo přežití
• Žádní vězni ani institucionalizovaní pacienti
• Žádná známá alergie na sulindac nebo příbuzné sloučeniny
• Žádná aktivní vnitřní malignita za posledních 5 let
• Žádné zneužívání alkoholu nebo drog za posledních 5 let

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Nespecifikováno

Chemoterapie:

• Nespecifikováno

Endokrinní terapie:

• Nespecifikováno

Radioterapie:

• Nespecifikováno

Chirurgická operace:

• Viz Charakteristika onemocnění

Jiný:

• Žádné předchozí nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nebo salicyláty více než 10 dní v měsíci po dobu posledních 3 měsíců
• Žádná souběžná NSAID (např. mesalamin, olsalazin, azodisalicylát, salsalát, sulfasalazin)
• Aspirin povolen ze srdečních důvodů (81 mg/den nebo 325 mg dvakrát/týden)